Kaksoisulottuvuudellinen ulkoinen vino faskiaalitasolohko versus pystylihasryhmän tasolohko postoperatiiviseen analgeesiaan perkutaanisessa nefrolitotomia-leikkauksessa (BLOCK-PCNL)

Tässä on **ClinicalTrials.gov-yhteensopiva Yksityiskohtainen kuvaus**, joka on **selkeä, jäsennelty, ei-toistuva** ja soveltuu arvioijille.

Se laajentaa lyhyttä yhteenvetoa **toistamatta sitä**, keskittyy **tutkimussuunnitteluun, interventioihin ja arviointeihin** ja välttää muualla jo käsiteltyjä liiallisia teknisiä yksityiskohtia.

Tämän voi **kopioida ja liittää suoraan** **Yksityiskohtaiseen kuvaukseen** -kenttään.

• **Yksityiskohtainen kuvaus**

Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu vertaamaan kahden ultraääniohjattua alueanestesiatekniikan – kaksilähestymistavan ulomman vinovatsalihaksen kalvotason lohkoa ja pystylihassuonen tason lohkoa – leikkauksen jälkeistä analgeettista tehokkuutta aikuisilla potilailla, joille suoritetaan läpikulkeva nefrolitotomia (PCNL).

Kelpoiset 18–65-vuotiaat potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila on I tai II ja jotka on ajoitettu yksipuoliseen PCNL:ään yleisanestesian alaisena, otetaan mukaan kirjallisen tietoisuustiedon antamisen jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan 1:1:1-suhteeseen kolmeen ryhmään: yksi ryhmä saa kaksilähestymistavan ulomman vinovatsalihaksen kalvotason lohkon, toinen ryhmä saa pystylihassuonen tason lohkon ja kontrolliryhmä saa vain yleisanestesian instituution standardianalgeettisen protokollan mukaisesti. Satunnaistaminen suoritetaan tietokoneella generoidulla sekvenssillä, ja allokaatio kätketään sinettien ja läpinäkymättömien kirjekuorten avulla. Tulosten arvioijat ja tietojen analysoijat sokkotetaan ryhmäallokaation suhteen.

Kaikki potilaat saavat standardoidun yleisanestesian. Alueelliset lohkot, kun niitä osoitetaan, suoritetaan ultraääniohjauksella käyttäen paikallispuudutusta turvallisten annosrajojen puitteissa ja noudattaen aseptisiä varotoimia. Kaksilähestymistavan ulomman vinovatsalihaksen kalvotason lohko sisältää injektioita sekä sivuvatsaseinämässä että kylkiluun reunassa, kun taas pystylihassuonen tason lohko suoritetaan rintakehän paravertebraalisella tasolla. Kontrolliryhmän potilaille ei anneta alueanestesiatekniikoita.

Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) ennalta määritellyinä ajanjaksoina leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana. Ensisijainen tulosparametri on leikkauksen jälkeinen kipuintensiteetti VAS-arvioinnin perusteella. Toissijaisia tulosparametreja ovat kokonaisopioidien (nalbufiini) kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana, leikkauksen aikaiset nokiseptiiviset vasteet, joita heijastavat sykkeen ja keskimääräisen arteriaalipaineen muutokset, potilaan tyytyväisyys kivunhoidon hoitoon sekä lohkoon tai anestesiaan liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys.

Pelastusanalgesiaa annetaan ennalta määritellyn protokollan mukaisesti, kun kipupisteet ylittävät hyväksytyn kynnyksen. Kaikkia alueanestesiatekniikkoihin tai yleisanestesiaan liittyviä haittatapahtumia ja komplikaatioita seurataan ja dokumentoidaan koko leikkauksen ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan selventävän näiden kahden kalvotason lohkon suhteellista tehokkuutta ja turvallisuutta PCNL:n jälkeisessä kivunhoidossa ja saattavan auttaa ohjaamaan alueanesteesian kliinistä käytäntöä urologisessa kirurgiassa.