双入路腹外斜肌筋膜平面阻滞与竖脊肌平面阻滞在经皮肾镜取石术后镇痛的比较 (BLOCK-PCNL)
双入路腹外斜肌筋膜平面阻滞与竖脊肌平面阻滞用于经皮肾镜取石术术后镇痛
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经皮肾镜取石术(PCNL)是一种用于清除大型肾结石的常见外科手术。由于手术切口以及肾脏和周围组织的刺激,患者术后常经历中度至重度疼痛。PCNL术后有效的疼痛控制对于提高患者舒适度、减少阿片类药物需求以及促进康复非常重要。
目前已开发出多种区域麻醉技术来减轻术后疼痛。其中两种技术是双入路腹外斜肌筋膜平面阻滞和竖脊肌平面阻滞。这两种技术均涉及在超声引导下向特定肌肉平面附近注射局部麻醉剂,以减少手术区域的疼痛信号。然而,目前尚不清楚这两种技术中哪一种在PCNL术后能提供更好的疼痛缓解效果。
本研究旨在比较双入路腹外斜肌筋膜平面阻滞和竖脊肌平面阻滞在控制PCNL术后疼痛方面的有效性。计划接受PCNL的成年患者将被随机分配接受两种神经阻滞技术之一或单独的标准全身麻醉。将在术后24小时内评估疼痛程度、额外镇痛药物需求、患者满意度以及任何与阻滞相关的并发症。
本研究结果可能有助于确定最有效的区域麻醉技术,以改善接受PCNL患者的术后疼痛管理。
研究概览
详细说明
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- **详细描述**
这项前瞻性、随机、双盲对照临床研究旨在比较两种超声引导区域麻醉技术——双入路腹外斜肌筋膜平面阻滞和竖脊肌平面阻滞——在成人经皮肾镜取石术(PCNL)患者中的术后镇痛效果。
符合条件、年龄在 18-65 岁、美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为 I 或 II 级、计划在全身麻醉下接受单侧 PCNL 的患者,在获得书面知情同意后将被纳入研究。参与者将按 1:1:1 的比例随机分为三组:一组接受双入路腹外斜肌筋膜平面阻滞,第二组接受竖脊肌平面阻滞,对照组仅根据机构标准镇痛方案接受全身麻醉。随机化将使用计算机生成的序列进行,并通过密封不透明信封确保分配隐藏。结果评估者和数据分析人员将对分组分配设盲。
所有患者将接受标准化的全身麻醉。当分配区域阻滞时,将在超声引导下使用安全剂量范围内的局部麻醉药进行,并遵循无菌预防措施。双入路腹外斜肌筋膜平面阻滞将涉及侧腹壁和肋缘处的注射,而竖脊肌平面阻滞将在胸椎旁水平进行。对照组患者将不接受任何区域麻醉技术。
术后疼痛将在术后前 24 小时的预定时间点使用视觉模拟评分(VAS)进行评估。主要结局指标是通过 VAS 评估的术后疼痛强度。次要结局指标包括术后前 24 小时的总阿片类药物(纳布啡)消耗量、反映为心率和平均动脉压变化的术中伤害性反应、患者对疼痛管理的满意度,以及与阻滞或麻醉相关的并发症发生率。
当疼痛评分超过可接受阈值时,将根据预定义方案给予救援镇痛。在整个术中和术后期间,将监测并记录所有与区域麻醉技术或全身麻醉相关的不良事件和并发症。
本研究的结果有望阐明这两种筋膜平面阻滞在 PCNL 术后疼痛管理中的相对有效性和安全性,并可能有助于指导泌尿外科手术区域麻醉的临床实践。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄介于18至65岁之间
- 美国麻醉医师协会(ASA)身体状况I级或II级
身体质量指数(BMI)介于18至35 kg/m²
计划进行单侧经皮肾镜取石术(PCNL)
能够理解研究方案并提供书面知情同意
排除标准:拒绝参与
已知对局部麻醉药过敏或超敏反应
阻滞注射部位感染
凝血功能障碍或出血性疾病
慢性疼痛综合征或长期阿片类药物使用
严重肝、肾或心脏疾病
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:臂组名称:双侧腹外斜肌筋膜平面阻滞 臂组类型:试验组
参与者接受超声引导下双入路(外侧和肋缘)腹外斜肌筋膜平面阻滞,作为经皮肾镜取石术标准全身麻醉的补充。
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采用局部麻醉辅助标准全身麻醉,为经皮肾镜取石术实施超声引导下双入路(侧方与肋缘下)腹外斜肌筋膜平面阻滞。
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实验性的:竖脊肌平面阻滞
参与者在经皮肾镜取石术中,除接受标准全身麻醉外,还接受超声引导下的竖脊肌平面阻滞。
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超声引导下竖脊肌平面阻滞联合局部麻醉用于经皮肾镜取石术的标准全身麻醉。
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有源比较器:仅全身麻醉
参与者根据机构标准镇痛方案接受常规全身麻醉,不添加任何区域麻醉技术。
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根据机构标准麻醉和镇痛方案进行常规全身麻醉,不添加任何区域麻醉技术。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度
大体时间:术后24小时内
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术后疼痛将使用视觉模拟评分法(VAS;0-10分)进行评估,其中0分表示无疼痛,10分表示可以想象的最严重疼痛,在术后24小时内的预定时间点进行测量。
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术后24小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ZU_IRB# 1985 /13-Jan-2026 (其他标识符:Faculty of Medicine, Zagazig University, Egypt)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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