Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multikomponentní trénink a kvalita svalů u starších žen

13. ledna 2026 aktualizováno: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Vliv vícesložkového cvičebního programu na kvalitu svalů hodnocenou ultrazvukem, tělesné složení a funkčnost u starších žen: Protokol randomizované kontrolované studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek 32týdenního multicomponentního tréninkového (MT) programu na architekturu svalů a kvalitu svalů (hodnoceno ultrazvukem) u žen starších 60 let. Studie také analyzuje současné změny ve svalové síle, fyzickém výkonu a tělesném složení. Hypotézou je, že trénink vyvolá pozitivní architektonické adaptace, jako je snížená echogenita a zvýšená tloušťka svalů rectus femoris a rectus abdominis, které korelují se zlepšenou funkční nezávislostí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Stárnutí populace zdůrazňuje potřebu "zdravého stárnutí", kde kvalita svalů (MQ) je klíčovým ukazatelem. Avšak chybí robustní longitudinální protokoly integrující ultrazvukem hodnocenou MQ s funkční výkonností u starších žen. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje ženy ve věku 60+ žijící v komunitě z Geriatrického revitalizačního programu v Salamance. Účastnice budou randomizovány (1:1) do experimentální skupiny (vícesložkový trénink) nebo kontrolní skupiny. Intervence je 32týdenní supervizovaný program (3 sezení/týden, 50 min/sezení) kombinující aerobní, silová, rovnovážná a koordinační cvičení. Primární výsledky se zaměřují na svalovou architekturu (echointenzita a tloušťka) ve svalech rectus femoris a rectus abdominis. Sekundární výsledky zahrnují funkční kapacitu (SPPB, TUG, 5krát sed-stoj), sílu stisku ruky a tělesné složení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Telefonní číslo: 689919744
  • E-mail: pfluis@usal.es

Studijní místa

    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Španělsko, 37006
        • University of Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena starší 60 let, žijící v komunitě a zapsaná do GPR

Kritéria pro vyloučení:

  • Neuromuskulární onemocnění, nedávná břišní operace, kovové implantáty neslučitelné s měřeními, nestabilní kardiovaskulární onemocnění nebo předchozí účast v jiném cvičebním programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina (Vícekomponentní trénink)
Účastníci v této skupině budou dodržovat vícesložkový cvičební program. Postup zatížení bude založen na individuálním vnímaném úsilí. Na začátku intervence budou účastníci naučeni, jak interpretovat modifikovanou Borgovu stupnici. Na konci každého týdne bude zaznamenáno vnímání úsilí každé osoby ve vztahu ke třem dokončeným sezením. Cílem bude udržovat konstantní úroveň mezi 5 a 7 na stupnici, což odpovídá 'tvrdému' a 'velmi tvrdému'. Pokud bude vnímané úsilí větší než 7, bude sníženo, a naopak, pokud bude menší než 5, intenzita bude zvýšena.
Soubor cvičení zahrnuje práci dolní části těla (dřepy, mrtvé tahy, výpady vpřed a v sagitální rovině, abdukci/extenzi kyčlí a plantární flexi) a práci horní části těla (flexe-extenze u zdi, zvedání ramen a flexe-extenze loktů).
Kromě výše zmíněných silových cvičení budou prováděna také rovnovážná cvičení, jako je chůze v tandemu, stání na jedné noze, boční kroky a přenos váhy.
Aerobní kapacita bude rozvíjena chůzí střední intenzity a flexibilita bude zlepšována protahováním hlavních svalových skupin.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou udržovat svou obvyklou stravu a fyzickou aktivitu, aniž by během intervenčního období měnili své návyky.
Nebudou se účastnit jiných programů fyzického cvičení, ani nebudou provádět časté a systematické fyzické cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita ozvěny
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Echo intenzita (analýza šedé škály) pomocí softwaru ImageJ, navržená konsenzem SARCUS a Nutritional Ultrasound ®.
Výchozí stav a 32 týdnů
Tloušťka svalu (mm)
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
Lineární měření vzdálenosti mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou svalového bříška cílového svalu.
Výchozí hodnota a 32 týdnů
Průřezová plocha
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
Celková plocha svalu (měřeno v cm^2) v rovině kolmé k jeho podélné ose
Výchozí hodnota a 32 týdnů
Tloušťka podkožní tukové tkáně
Časové okno: Výchozí hodnoty a 32 týdnů
Měření vzdálenosti mezi dermis a povrchovou svalovou fascií. Tato proměnná kvantifikuje tloušťku tukové vrstvy umístěné přímo pod kůží.
Výchozí hodnoty a 32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stisku ruky (kg)
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí dynamometrie kvůli její souvislosti s různými výsledky stárnutí, protože je klíčovou složkou sarkopenie a křehkosti. Měření bude provedeno pomocí hydraulického zařízení Jamar s testovanou osobou ve stoje a s loktem ohnutým v úhlu 90°.
Výchozí stav a 32 týdnů
Baterie krátkých fyzických výkonů (SPPB)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 32 týdnů
Bude použita Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB), rychlý a objektivní třídílný test fyzických funkcí s vynikající test-retest spolehlivostí, prediktivní validitou a klinickou použitelností, používaný především pro stratifikaci rizika pádů.
Výchozí hodnoty a 32 týdnů
Časovaný test "Vstát a jít" (TUG)
Časové okno: Baseline a 32 týdny
Test Timed Up and Go (TUG) bude použit, protože se jedná o platný nástroj pro detekci poruch rovnováhy, které jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádů u starších dospělých.
Baseline a 32 týdny
5krát sed-leh (5STS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 32 týdnů
Bude použit 5-násobný test sed-vstaň (5STS), funkční test sloužící k posouzení síly dolních končetin.
Výchozí hodnota a 32 týdnů
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Vypočítá se jako hmotnost v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech (kg/m²). Používá se k posouzení změn tělesné hmotnosti vzhledem k výšce.
Výchozí stav a 32 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Celkové procento tělesného tuku měřené pomocí elektrické bioimpedance (BIA) zařízením TANITA BC-418 (%).
Výchozí stav a 32 týdnů
Obvod břicha
Časové okno: Základní hodnoty a 32 týdnů
Měřeno v polovině vzdálenosti mezi dolním okrajem poslední hmatatelné žebro a horním okrajem kyčelního hřebene pomocí pružného měřicího pásku.
Základní hodnoty a 32 týdnů
Poměr pasu k bokům
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů.
Vypočítá se vydělením obvodu pasu obvodem boků. Používá se jako ukazatel rozložení břišního tuku.
Výchozí stav a 32 týdnů.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické proměnné
Časové okno: Výchozí stav a 32 týdnů
Osobní údaje, anamnéza, přítomnost komorbidit, užívání léků budou shromažďovány v osobním rozhovoru a nakonec bude měřen krevní tlak.
Výchozí stav a 32 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Vícekomponentní trénink

Předplatit