高齢女性における多成分トレーニングと筋質
2026年1月13日 更新者：Luis Polo Ferrero、University of Salamanca
高齢女性における超音波による筋質評価、身体組成、および機能性に対する多成分運動プログラムの効果：無作為化比較試験プロトコル
本研究は、60歳以上の女性を対象に、32週間の多成分トレーニング（MT）プログラムが、超音波で評価される筋構造と筋質に及ぼす影響を評価することを目的としています。
また、筋力、身体能力、体組成の同時変化も分析します。
仮説としては、トレーニングによって大腿直筋と腹直筋のエコー輝度の低下や厚みの増加などの好ましい構造的適応が生じ、それらが機能的自立性の向上と相関すると考えています。
調査の概要
詳細な説明
人口の高齢化は「健康的な加齢」の必要性を強調しており、筋肉の質（MQ）は重要な指標です。
しかし、高齢女性における超音波評価されたMQと機能的パフォーマンスを統合した堅牢な縦断的プロトコルが不足しています。
このランダム化比較試験には、サラマンカの高齢者活性化プログラムから募集した60歳以上の地域在住女性が参加します。
参加者は（1：1）で実験群（多成分トレーニング）または対照群にランダム化されます。
介入は、有酸素運動、筋力トレーニング、バランス運動、調整運動を組み合わせた32週間の監督プログラム（週3回、1回50分）です。
主要評価項目は、大腿直筋および腹直筋の筋構造（エコー強度と厚さ）に焦点を当てています。
副次評価項目には、機能的容量（SPPB、TUG、5回椅子立ち上がりテスト）、握力、および体組成が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luis Polo Ferrero, PhD
- 電話番号：689919744
- メール：pfluis@usal.es
研究場所
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Salamanca
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Salamanca、Salamanca、スペイン、37006
- University of Salamanca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 60歳以上の女性で、地域在住であり、GPRに登録されていること
除外基準：
- 神経筋疾患、最近の腹部手術、測定と互換性のない金属インプラント、不安定な心血管疾患がある場合、または他の運動プログラムに以前参加したことがある場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群（多成分トレーニング）
このグループの参加者は、多成分運動プログラムに従います。
負荷の進行は、個人の主観的運動強度に基づいて行われます。
介入の開始時、参加者は修正ボーグスケールの解釈方法を教えられます。
毎週の終わりに、完了した3回のセッションに関連して、各人の主観的運動強度が記録されます。
目標は、スケール上で5から7の間、つまり「きつい」から「非常にきつい」に相当する一定のレベルを維持することです。
主観的運動強度が7を超える場合は減らし、逆に5未満の場合は強度を上げます。
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エクササイズバッテリーには、下半身のワーク（スクワット、デッドリフト、前および矢状面でのランジ、股関節外転・伸展、足底屈曲）と上半身のワーク（壁での屈曲・伸展、ショルダーレイズ、肘の屈曲・伸展）が含まれます。
上記の筋力エクササイズに加えて、タンデム歩行、片足立ち、サイドステップ、体重移動などのバランスエクササイズも実施されます。
有酸素能力は中程度の強度での歩行によって鍛えられ、柔軟性は主要筋群のストレッチを通じて向上します。
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介入なし：対照群
このグループの参加者は、介入期間中に習慣を変えることなく、通常の食事と身体活動を維持します。
他の運動プログラムには参加せず、頻繁かつ体系的な身体運動にも従事しません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エコー強度
時間枠：ベースラインと32週間
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SARCUSコンセンサスおよびNutritional Ultrasound®によって提案されたImageJソフトウェアを用いたエコー強度（グレースケール解析）。
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ベースラインと32週間
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筋肉の厚さ（mm）
時間枠：ベースラインと32週間
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対象筋腹の浅層腱膜と深層腱膜の間の距離の線形測定。
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ベースラインと32週間
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断面積
時間枠：ベースラインおよび32週間
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筋肉の縦軸に垂直な平面における筋肉の総面積（cm^2で測定）
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ベースラインおよび32週間
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皮下脂肪組織厚
時間枠：ベースラインと32週
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真皮と浅筋筋膜の間の距離の測定。
この変数は、皮膚の直下にある脂肪層の厚さを定量化します。
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ベースラインと32週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力（kg）
時間枠：ベースラインおよび32週間
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手把握力は、加齢の様々な結果との関連性から、サルコペニアやフレイルの重要な構成要素であるため、ダイナモメトリーを用いて評価されます。
測定は、被験者が立位で肘を90°に屈曲した状態で、ハイドロリック・ジャマー装置を使用して行われます。
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ベースラインおよび32週間
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
時間枠：ベースラインおよび32週間
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Short Physical Performance Battery（SPPB）を使用します。これは、優れた再テスト信頼性、予測的妥当性、臨床的適用性を備えた、迅速で客観的な3つの部分からなる身体機能テストであり、主に転倒リスクの層別化に使用されます。
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ベースラインおよび32週間
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Timed Up and Go (TUG)
時間枠：ベースラインおよび32週間
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Timed Up and Go（TUG）テストは、高齢者の転倒リスクの増加に関連するバランスの欠陥を検出するための有効なツールであるため、使用されます。
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ベースラインおよび32週間
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5回立ち座りテスト (5STS)
時間枠：ベースラインおよび32週
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5回椅子立ち上がり（5STS）テストが使用されます。この機能テストは下肢の筋力を評価するために役立ちます。
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ベースラインおよび32週
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ボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースラインおよび32週間
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体重をキログラムで表したものを、身長をメートルで表したものの二乗で割って算出します（kg/m²）。身長に対する体重の変化を評価するために使用されます。
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ベースラインおよび32週間
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体脂肪率
時間枠：ベースラインおよび32週間
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TANITA BC-418デバイスを使用した電気的生体インピーダンス（BIA）による全身脂肪率（％）。
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ベースラインおよび32週間
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腹囲
時間枠：ベースラインと32週間
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柔軟な巻尺を使用して、最後に触知できる肋骨の下端と腸骨稜の頂点の中間点で測定。
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ベースラインと32週間
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ウェスト・ヒップ比
時間枠：ベースラインおよび32週間。
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ウエスト周囲長をヒップ周囲長で割ることで計算されます。
腹部脂肪分布の指標として使用されます。 |
ベースラインおよび32週間。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計学的変数
時間枠：ベースラインおよび32週間
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個人情報、病歴、併存疾患の有無、薬剤使用状況は個人面談で収集され、最後に血圧測定が行われます。
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ベースラインおよび32週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月13日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了