Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania niedokrwienia jelita grubego u pacjentów po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO)

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Częstość występowania niedokrwienia jelita grubego u pacjentów po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO): prospektywne, jednoośrodkowe badanie epidemiologiczne częstości występowania

Kolonoskopia przyłóżkowa 24-36 godzin po udanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgodnie z wcześniejszymi obserwacjami, wielu pacjentów po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) rozwija ostrą niedokrwienną chorobę krezki bez zamknięcia światła naczynia. Jednakże ze względu na brak ustalonych strategii przesiewowych, liczba niezarejestrowanych przypadków może być wysoka. Rutynowa kolonoskopia w ciągu 24-36 godzin po RKO może być bezpieczną, łatwą i opłacalną strategią wczesnego wykrywania ciężkiej niedokrwiennej choroby krezki i skierowania do leczenia chirurgicznego. Jednakże ta strategia nie została formalnie oceniona w większych prospektywnych kohortach. W naszym ośrodku wykonujemy rutynową kolonoskopię w ciągu 24 do 36 godzin po zatrzymaniu krążenia u wszystkich pacjentów, którzy otrzymują pozaustrojową resuscytację krążeniowo-oddechową (ECPR), tj. u wszystkich pacjentów z przedłużonym zatrzymaniem krążenia opornym na konwencjonalne środki RKO, którzy w związku z tym otrzymują pozaustrojowe utlenowanie krwi metodą membranową żylno-tętniczą (VA ECMO) w celu wsparcia krążeniowo-oddechowego. U tych pacjentów przesiewowa kolonoskopia była wykonalna i bezpieczna, a nasze dane sugerują korzyści kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • dorośli pacjenci (≥ 18 lat) przyjęci do uczestniczącego oddziału ORAZ
  • zatrzymanie krążenia w szpitalu lub poza szpitalem (IHCA, OHCA)

Kryteria wykluczenia:

  • okres resuscytacji ≤ 5 minut
  • przytomni i kontaktowi pacjenci (GCS ≥ 13)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wczesna kolonoskopia po udanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
kolonoskopia przyłóżkowa 24-36 godzin po udanej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Procedura: kolonoskopia
kolonoskopia przyłóżkowa bez oczyszczania jelit wcześnie (24-36h) po udanej RKO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie niedokrwienia jelita grubego
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej (0 godzin) do dnia 30
Wykrycie niedokrwienia jelita grubego w ciągu 30 dni po powrocie spontanicznego krążenia
od wartości wyjściowej (0 godzin) do dnia 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego (0 godzin) do wypisu ze szpitala
śmiertelność szpitalna
od punktu wyjściowego (0 godzin) do wypisu ze szpitala
chirurgia brzuszna ((hemi-)kolektomia)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej (0 godzin) do wypisu ze szpitala
liczba pacjentów wymagających/otrzymujących operację jamy brzusznej ((hemi-)kolektomia)
od wartości wyjściowej (0 godzin) do wypisu ze szpitala
wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: dzień 30, dzień 60 i dzień 90
Kategoria Wydolności Mózgowej (CPC)
dzień 30, dzień 60 i dzień 90
Funkcja wątroby
Ramy czasowe: w ciągu 0-72 godzin po RKO
Parametry funkcji wątroby: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
w ciągu 0-72 godzin po RKO
funkcja nerek
Ramy czasowe: w ciągu 0-72 godzin po RKO
Parametry czynności nerek: kreatynina, BUN
w ciągu 0-72 godzin po RKO
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: w ciągu 0-72 godzin po RKO
Wydalanie moczu (ml)
w ciągu 0-72 godzin po RKO
Terapia nerkozastępcza
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 30
Wdrożenie terapii nerkozastępczej w ciągu 30 dni po powrocie spontanicznego krążenia
od punktu wyjściowego (dzień 0) do dnia 30
Stężenie mleczanu w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 0-72 godzin po RKO
Mleczan w surowicy
w ciągu 0-72 godzin po RKO
wynik SOFA
Ramy czasowe: po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach od RKO
SOFA
po 0 godzinach, 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach od RKO
Wskaźnik SAPS II
Ramy czasowe: w 0 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny po CPR
SAPS II
w 0 godzin, 24 godziny, 48 godzin, 72 godziny po CPR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-1320-S1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia (CA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj