Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomsten av tarmiskemi hos pasienter etter hjerte-lunge-redning (HLR)

13. januar 2026 oppdatert av: PD Dr. Alexander Supady, University Hospital Freiburg

Forekomsten av koloniskemi hos pasienter etter hjerte-lungeredning (HLR): en prospektiv enkelt-senter epidemiologisk forekomststudie

Sengesidekoloskopi 24–36 timer etter vellykket hjerte-lungeredning

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ifølge tidligere observasjoner utvikler mange pasienter akutt ikke-okklusiv mesenterialiskemi etter hjerte-lungeredning. Imidlertid, på grunn av mangelen på etablert screeningstrategier, kan antallet urapporterte tilfeller være høyt. Rutinemessig koloskopi 24-36 timer etter hjerte-lungeredning kan være en trygg, enkel og kostnadseffektiv strategi for tidlig oppdagelse av alvorlig mesenterialiskemi og overføring til kirurgisk behandling. Imidlertid har denne strategien ikke blitt formelt evaluert i større prospektive kohorter. I vårt senter utfører vi rutinemessig koloskopi 24 til 36 timer etter hjertestans hos alle pasienter som mottar ekstrakorporal hjerte-lungeredning (ECPR), det vil si hos alle pasienter med langvarig hjertestans refraktær til konvensjonelle hjerte-lungeredningstiltak som derfor mottar venoarteriell ekstrakorporal membranoksygenering (VA ECMO) for kardiokulær støtte. Hos disse pasientene var koloskopiscreening gjennomførbart og trygt, og våre data antyder klinisk nytte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (≥ 18 år) innlagt på deltakende avdeling OG
  • hjerte- og lungeredning i sykehus eller utenfor sykehus (IHCA, OHCA)

Eksklusjonskriterier:

  • gjenopplivningsperiode på ≤ 5 minutter
  • våkne og tilgjengelige pasienter (GCS ≥ 13)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: tidlig koloskopi etter vellykket HLR
sengestolpeskopi 24-36 timer etter vellykket hjerte-lunge-redning
Fremgangsmåte: koloskopi
sengesidekoloskopi uten tarmrensing tidlig (24-36 timer) etter vellykket hjerte-lungeredning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjon av tykktarmsiskemi
Tidsramme: fra baseline (0 timer) til dag 30
Påvisning av tykktarmsiskemi innen 30 dager etter spontan sirkulasjonsgjenopprettelse
fra baseline (0 timer) til dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
inneliggende dødelighet
Tidsramme: fra baseline (0 timer) til utskrivelse fra sykehuset
dødelighet på sykehus
fra baseline (0 timer) til utskrivelse fra sykehuset
abdominalkirurgi ((hemi-)kolektomi)
Tidsramme: fra baseline (0 timer) til utskrivelse fra sykehuset
antall pasienter som krever/mottar abdominalkirurgi ((hemi-)kolectomi)
fra baseline (0 timer) til utskrivelse fra sykehuset
funksjonell utkomst
Tidsramme: dag 30, dag 60 og dag 90
Cerebral Performance Category (CPC)
dag 30, dag 60 og dag 90
Leverfunksjon
Tidsramme: innen 0-72 timer etter HLR
Leverfunksjonsparametere: Quick/INR, AST, ALT, AP, g-GT
innen 0-72 timer etter HLR
nyrefunksjon
Tidsramme: innen 0-72 timer etter HLR
Nyrefunksjonsparametere: kreatinin, BUN
innen 0-72 timer etter HLR
Urinproduksjon
Tidsramme: innen 0–72 timer etter hjerte-lungeredning
Urinproduksjon (ml)
innen 0–72 timer etter hjerte-lungeredning
Nyresubstitusjonsterapi
Tidsramme: fra baseline (dag 0) til dag 30
Implementering av nyreerstattende behandling innen 30 dager etter tilbakekomst av spontan sirkulasjon
fra baseline (dag 0) til dag 30
Serumlaktat
Tidsramme: innen 0-72 timer etter HLR
Serumlaktat
innen 0-72 timer etter HLR
SOFA-skår
Tidsramme: 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter hjerte-lungeredning
SOFA
0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter hjerte-lungeredning
SAPS II-skår
Tidsramme: ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter HLR
SAPS II
ved 0 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer etter HLR

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Freiburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

6. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

6. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-1320-S1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere