Dual Approach External Oblique Fascial Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Post Operative Analgesia in Percutaneous Nephrolithotomy (BLOCK-PCNL)

Oto **zgodny z ClinicalTrials.gov Szczegółowy Opis**, który jest **jasny, uporządkowany, niezduplikowany** i odpowiedni dla recenzentów.

Rozszerza on Krótkie Podsumowanie **bez jego powtarzania**, skupia się na **projekcie badania, interwencjach i ocenach**, a unika nadmiernych szczegółów technicznych już omówionych w innych miejscach.

Możesz **skopiować i wkleić to bezpośrednio** w pole **Szczegółowy Opis**.

• **Szczegółowy Opis**

To prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie pooperacyjnej skuteczności analgetycznej dwóch technik regionalnego znieczulenia pod kontrolą USG – bloku powięziowego mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha z podejściem podwójnym oraz bloku powięzi mięśnia prostownika grzbietu – u dorosłych pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotrypsji (PCNL).

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody zostaną włączeni kwalifikujący się pacjenci w wieku 18–65 lat, ze statusem fizycznym według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I lub II, zakwalifikowani do jednostronnej PCNL w znieczuleniu ogólnym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do trzech grup: jednej otrzymującej blok powięziowy mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha z podejściem podwójnym, drugiej otrzymującej blok powięzi mięśnia prostownika grzbietu oraz grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie znieczulenie ogólne zgodnie z instytucjonalnym standardowym protokołem analgetycznym. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu komputerowo generowanej sekwencji, a ukrycie alokacji zapewnią zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty. Osoby oceniające wyniki i analitycy danych będą zaślepieni co do przydziału do grup.

Wszyscy pacjenci otrzymają standaryzowane znieczulenie ogólne. Przydzielone bloki regionalne będą wykonane pod kontrolą USG przy użyciu środka znieczulenia miejscowego w bezpiecznych dawkach, z zachowaniem środków aseptycznych. Blok powięziowy mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha z podejściem podwójnym będzie obejmował iniekcje zarówno w boczną ścianę brzucha, jak i brzeg żebrowy, podczas gdy blok powięzi mięśnia prostownika grzbietu będzie wykonany na poziomie piersiowym przykręgosłupowo. Żadna technika znieczulenia regionalnego nie będzie podawana pacjentom w grupie kontrolnej.

Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zdefiniowanych punktach czasowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Pierwszorzędowym miernikiem wyniku jest intensywność bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą VAS. Drugorzędowe mierniki wyników obejmują całkowite zużycie opioidu (nalbufiny) w ciągu pierwszych 24 godzin, odpowiedzi nocyceptywne śródoperacyjne odzwierciedlone przez zmiany częstości akcji serca i średniego ciśnienia tętniczego, zadowolenie pacjenta z zarządzania bólem oraz częstość powikłań związanych z blokiem lub znieczuleniem.

Analgezja ratunkowa będzie podawana zgodnie z predefiniowanym protokołem, gdy wyniki bólu przekroczą akceptowany próg. Wszystkie niepożądane zdarzenia i powikłania związane z technikami znieczulenia regionalnego lub znieczuleniem ogólnym będą monitorowane i dokumentowane w okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym.

Oczekuje się, że wyniki tego badania wyjaśnią względną skuteczność i bezpieczeństwo tych dwóch bloków międzypowięziowych w zarządzaniu bólem pooperacyjnym po PCNL i mogą pomóc w ukierunkowaniu praktyki klinicznej w znieczuleniu regionalnym dla chirurgii urologicznej.