- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07359495
Multikomponentní trénink a kvalita svalů u starších žen
13. ledna 2026 aktualizováno: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
Vliv vícesložkového cvičebního programu na kvalitu svalů hodnocenou ultrazvukem, tělesné složení a funkčnost u starších žen: Protokol randomizované kontrolované studie
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek 32týdenního multicomponentního tréninkového (MT) programu na architekturu svalů a kvalitu svalů (hodnoceno ultrazvukem) u žen starších 60 let.
Studie také analyzuje současné změny ve svalové síle, fyzickém výkonu a tělesném složení.
Hypotézou je, že trénink vyvolá pozitivní architektonické adaptace, jako je snížená echogenita a zvýšená tloušťka svalů rectus femoris a rectus abdominis, které korelují se zlepšenou funkční nezávislostí.
Přehled studie
Detailní popis
Stárnutí populace zdůrazňuje potřebu "zdravého stárnutí", kde kvalita svalů (MQ) je klíčovým ukazatelem.
Avšak chybí robustní longitudinální protokoly integrující ultrazvukem hodnocenou MQ s funkční výkonností u starších žen.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje ženy ve věku 60+ žijící v komunitě z Geriatrického revitalizačního programu v Salamance.
Účastnice budou randomizovány (1:1) do experimentální skupiny (vícesložkový trénink) nebo kontrolní skupiny.
Intervence je 32týdenní supervizovaný program (3 sezení/týden, 50 min/sezení) kombinující aerobní, silová, rovnovážná a koordinační cvičení.
Primární výsledky se zaměřují na svalovou architekturu (echointenzita a tloušťka) ve svalech rectus femoris a rectus abdominis.
Sekundární výsledky zahrnují funkční kapacitu (SPPB, TUG, 5krát sed-stoj), sílu stisku ruky a tělesné složení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luis Polo Ferrero, PhD
- Telefonní číslo: 689919744
- E-mail: pfluis@usal.es
Studijní místa
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37006
- University of Salamanca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena starší 60 let, žijící v komunitě a zapsaná do GPR
Kritéria pro vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění, nedávná břišní operace, kovové implantáty neslučitelné s měřeními, nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo předchozí účast v jiném cvičebním programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina (Vícekomponentní trénink)
Účastníci v této skupině budou dodržovat vícesložkový cvičební program.
Postup zatížení bude založen na individuálním vnímaném úsilí.
Na začátku intervence budou účastníci naučeni, jak interpretovat modifikovanou Borgovu stupnici.
Na konci každého týdne bude zaznamenáno vnímání úsilí každé osoby ve vztahu ke třem dokončeným sezením.
Cílem bude udržovat konstantní úroveň mezi 5 a 7 na stupnici, což odpovídá 'tvrdému' a 'velmi tvrdému'.
Pokud bude vnímané úsilí větší než 7, bude sníženo, a naopak, pokud bude menší než 5, intenzita bude zvýšena.
|
Soubor cvičení zahrnuje práci dolní části těla (dřepy, mrtvé tahy, výpady vpřed a v sagitální rovině, abdukci/extenzi kyčlí a plantární flexi) a práci horní části těla (flexe-extenze u zdi, zvedání ramen a flexe-extenze loktů).
Kromě výše zmíněných silových cvičení budou prováděna také rovnovážná cvičení, jako je chůze v tandemu, stání na jedné noze, boční kroky a přenos váhy. Aerobní kapacita bude rozvíjena chůzí střední intenzity a flexibilita bude zlepšována protahováním hlavních svalových skupin. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou udržovat svou obvyklou stravu a fyzickou aktivitu, aniž by během intervenčního období měnili své návyky.
Nebudou se účastnit jiných programů fyzického cvičení, ani nebudou provádět časté a systematické fyzické cvičení. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita ozvěny
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
|
Echo intenzita (analýza šedé škály) pomocí softwaru ImageJ, navržená konsenzem SARCUS a Nutritional Ultrasound ®.
|
Výchozí stav a 32 týdnů
|
|
Tloušťka svalu (mm)
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
|
Lineární měření vzdálenosti mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou svalového bříška cílového svalu.
|
Výchozí hodnota a 32 týdnů
|
|
Průřezová plocha
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
|
Celková plocha svalu (měřeno v cm^2) v rovině kolmé k jeho podélné ose
|
Výchozí hodnota a 32 týdnů
|
|
Tloušťka podkožní tukové tkáně
Časové okno: Výchozí hodnoty a 32 týdnů
|
Měření vzdálenosti mezi dermis a povrchovou svalovou fascií.
Tato proměnná kvantifikuje tloušťku tukové vrstvy umístěné přímo pod kůží.
|
Výchozí hodnoty a 32 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stisku ruky (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí dynamometrie kvůli její souvislosti s různými výsledky stárnutí, protože je klíčovou složkou sarkopenie a křehkosti.
Měření bude provedeno pomocí hydraulického zařízení Jamar s testovanou osobou ve stoje a s loktem ohnutým v úhlu 90°.
|
Výchozí stav a 32 týdnů
|
|
Baterie krátkých fyzických výkonů (SPPB)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 32 týdnů
|
Bude použita Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB), rychlý a objektivní třídílný test fyzických funkcí s vynikající test-retest spolehlivostí, prediktivní validitou a klinickou použitelností, používaný především pro stratifikaci rizika pádů.
|
Výchozí hodnoty a 32 týdnů
|
|
Časovaný test "Vstát a jít" (TUG)
Časové okno: Baseline a 32 týdny
|
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit, protože se jedná o platný nástroj pro detekci poruch rovnováhy, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádů u starších dospělých.
|
Baseline a 32 týdny
|
|
5krát sed-leh (5STS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
|
Bude použit 5-násobný test sed-vstaň (5STS), funkční test sloužící k posouzení síly dolních končetin.
|
Výchozí hodnota a 32 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
|
Vypočítá se jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m²). Používá se k posouzení změn tělesné hmotnosti vzhledem k výšce.
|
Výchozí stav a 32 týdnů
|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
|
Celkové procento tělesného tuku měřené pomocí elektrické bioimpedance (BIA) zařízením TANITA BC-418 (%).
|
Výchozí stav a 32 týdnů
|
|
Obvod břicha
Časové okno: Základní hodnoty a 32 týdnů
|
Měřeno v polovině vzdálenosti mezi dolním okrajem poslední hmatatelné žebro a horním okrajem kyčelního hřebene pomocí pružného měřicího pásku.
|
Základní hodnoty a 32 týdnů
|
|
Poměr pasu k bokům
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů.
|
Vypočítá se vydělením obvodu pasu obvodem boků.
Používá se jako ukazatel rozložení břišního tuku.
|
Výchozí stav a 32 týdnů.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
|
Osobní údaje, anamnéza, přítomnost komorbidit, užívání léků budou shromažďovány v osobním rozhovoru a nakonec bude měřen krevní tlak.
|
Výchozí stav a 32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USalamancaMTUS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Vícekomponentní trénink
-
University of GlasgowUniversity of EdinburghNeznámý
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy