Bloc du plan fascial oblique externe à double approche contre bloc du plan érecteur du rachis pour l'analgésie postopératoire dans la néphrolithotomie percutanée (BLOCK-PCNL)

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• Description détaillée

Cette étude clinique prospective, randomisée, contrôlée en double aveugle est conçue pour comparer l'efficacité analgésique postopératoire de deux techniques d'anesthésie régionale guidée par échographie – le bloc du plan fascial oblique externe par double approche et le bloc du plan érecteur du rachis – chez des patients adultes subissant une néphrolithotomie percutanée (NLPC).

Les patients éligibles âgés de 18 à 65 ans avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II, programmés pour une NLPC unilatérale sous anesthésie générale, seront inclus après obtention d'un consentement éclairé écrit. Les participants seront répartis aléatoirement selon un ratio 1:1:1 en trois groupes : un groupe recevant le bloc du plan fascial oblique externe par double approche, un deuxième groupe recevant le bloc du plan érecteur du rachis, et un groupe témoin recevant uniquement l'anesthésie générale selon le protocole analgésique standard de l'institution. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une séquence générée par ordinateur, avec une dissimulation de l'allocation assurée par des enveloppes opaques scellées. Les évaluateurs des résultats et les analystes de données seront en aveugle quant à l'allocation des groupes.

Tous les patients recevront une anesthésie générale standardisée. Les blocs régionaux, lorsqu'attribués, seront réalisés sous guidage échographique en utilisant un anesthésique local dans les limites de dosage sécuritaires, en respectant les précautions aseptiques. Le bloc du plan fascial oblique externe par double approche impliquera des injections à la fois au niveau de la paroi abdominale latérale et du rebord costal, tandis que le bloc du plan érecteur du rachis sera réalisé au niveau paravertébral thoracique. Aucune technique d'anesthésie régionale ne sera administrée aux patients du groupe témoin.

La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à des moments prédéfinis au cours des 24 premières heures après l'opération. La mesure de résultat principale est l'intensité de la douleur postopératoire évaluée par l'EVA. Les mesures de résultats secondaires comprennent la consommation totale d'opioïdes (nalbuphine) pendant les 24 premières heures, les réponses nociceptives peropératoires reflétées par les variations de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle moyenne, la satisfaction des patients concernant la prise en charge de la douleur, et l'incidence des complications liées au bloc ou à l'anesthésie.

Une analgésie de secours sera administrée selon un protocole prédéfini lorsque les scores de douleur dépassent le seuil accepté. Tous les événements indésirables et complications liés aux techniques d'anesthésie régionale ou à l'anesthésie générale seront surveillés et documentés tout au long des périodes peropératoire et postopératoire.

Les résultats de cette étude devraient clarifier l'efficacité relative et la sécurité de ces deux blocs interfasciaux pour la gestion de la douleur postopératoire après NLPC et pourraient contribuer à orienter la pratique clinique en anesthésie régionale pour la chirurgie urologique.