Двойной подход: блокада фасциальной плоскости наружной косой мышцы живота по сравнению с блокадой мышцы, выпрямляющей позвоночник, для послеоперационного обезболивания при чрескожной нефролитотомии (BLOCK-PCNL)

Вот **подробное описание, соответствующее требованиям ClinicalTrials.gov**, которое является **четким, структурированным, неповторяющимся** и подходит для рецензентов.

Оно расширяет Краткое резюме **без его повторения**, фокусируется на **дизайне исследования, вмешательствах и оценках** и избегает излишних технических деталей, уже рассмотренных в других разделах.

Вы можете **скопировать и вставить это напрямую** в поле **Подробное описание**.

• **Подробное описание**

Это проспективное, рандомизированное, двойное слепое контролируемое клиническое исследование предназначено для сравнения послеоперационной анальгетической эффективности двух методов ультразвукового регионарного обезболивания — блока фасциальной плоскости наружной косой мышцы двойным доступом и блока паравертебральной плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, — у взрослых пациентов, переносящих чрескожную нефролитотомию (ЧНЛ).

После получения письменного информированного согласия будут включены подходящие пациенты в возрасте 18–65 лет с физическим статусом I или II по классификации Американского общества анестезиологов (ASA), запланированные на одностороннюю ЧНЛ под общей анестезией. Участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1:1 в три группы: одна группа получит блокаду фасциальной плоскости наружной косой мышцы двойным доступом, вторая группа — блокаду паравертебральной плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, а контрольная группа получит только общую анестезию в соответствии со стандартным анальгетическим протоколом учреждения. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерной последовательности, сокрытие распределения будет обеспечено запечатанными непрозрачными конвертами. Оценщики результатов и аналитики данных будут ослеплены относительно распределения по группам.

Все пациенты получат стандартизированную общую анестезию. Назначенные регионарные блокады будут выполнены под ультразвуковым контролем с использованием местного анестетика в безопасных дозовых пределах с соблюдением асептических мер. Блокада фасциальной плоскости наружной косой мышцы двойным доступом будет включать инъекции как в латеральной брюшной стенке, так и у реберного края, тогда как блокада паравертебральной плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, будет выполнена на грудном паравертебральном уровне. Пациентам контрольной группы не будет проводиться никакая техника регионарной анестезии.

Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в определенные моменты времени в течение первых 24 часов после операции. Основным показателем результата является интенсивность послеоперационной боли, оцениваемая по ВАШ. Вторичные показатели результата включают общее потребление опиоидов (налбуфина) в течение первых 24 часов, интраоперационные ноцицептивные реакции, отраженные изменениями частоты сердечных сокращений и среднего артериального давления, удовлетворенность пациента обезболиванием, а также частоту осложнений, связанных с блокадой или анестезией.

Спасательная анальгезия будет вводиться в соответствии с заранее определенным протоколом, когда баллы боли превысят принятый порог. Все нежелательные явления и осложнения, связанные с техникой регионарной анестезии или общей анестезией, будут контролироваться и документироваться в течение интраоперационного и послеоперационного периодов.

Ожидается, что результаты этого исследования прояснят относительную эффективность и безопасность этих двух межфасциальных блокад для послеоперационного обезболивания после ЧНЛ и могут помочь в руководстве клинической практикой регионарной анестезии в урологической хирургии.