Blocco del Piano Fasciale Obliquo Esterno ad Approccio Duale Versus Blocco del Piano degli Erector Spinae per l'Analgesia Post-Operatoria nella Nefrolitotomia Percutanea (BLOCK-PCNL)

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• Descrizione Dettagliata

Questo studio clinico prospettico, randomizzato, controllato in doppio cieco è progettato per confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria di due tecniche di anestesia regionale ecoguidate – il blocco fasciale dell'obliquo esterno a doppio approccio e il blocco del piano degli erettori spinali – in pazienti adulti sottoposti a nefrolitotomia percutanea (PCNL).

Saranno arruolati, previo consenso informato scritto, pazienti eleggibili di età 18-65 anni con stato fisico della Società Americana degli Anestesisti (ASA) I o II, programmati per PCNL unilaterale in anestesia generale. I partecipanti saranno allocati casualmente in rapporto 1:1:1 in tre gruppi: un gruppo riceverà il blocco fasciale dell'obliquo esterno a doppio approccio, un secondo gruppo riceverà il blocco del piano degli erettori spinali e un gruppo di controllo riceverà solo anestesia generale secondo il protocollo analgesico standard dell'istituto. La randomizzazione sarà eseguita utilizzando una sequenza generata al computer, con occultamento dell'allocazione garantito da buste opache sigillate. I valutatori degli esiti e gli analisti dei dati saranno in cieco rispetto all'allocazione del gruppo.

Tutti i pazienti riceveranno anestesia generale standardizzata. I blocchi regionali, quando assegnati, saranno eseguiti sotto guida ecografica utilizzando anestetico locale entro limiti di dosaggio sicuri, seguendo precauzioni asettiche. Il blocco fasciale dell'obliquo esterno a doppio approccio comporterà iniezioni sia alla parete addominale laterale che al margine costale, mentre il blocco del piano degli erettori spinali sarà eseguito a livello paraspinale toracico. Nessuna tecnica di anestesia regionale sarà somministrata ai pazienti nel gruppo di controllo.

Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) in momenti prestabiliti durante le prime 24 ore dopo l'intervento. La misura di esito primaria è l'intensità del dolore postoperatorio valutata tramite VAS. Le misure di esito secondarie includono il consumo totale di oppioidi (nalbufina) nelle prime 24 ore, le risposte nocicettive intraoperatorie riflesse da variazioni della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa media, la soddisfazione del paziente riguardo alla gestione del dolore e l'incidenza di complicanze legate al blocco o all'anestesia.

L'analgesia di salvataggio sarà somministrata secondo un protocollo prestabilito quando i punteggi del dolore superano la soglia accettata. Tutti gli eventi avversi e le complicanze legate alle tecniche di anestesia regionale o all'anestesia generale saranno monitorati e documentati durante tutto il periodo intraoperatorio e postoperatorio.

I risultati di questo studio dovrebbero chiarire l'efficacia relativa e la sicurezza di questi due blocchi fasciali per la gestione del dolore postoperatorio dopo PCNL e potrebbero aiutare a orientare la pratica clinica nell'anestesia regionale per la chirurgia urologica.