Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота возникновения ишемии толстой кишки у пациентов после сердечно-легочной реанимации (СЛР)

13 января 2026 г. обновлено: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Частота развития ишемии толстой кишки у пациентов после сердечно-лёгочной реанимации (СЛР): проспективное одноцентровое эпидемиологическое исследование заболеваемости

Колоноскопия у постели больного через 24-36 часов после успешной сердечно-легочной реанимации

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Согласно предыдущим наблюдениям, у многих пациентов после сердечно-лёгочной реанимации (СЛР) развивается острый неокклюзионный мезентериальный ишемический синдром. Однако из-за отсутствия установленных стратегий скрининга количество незарегистрированных случаев может быть высоким. Рутинная колоноскопия через 24–36 часов после СЛР может быть безопасной, простой и экономически эффективной стратегией для раннего выявления тяжёлой мезентериальной ишемии и перевода к хирургическому лечению. Однако эта стратегия не была официально оценена в более крупных проспективных когортах. В нашем центре мы проводим рутинную колоноскопию через 24–36 часов после остановки сердца у всех пациентов, получающих экстракорпоральную СЛР (ЭКСЛР), то есть у всех пациентов с длительной остановкой сердца, рефрактерной к обычным мерам СЛР, которые поэтому получают веноартериальную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ВА ЭКМО) для кардиоциркуляторной поддержки. У этих пациентов скрининговая колоноскопия была осуществима и безопасна, и наши данные свидетельствуют о клинической пользе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (≥ 18 лет), госпитализированные в участвующее отделение И
  • внутрибольничная или внебольничная остановка сердца (ВБОС, ВНБОС)

Критерии исключения:

  • период реанимации ≤ 5 минут
  • пациенты в сознании и доступные для контакта (ШКГ ≥ 13)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ранняя колоноскопия после успешной сердечно-легочной реанимации
постельная колоноскопия через 24-36 часов после успешной сердечно-легочной реанимации
Процедура: колоноскопия
постельная колоноскопия без очистки кишечника в ранние сроки (24–36 ч) после успешной СЛР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление ишемии толстой кишки
Временное ограничение: от исходного уровня (0 часов) до 30-го дня
Выявление ишемии толстой кишки в течение 30 дней после восстановления спонтанного кровообращения
от исходного уровня (0 часов) до 30-го дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутрибольничная летальность
Временное ограничение: с исходного уровня (0 часов) до выписки из стационара
госпитальная летальность
с исходного уровня (0 часов) до выписки из стационара
абдоминальная хирургия ((геми-)колэктомия)
Временное ограничение: от исходного уровня (0 часов) до выписки из больницы
количество пациентов, требующих/получающих абдоминальную хирургию ((геми-)колэктомия)
от исходного уровня (0 часов) до выписки из больницы
функциональный исход
Временное ограничение: день 30, день 60 и день 90
Категория церебральной работоспособности (CPC)
день 30, день 60 и день 90
Функция печени
Временное ограничение: в течение 0-72 часов после СЛР
Показатели функции печени: Quick/INR, АСТ, АЛТ, ЩФ, ГГТ
в течение 0-72 часов после СЛР
функция почек
Временное ограничение: в течение 0-72 часов после СЛР
Параметры функции почек: креатинин, азот мочевины крови
в течение 0-72 часов после СЛР
Диурез
Временное ограничение: в течение 0–72 часов после СЛР
Выделение мочи (мл)
в течение 0–72 часов после СЛР
Терапия заместительной почечной функции
Временное ограничение: с исходного уровня (день 0) до 30 дня
Внедрение заместительной почечной терапии в течение 30 дней после восстановления спонтанного кровообращения
с исходного уровня (день 0) до 30 дня
Сывороточный лактат
Временное ограничение: в течение 0-72 часов после СЛР
Сывороточный лактат
в течение 0-72 часов после СЛР
Шкала SOFA
Временное ограничение: через 0 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа после СЛР
SOFA
через 0 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа после СЛР
Балл SAPS II
Временное ограничение: через 0 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа после СЛР
SAPS II
через 0 часов, 24 часа, 48 часов, 72 часа после СЛР

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Freiburg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

7 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-1320-S1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться