Dual Approach External Oblique Fascial Plane Block Versus Erector Spinae Plane Block for Postoperativ Analgesi ved Perkutan Nephrolithotomi (BLOCK-PCNL)

Her er en **ClinicalTrials.gov-kompatibel detaljert beskrivelse** som er **tydelig, strukturert, ikke-dupliserende** og egnet for vurderere.

Den utdyper den korte oppsummeringen **uten å gjenta den**, fokuserer på **studiedesign, intervensjoner og vurderinger**, og unngår overdreven teknisk detaljering som allerede er dekket andre steder.

Du kan **kopiere og lime inn dette direkte** i feltet for **detaljert beskrivelse**.

• **Detaljert beskrivelse**

Denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kontrollerte kliniske studien er designet for å sammenligne den postoperativt analgesiske effekten av to ultralydstyrt regionalanestesi-teknikker – det dobbelttilnærmings eksterne skrå fascieplan-blokken og musculus erector spinae-plan-blokken – hos voksne pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi (PCNL).

Kvalifiserte pasienter i alderen 18–65 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II, planlagt for ensidig PCNL under generell anestesi, vil bli inkludert etter skriftlig informert samtykke. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt i et 1:1:1-forhold til tre grupper: én gruppe som mottar den dobbelttilnærmings eksterne skrå fascieplan-blokken, en andre gruppe som mottar musculus erector spinae-plan-blokken, og en kontrollgruppe som mottar kun generell anestesi i henhold til institusjonens standard analgesiprotokoll. Randomisering vil utføres ved hjelp av en datagenerert sekvens, med allokeringsskjuling sikret ved forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Resultatvurderere og dataanalytikere vil være blindet for gruppetildeling.

Alle pasienter vil motta standardisert generell anestesi. De regionale blokkene, når tildelt, vil utføres under ultralydveiledning ved bruk av lokalbedøvelse innenfor trygge doseringsgrenser, med aseptiske forholdsregler. Den dobbelttilnærmings eksterne skrå fascieplan-blokken vil innebære injeksjoner både på den laterale bukveggen og costalmarginen, mens musculus erector spinae-plan-blokken vil utføres på det thoracale paraspinale nivået. Ingen regionalanestesi-teknikk vil administreres til pasienter i kontrollgruppen.

Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av visuell analog skala (VAS) på forhåndsdefinerte tidspunkter i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Det primære resultatmålet er postoperativ smerteintensitet vurdert ved VAS. Sekundære resultatmål inkluderer totalt opioid (nalbufin) forbruk i løpet av de første 24 timene, intraoperative nosisptive responser reflektert ved endringer i hjertefrekvens og gjennomsnittlig arterielt trykk, pasienttilfredshet med smertebehandling, og forekomsten av blokkrelaterte eller anestesi-relaterte komplikasjoner.

Reserveanalgesi vil administreres i henhold til en forhåndsdefinert protokoll når smertepoeng overstiger akseptert terskel. Alle bivirkninger og komplikasjoner relatert til de regionale anestesi-teknikkene eller generell anestesi vil overvåkes og dokumenteres gjennom hele intraoperative og postoperative perioder.

Funnene fra denne studien forventes å avklare den relative effektiviteten og sikkerheten til disse to interfasciale plan-blokkene for postoperativ smertebehandling etter PCNL og kan bidra til å veilede klinisk praksis innen regionalanestesi for urologisk kirurgi.