Dual-Ansatz-Blockade der Fascia externa obliqua versus Blockade der Erector-spinae-Ebene für postoperative Analgesie bei perkutaner Nephrolithotomie (BLOCK-PCNL)

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• **Detaillierte Beschreibung**

Diese prospektive, randomisierte, doppelblinde kontrollierte klinische Studie ist darauf ausgelegt, die postoperative analgetische Wirksamkeit von zwei ultraschallgestützten Regionalanästhesietechniken – dem dualen externen Schrägfasziendurchgangsblock und dem Erector-spinae-Durchgangsblock – bei erwachsenen Patienten zu vergleichen, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie (PCNL) unterziehen.

Berechtigte Patienten im Alter von 18–65 Jahren mit dem American Society of Anesthesiologists (ASA) physischen Status I oder II, die für eine einseitige PCNL unter Allgemeinanästhesie geplant sind, werden nach Einholung der schriftlichen Einwilligungserklärung aufgenommen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 zufällig in drei Gruppen eingeteilt: eine Gruppe erhält den dualen externen Schrägfasziendurchgangsblock, eine zweite Gruppe erhält den Erector-spinae-Durchgangsblock und eine Kontrollgruppe erhält ausschließlich Allgemeinanästhesie gemäß dem institutseigenen Standardanalgetikaprotokoll. Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer computergenerierten Sequenz, wobei die Zuteilungsverschleierung durch versiegelte undurchsichtige Umschläge sichergestellt wird. Ergebnisbewerter und Datenanalysten bleiben bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet.

Alle Patienten erhalten eine standardisierte Allgemeinanästhesie. Die Regionalblöcke, sofern zugewiesen, werden unter Ultraschallführung mit Lokalanästhetikum innerhalb sicherer Dosierungsgrenzen unter aseptischen Vorsichtsmaßnahmen durchgeführt. Der duale externe Schrägfasziendurchgangsblock umfasst Injektionen sowohl an der lateralen Bauchwand als auch am Rippenbogen, während der Erector-spinae-Durchgangsblock auf thorakaler paraspinaler Ebene durchgeführt wird. Patienten in der Kontrollgruppe wird keine Regionalanästhesietechnik verabreicht.

Postoperative Schmerzen werden mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) zu vordefinierten Zeitpunkten während der ersten 24 Stunden nach der Operation bewertet. Das primäre Ergebnismaß ist die postoperative Schmerzintensität, gemessen anhand der VAS. Sekundäre Ergebnismaße umfassen den gesamten Opioidverbrauch (Nalbuphin) während der ersten 24 Stunden, intraoperative nozizeptive Reaktionen, die sich in Veränderungen der Herzfrequenz und des mittleren arteriellen Drucks widerspiegeln, die Patientenzufriedenheit mit dem Schmerzmanagement sowie die Inzidenz von block- oder anästhesiebedingten Komplikationen.

Rettungsanalgesie wird gemäß einem vordefinierten Protokoll verabreicht, wenn die Schmerzscores den akzeptierten Schwellenwert überschreiten. Alle unerwünschten Ereignisse und Komplikationen im Zusammenhang mit den Regionalanästhesietechniken oder der Allgemeinanästhesie werden während der intraoperativen und postoperativen Phasen überwacht und dokumentiert.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen die relative Wirksamkeit und Sicherheit dieser beiden interfaszialen Durchgangsblöcke für das postoperative Schmerzmanagement nach PCNL klären und können dazu beitragen, die klinische Praxis in der Regionalanästhesie für urologische Eingriffe zu leiten.