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경피적 신장결석제거술 후 통증 조절을 위한 이중 접근법 외복사근 근막 평면 차단 대 척추기립근 평면 차단 (BLOCK-PCNL)

2026년 1월 14일 업데이트: Amira S kenawy ,md, Zagazig University

경피적 신장결석제거술 후 통증 완화를 위한 이중 접근 외복사근 근막 평면 차단 대 척추기립근 평면 차단

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  • **간략한 요약**

경피적 신석제거술(PCNL)은 큰 신장 결석을 제거하는 데 사용되는 일반적인 수술 절차입니다. 이 수술 후 환자들은 수술 절개와 신장 및 주변 조직의 자극으로 인해 중등도에서 심한 통증을 종종 경험합니다. PCNL 후 효과적인 통증 조절은 환자의 편안함을 증진시키고, 오피오이드 약물의 필요성을 줄이며, 회복을 촉진하는 데 중요합니다.

수술 후 통증을 줄이기 위해 여러 가지 국소 마취 기법이 개발되었습니다. 이 중 두 가지 기법은 이중 접근 외복사근 근막 평면 차단과 극상근 평면 차단입니다. 두 기법 모두 초음파 유도를 사용하여 특정 근육 평면 근처에 국소 마취제를 주입하여 수술 부위에서 오는 통증 신호를 줄이는 것을 포함합니다. 그러나 이 두 기법 중 어느 것이 PCNL 후 더 나은 통증 완화를 제공하는지는 아직 명확하지 않습니다.

이 연구는 PCNL 수술 후 통증 조절에서 이중 접근 외복사근 근막 평면 차단과 극상근 평면 차단의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. PCNL을 예정한 성인 환자들은 무작위로 두 신경 차단 기법 중 하나를 받거나 표준 전신 마취만 받도록 배정될 것입니다. 통증 수준, 추가 통증 약물 요구량, 환자 만족도 및 차단 관련 합병증은 수술 후 첫 24시간 동안 평가될 것입니다.

이 연구의 결과는 PCNL을 받는 환자들의 수술 후 통증 관리를 개선하는 데 가장 효과적인 국소 마취 기법을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

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  • **상세 설명**

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 대조 임상 연구는 경피적 신장결석제거술(PCNL)을 받는 성인 환자에서 두 가지 초음파 유도 국소 마취 기법—이중 접근 외복사근 근막 평면 차단과 극세근 평면 차단—의 수술 후 진통 효과를 비교하기 위해 설계되었습니다.

미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II인 18-65세 적격 환자로, 전신 마취 하에 일측성 PCNL이 예정된 경우, 서면 동의서를 획득한 후 등록될 것입니다. 참가자는 1:1:1 비율로 무작위로 세 그룹에 할당됩니다: 한 그룹은 이중 접근 외복사근 근막 평면 차단을 받고, 두 번째 그룹은 극세근 평면 차단을 받으며, 대조군은 기관 표준 진통 프로토콜에 따라 전신 마취만 받습니다. 무작위 할당은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행되며, 밀봉된 불투명 봉투로 할당 은폐가 보장됩니다. 결과 평가자와 데이터 분석가는 그룹 할당에 대해 맹검 처리됩니다.

모든 환자는 표준화된 전신 마취를 받을 것입니다. 할당된 경우, 국소 차단은 무균 예방 조치를 따르며 안전한 용량 한도 내에서 국소 마취제를 사용하여 초음파 유도 하에 수행될 것입니다. 이중 접근 외복사근 근막 평면 차단은 측복벽과 늑골 경계 모두에서 주사를 포함하며, 극세근 평면 차단은 흉부 척주 주변 수준에서 수행될 것입니다. 대조군 환자에게는 어떠한 국소 마취 기법도 시행되지 않을 것입니다.

수술 후 통증은 수술 후 첫 24시간 동안 미리 정해진 시간점에서 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것입니다. 주요 결과 측정은 VAS로 평가된 수술 후 통증 강도입니다. 2차 결과 측정에는 첫 24시간 동안의 총 오피오이드(날부핀) 소비량, 심박수 및 평균 동맥압 변화로 반영되는 수술 중 통각 반응, 통증 관리에 대한 환자 만족도, 그리고 차단 관련 또는 마취 관련 합병증 발생률이 포함됩니다.

통증 점수가 허용 임계값을 초과할 경우 미리 정의된 프로토콜에 따라 구제 진통제가 투여될 것입니다. 국소 마취 기법 또는 전신 마취와 관련된 모든 이상 반응과 합병증은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 모니터링되고 기록될 것입니다.

이 연구의 결과는 PCNL 후 수술 후 통증 관리에 대한 이 두 근막 간 평면 차단의 상대적 효과와 안전성을 명확히 하고, 비뇨기 수술을 위한 국소 마취의 임상 실무를 안내하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 18세에서 65세 사이
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II

체질량지수(BMI) 18에서 35 kg/m² 사이

일측 경피적 신장결석제거술(PCNL) 예정

연구 프로토콜을 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외 기준: 참여 거부

국소 마취제에 대한 알레르기 또는 과민 반응

차단 주사 부위 감염

응고장애 또는 출혈성 질환

만성 통증 증후군 또는 장기간 오피오이드 사용

중증 간, 신장 또는 심장 질환

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm Name: Dual External Oblique Fascial Plane Block Arm Type: Experimental
참가자들은 경피적 신장결석제거술을 위해 표준 전신마취 외에 초음파 유도 하 측면 및 늑골 접근법을 이용한 외부 복사근 근막 평면 차단을 받습니다.
경피적 신장결석제거술에 대해 표준 전신 마취에 추가하여 국소 마취제를 사용하여 초음파 유도 하에 이중 접근법(측면 및 늑골) 외복근 근막 평면 차단을 시행한 경우.
실험적: 등세모근 평면 차단
참가자는 경피적 신결석 제거술을 위해 표준 전신 마취에 추가로 초음파 유도 하대근막 블록을 받습니다.
초음파 유도 하에 국소 마취제를 사용하여 시행한 척추 기립근 평면 차단이 경피적 신장결석 제거술을 위한 표준 전신 마취에 추가로 적용됩니다.
활성 비교기: 전신 마취만
참가자들은 기관 표준 진통 프로토콜에 따라 지역 마취 기법을 추가하지 않고 일상적인 전신 마취를 받습니다.
어떤 국소 마취 기술도 추가하지 않고 기관 표준 마취 및 진통 프로토콜에 따른 일상적인 전신 마취.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증은 시각 아날로그 척도(VAS; 0-10)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 이는 수술 후 첫 24시간 동안 사전 정의된 시간대에 측정됩니다.
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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