Dubbele Aanpak Externe Oblique Fasciale Vlak Blokkade Versus Erector Spinae Vlak Blokkade voor Postoperatieve Analgesie bij Percutane Nefrolithotomie (BLOCK-PCNL)

Hier is een **ClinicalTrials.gov-conforme Gedetailleerde Beschrijving** die **helder, gestructureerd, niet-duplicerend** is en geschikt voor beoordelaars.

Het breidt de Korte Samenvatting uit **zonder deze te herhalen**, richt zich op **studieontwerp, interventies en beoordelingen**, en vermijdt overmatig technisch detail dat elders al is behandeld.

U kunt dit **direct kopiëren en plakken** in het veld **Gedetailleerde Beschrijving**.

• **Gedetailleerde Beschrijving**

Deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde klinische studie is ontworpen om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van twee echogeleide regionale anesthesietechnieken te vergelijken - het dubbelbenadering-externe oblique fasciale vlakblok en het erector spinae vlakblok - bij volwassen patiënten die percutane nefrolithotomie (PCNL) ondergaan.

In aanmerking komende patiënten van 18-65 jaar met American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I of II, gepland voor unilaterale PCNL onder algehele anesthesie, zullen worden ingeschreven na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming. Deelnemers worden willekeurig toegewezen in een 1:1:1-verhouding aan drie groepen: één groep ontvangt het dubbelbenadering-externe oblique fasciale vlakblok, een tweede groep ontvangt het erector spinae vlakblok, en een controlegroep ontvangt alleen algehele anesthesie volgens het institutionele standaard analgetische protocol. Randomisatie wordt uitgevoerd met een computergenererde reeks, waarbij toewijzingsverberging wordt gewaarborgd door verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Uitkomstbeoordelaars en data-analisten zijn geblindeerd voor groepstoewijzing.

Alle patiënten krijgen gestandaardiseerde algehele anesthesie. De regionale blokken, indien toegewezen, worden uitgevoerd onder echogeleiding met lokaal anestheticum binnen veilige doseringslimieten, volgens aseptische voorzorgsmaatregelen. Het dubbelbenadering-externe oblique fasciale vlakblok omvat injecties op zowel de laterale buikwand als de costale rand, terwijl het erector spinae vlakblok wordt uitgevoerd op het thoracale paraspinale niveau. Geen regionale anesthesietechniek wordt toegediend aan patiënten in de controlegroep.

Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) op vooraf bepaalde tijdstippen gedurende de eerste 24 uur na de operatie. De primaire uitkomstmaat is postoperatieve pijnintensiteit zoals beoordeeld door VAS. Secundaire uitkomstmaten omvatten totaal opioïde (nalbufine) gebruik gedurende de eerste 24 uur, intraoperatieve nociceptieve responsen zoals weerspiegeld door veranderingen in hartslag en gemiddelde arteriële druk, patiënttevredenheid met pijnmanagement, en de incidentie van blok-gerelateerde of anesthesie-gerelateerde complicaties.

Reddingsanalgesie wordt toegediend volgens een vooraf bepaald protocol wanneer pijnscores de geaccepteerde drempel overschrijden. Alle bijwerkingen en complicaties gerelateerd aan de regionale anesthesietechnieken of algehele anesthesie worden gemonitord en gedocumenteerd gedurende de intraoperatieve en postoperatieve periodes.

De bevindingen van deze studie worden verwacht de relatieve effectiviteit en veiligheid van deze twee interfasciale vlakblokken voor postoperatieve pijnmanagement na PCNL te verduidelijken en kunnen helpen bij het begeleiden van de klinische praktijk in regionale anesthesie voor urologische chirurgie.