経皮的腎結石摘出術における術後鎮痛のための二重アプローチ外腹斜筋筋膜面ブロック対脊柱起立筋面ブロック (BLOCK-PCNL)
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- **概要**
経皮的腎結石除去術(PCNL)は、大きな腎結石を取り除くために行われる一般的な外科手術です。手術後の切開創や腎臓および周囲組織の刺激により、患者はしばしば中等度から重度の痛みを経験します。PCNL後の効果的な疼痛管理は、患者の快適性向上、オピオイド薬の必要性低減、回復促進のために重要です。
術後疼痛を軽減するために、いくつかの局所麻酔技術が開発されています。そのうちの2つが、二重アプローチ外腹斜筋筋膜面ブロックと脊柱起立筋面ブロックです。どちらの技術も、超音波ガイド下で特定の筋面の近くに局所麻酔薬を注入し、手術部位からの痛みの信号を減らすことを目的としています。しかし、PCNL後の疼痛緩和において、この2つの技術のどちらが優れているかはまだ明らかになっていません。
本研究は、PCNL手術後の疼痛管理における二重アプローチ外腹斜筋筋膜面ブロックと脊柱起立筋面ブロックの有効性を比較することを目的としています。PCNLを予定している成人患者は、2つの神経ブロック技術のいずれか、または標準的な全身麻酔のみを無作為に割り当てられます。手術後24時間以内に、痛みのレベル、追加の鎮痛薬の必要性、患者満足度、およびブロックに関連する合併症が評価されます。
本研究の結果は、PCNLを受ける患者の術後疼痛管理を改善するための最も効果的な局所麻酔技術を決定するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
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- **詳細な説明**
この前向き、ランダム化、二重盲検の対照臨床試験は、経皮的腎結石砕石術(PCNL)を受ける成人患者において、二つの超音波ガイド下領域麻酔技術(二重アプローチ外腹斜筋膜平面ブロックと脊柱起立筋平面ブロック)の術後鎮痛効果を比較するために設計されています。
18歳から65歳の適格患者で、米国麻酔科学会(ASA)身体状態分類IまたはII、全身麻酔下での片側PCNLを予定している患者は、書面によるインフォームドコンセントを得た後に登録されます。参加者は、1:1:1の割合で3つのグループにランダムに割り付けられます:二重アプローチ外腹斜筋膜平面ブロックを受けるグループ、脊柱起立筋平面ブロックを受けるグループ、および施設の標準的な鎮痛プロトコルに従い全身麻酔のみを受ける対照グループ。ランダム化はコンピュータ生成シーケンスを使用して行われ、割り付け隠蔽は封印された不透明な封筒によって確保されます。結果評価者とデータ分析者はグループ割り付けについて盲検化されます。
すべての患者は標準化された全身麻酔を受けます。割り付けられた場合の領域ブロックは、安全な投与量の範囲内で局所麻酔薬を使用し、無菌予防策に従って超音波ガイド下で行われます。二重アプローチ外腹斜筋膜平面ブロックは、側腹部壁と肋骨縁の両方で注射を行い、脊柱起立筋平面ブロックは胸椎傍レベルで行われます。対照グループの患者には領域麻酔技術は施されません。
術後疼痛は、手術後最初の24時間内の所定の時間点で視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて評価されます。主要評価項目は、VASによって評価される術後疼痛強度です。副次的評価項目には、最初の24時間内の総オピオイド(ナルブフィン)消費量、心拍数および平均動脈圧の変化に反映される術中侵害受容反応、疼痛管理に対する患者満足度、およびブロック関連または麻酔関連の合併症発生率が含まれます。
疼痛スコアが許容閾値を超えた場合には、所定のプロトコルに従って救済鎮痛が投与されます。領域麻酔技術または全身麻酔に関連するすべての有害事象および合併症は、術中および術後期間を通じて監視および記録されます。
この研究の結果は、PCNL後の術後疼痛管理におけるこれら二つの筋膜間平面ブロックの相対的な有効性と安全性を明らかにし、泌尿器科手術の領域麻酔における臨床実践の指針となることが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 年齢18歳から65歳まで
- アメリカ麻酔科学会(ASA)身体状態分類 I または II
ボディマス指数(BMI)が18から35 kg/m²の間
片側経皮的腎結石摘出術(PCNL)の予定があること
研究計画書を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準:参加拒否
局所麻酔薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症
ブロック注射部位の感染
凝固障害または出血性疾患
慢性疼痛症候群または長期オピオイド使用
重度の肝臓、腎臓、または心臓疾患
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腕名:二重外斜筋筋膜面ブロック 腕タイプ:実験的
参加者は、経皮的腎結石摘出術のため、標準的な全身麻酔に加えて、超音波ガイド下の二重アプローチ(側方および肋間)の外腹斜筋筋膜面ブロックを受けます。
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超音波ガイド下に側方および肋骨の二重アプローチによる外腹斜筋膜面ブロックを、経皮的腎結石除去術のための標準的な全身麻酔に加えて局所麻酔薬を使用して実施。
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実験的:脊柱起立筋平面ブロック
参加者は、経皮的腎結石摘出術に対して、標準的な全身麻酔に加えて超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロックを受けます。
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経皮的腎結石摘出術のための標準的な全身麻酔に加えて、局所麻酔薬を用いて行われる超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック。
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アクティブコンパレータ:全身麻酔のみ
参加者は、いかなる局所麻酔法を追加することなく、施設標準の鎮痛プロトコルに従った通常の全身麻酔を受けます。
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いかなる局所麻酔法を追加することなく、施設標準の麻酔および鎮痛プロトコルに従う通常の全身麻酔。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛強度
時間枠:術後24時間以内
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術後疼痛は、手術後最初の24時間内の予め設定された時間点で測定される視覚的アナログ尺度(VAS; 0-10)を用いて評価されます。ここで、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを示します。
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術後24時間以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ZU_IRB# 1985 /13-Jan-2026 (その他の識別子:Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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