Dual Approach External Oblique Fascial Plane Block versus Erector Spinae Plane Block til postoperativ analgesi ved perkutan nefrolitotomi (BLOCK-PCNL)

Her er en **ClinicalTrials.gov-kompatibel detaljeret beskrivelse**, der er **klar, struktureret, ikke-duplikativ** og egnet til gennemlæsere.

Den uddyber den korte resumé **uden at gentage den**, fokuserer på **studiedesign, interventioner og vurderinger** og undgår overdreven teknisk detaljer, der allerede er dækket andetsteds.

Du kan **kopiere og indsætte dette direkte** i feltet **Detaljeret beskrivelse**.

• **Detaljeret beskrivelse**

Dette prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede kliniske studie er designet til at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af to ultralydsvejledte regionale anæstesiteknikker - den dobbelttilgangs eksterne skrå fascieplanblok og erector spinae-planblokken - hos voksne patienter, der gennemgår percutan nefrolithotomi (PCNL).

Kvalificerede patienter i alderen 18-65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, planlagt til ensidig PCNL under generel anæstesi, vil blive inkluderet efter skriftlig informeret samtykke er indhentet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i et 1:1:1-forhold til tre grupper: en gruppe, der modtager den dobbelttilgangs eksterne skrå fascieplanblok, en anden gruppe, der modtager erector spinae-planblokken, og en kontrolgruppe, der modtager generel anæstesi alene i henhold til institutionens standardanalgetiske protokol. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret sekvens, med tildelingsskjul sikret ved forseglede uigennemsigtige kuverter. Resultatvurderere og dataanalytikere vil være blindet for gruppetildelingen.

Alle patienter vil modtage standardiseret generel anæstesi. De regionale blokke, når tildelt, vil blive udført under ultralydsvejledning ved brug af lokalbedøvelse inden for sikre doseringsgrænser og efter aseptiske forholdsregler. Den dobbelttilgangs eksterne skrå fascieplanblok vil involvere injektioner på både den laterale abdominalvæg og costal margin, mens erector spinae-planblokken vil blive udført på det thoracale paraspinale niveau. Ingen regional anæstesiteknik vil blive administreret til patienter i kontrolgruppen.

Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på foruddefinerede tidspunkter i løbet af de første 24 timer efter operationen. Det primære resultatmål er postoperativ smerteintensitet vurderet ved VAS. Sekundære resultatmål inkluderer total opioid (nalbuphin) forbrug i løbet af de første 24 timer, intraoperative nociceptive responser afspejlet ved ændringer i hjertefrekvens og middelarterielt tryk, patienttilfredshed med smertehåndtering og forekomsten af blokrelaterede eller anæstesirelaterede komplikationer.

Redningsanalgesi vil blive administreret i henhold til en foruddefineret protokol, når smertevurderinger overstiger den accepterede tærskel. Alle bivirkninger og komplikationer relateret til de regionale anæstesiteknikker eller generel anæstesi vil blive overvåget og dokumenteret gennem hele den intraoperative og postoperative periode.

Resultaterne af dette studie forventes at afklare den relative effektivitet og sikkerhed af disse to interfasciale planblokke til postoperativ smertehåndtering efter PCNL og kan hjælpe med at vejlede den kliniske praksis inden for regional anæstesi til urologisk kirurgi.