Dvojitý přístup k blokádě fasciální roviny vnějšího šikmého svalu versus blokáda roviny vzpřimovačů páteře pro pooperační analgezii při perkutánní nefrolitotomii (BLOCK-PCNL)

Zde je **podrobný popis vyhovující ClinicalTrials.gov**, který je **jasný, strukturovaný, neduplikující** a vhodný pro posuzovatele.

Rozšiřuje stručné shrnutí **bez jeho opakování**, zaměřuje se na **design studie, zásahy a hodnocení** a vyhýbá se nadměrným technickým detailům již pokrytým jinde.

Tento text můžete **přímo zkopírovat** do pole **Podrobný popis**.

• **Podrobný popis**

Tato prospektivní, randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná klinická studie je navržena k porovnání pooperační analgetické účinnosti dvou technik regionální anestezie pod ultrazvukovou kontrolou – blokády fascie m. obliquus externus abdominis dvojpřístupovou metodou a blokády m. erector spinae – u dospělých pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii (PCNL).

Do studie budou po získání písemného informovaného souhlasu zařazeni způsobilí pacienti ve věku 18–65 let s fyzickým stavem I nebo II podle Americké společnosti anesteziologů (ASA), plánovaní k jednostranné PCNL v celkové anestezii. Účastníci budou náhodně rozděleni v poměru 1:1:1 do tří skupin: jedna skupina obdrží blokádu fascie m. obliquus externus abdominis dvojpřístupovou metodou, druhá skupina obdrží blokádu m. erector spinae a kontrolní skupina obdrží pouze celkovou anestezii podle standardního institucionálního analgetického protokolu. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generované sekvence, s utajením alokace zajištěným zapečetěnými neprůhlednými obálkami. Posuzovatelé výsledků a analytici dat budou zaslepeni vůči skupinovému zařazení.

Všichni pacienti obdrží standardizovanou celkovou anestezii. Přiřazené regionální blokády budou provedeny pod ultrazvukovou kontrolou za použití lokálního anestetika v bezpečných dávkových limitech a při dodržení aseptických opatření. Blokáda fascie m. obliquus externus abdominis dvojpřístupovou metodou bude zahrnovat injekce jak na laterální břišní stěně, tak na kostálním okraji, zatímco blokáda m. erector spinae bude provedena na torakální úrovni paravertebrálně. Žádná technika regionální anestezie nebude podána pacientům v kontrolní skupině.

Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v předem stanovených časových bodech během prvních 24 hodin po operaci. Primárním výstupním měřítkem je intenzita pooperační bolesti hodnocená pomocí VAS. Sekundárními výstupními měřítky zahrnují celkovou spotřebu opioidů (nalbufinu) během prvních 24 hodin, intraoperační nociceptivní odpovědi odrážející se ve změnách srdeční frekvence a středního arteriálního tlaku, spokojenost pacienta s léčbou bolesti a výskyt komplikací souvisejících s blokádou nebo anestezií.

Záchranná analgezie bude podána podle předem stanoveného protokolu, pokud skóre bolesti překročí přijatelný práh. Všechny nežádoucí události a komplikace související s technikami regionální anestezie nebo celkové anestezie budou monitorovány a dokumentovány během intraoperačního a pooperačního období.

Výsledky této studie by měly objasnit relativní účinnost a bezpečnost těchto dvou interfasciálních blokád pro zvládání pooperační bolesti po PCNL a mohou pomoci nasměrovat klinickou praxi v regionální anestezii pro urologické operace.