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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07359495
노년 여성의 다중 구성 요소 훈련과 근육 품질
2026년 1월 13일 업데이트: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
초음파로 평가한 근육 품질, 신체 조성 및 기능성에 대한 다중 구성 요소 운동 프로그램의 효과: 노인 여성을 대상으로 한 무작위 대조 시험 프로토콜
본 연구는 60세 이상 여성에서 32주간의 다중 구성 요소 훈련(MT) 프로그램이 근육 구조와 근육 품질(초음파로 평가)에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 연구에서는 근력, 신체 수행 능력 및 체성분의 동시적 변화를 분석할 것입니다.
가설은 훈련이 대퇴직근과 복직근에서 에코 발생 감소와 두께 증가와 같은 긍정적인 구조적 적응을 유도하며, 이는 기능적 독립성 향상과 상관관계가 있을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인구 고령화는 "건강한 노화"의 필요성을 강조하며, 여기서 근육 품질(MQ)은 중요한 지표입니다.
그러나 초음파로 평가된 MQ와 노년 여성의 기능적 수행을 통합하는 강력한 종단적 프로토콜이 부족합니다.
이 무작위 대조 시험은 살라망카 노인 재활 프로그램에 참여하는 60세 이상의 지역사회 거주 여성을 대상으로 합니다.
참가자는 실험군(다중 구성 요소 훈련) 또는 대조군에 무작위(1:1)로 배정됩니다.
중재는 유산소 운동, 근력 운동, 균형 운동 및 조정 운동을 결합한 32주간의 감독 프로그램(주 3회, 회당 50분)입니다.
주요 결과는 대퇴직근 및 복직근의 근육 구조(에코 강도 및 두께)에 중점을 둡니다.
2차 결과에는 기능적 능력(SPPB, TUG, 5회 앉았다 일어서기), 악력 및 체성분이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luis Polo Ferrero, PhD
- 전화번호: 689919744
- 이메일: pfluis@usal.es
연구 장소
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, 스페인, 37006
- University of Salamanca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 여성으로 지역사회에 거주하며 GPR에 등록된 경우
제외 기준:
- 신경근육 질환, 최근 복부 수술, 측정과 호환되지 않는 금속 임플란트, 불안정한 심혈관 질환 또는 다른 운동 프로그램에 이전에 참여한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터벤션 그룹 (다중 구성 요소 훈련)
이 그룹의 참가자들은 다중 구성 요소 운동 프로그램을 따를 것입니다.
부하 진행은 개별적인 지각된 노력에 기반할 것입니다.
중재 시작 시, 참가자들은 수정된 Borg 척도를 해석하는 방법을 배울 것입니다.
매주 말에, 각 개인의 노력 지각은 완료된 세 세션과 관련하여 기록될 것입니다.
목표는 '힘듦'과 '매우 힘듦'에 해당하는 척도에서 5에서 7 사이의 일정한 수준을 유지하는 것입니다.
지각된 노력이 7보다 크면 감소시키고, 반대로 5보다 작으면 강도를 증가시킬 것입니다.
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운동 배터리에는 하체 운동(스쿼트, 데드리프트, 정면 및 시상면 런지, 고관절 외전/신전, 발바닥 굴곡)과 상체 운동(벽 굴곡-신전, 어깨 올리기, 팔꿈치 굴곡-신전)이 포함됩니다.
위에서 언급한 근력 운동 외에도, 탠덤 걷기, 한 다리로 서기, 옆으로 걷기, 체중 이동과 같은 균형 운동도 수행됩니다.
유산소 능력은 중간 강도로 걷기를 통해 향상될 것이며, 주요 근육군 스트레칭을 통해 유연성이 개선될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자들은 중재 기간 동안 습관을 바꾸지 않고 평소의 식이요법과 신체 활동을 유지할 것입니다.
그들은 다른 신체 운동 프로그램에 참여하지 않으며, 빈번하고 체계적인 신체 운동에도 참여하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에코 강도
기간: 기준선 및 32주
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SARCUS 합의와 Nutritional Ultrasound®에서 제안한 ImageJ 소프트웨어를 사용한 에코 강도(그레이 스케일 분석).
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기준선 및 32주
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근육 두께 (mm)
기간: 기준선 및 32주
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표적 근육 복부의 표면 및 심부 근막 사이의 거리에 대한 선형 측정
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기준선 및 32주
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단면적
기간: 기준선 및 32주
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해당 근육의 종축에 수직인 평면에서 측정된 근육의 총 면적(cm^2 단위)
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기준선 및 32주
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피하 지방 조직 두께
기간: 기준치 및 32주
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진피와 표재성 근육막 사이의 거리 측정.
이 변수는 피부 바로 아래에 위치한 지방층의 두께를 정량화합니다.
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기준치 및 32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 (kg)
기간: 기준선 및 32주
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악력은 노화의 다양한 결과와 관련이 있으며, 근감소증과 노쇠의 핵심 구성 요소이기 때문에 동측정법을 사용하여 평가됩니다.
측정은 피험자가 서서 팔꿈치를 90°로 구부린 상태에서 Hydraulic Jamar 장치를 사용하여 수행됩니다.
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기준선 및 32주
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단기 신체 수행 능력 배터리(SPPB)
기간: 기준점 및 32주
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Short Physical Performance Battery(SPPB)는 빠르고 객관적인 3부작 신체 기능 검사로, 우수한 검사-재검사 신뢰도, 예측 타당도 및 임상 적용성을 갖추어 주로 낙상 위험 계층화에 사용됩니다.
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기준점 및 32주
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Timed Up and Go (TUG)
기간: 기준선 및 32주
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Timed Up and Go(TUG) 테스트는 균형 장애를 감지하는 데 유효한 도구로 사용될 것입니다. 이는 노인에서 낙상 위험 증가와 연관되어 있습니다.
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기준선 및 32주
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5회 앉았다 일어서기 (5STS)
기간: 기준선 및 32주
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5회 일어서기(5STS) 검사가 사용되며, 이 기능 검사는 하지 근력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 32주
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 및 32주
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체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다(kg/m²). 신장에 대한 체중의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 및 32주
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체지방률
기간: 기준치 및 32주
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TANITA BC-418 장치를 사용한 전기생체저항법(BIA)으로 측정한 총 체지방률(%).
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기준치 및 32주
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복부 둘레
기간: 기준점 및 32주
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유연한 줄자로 마지막 만져지는 갈비뼈의 아래쪽 가장자리와 장골능의 꼭대기 사이의 중간 지점에서 측정합니다.
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기준점 및 32주
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허리-엉덩이 비율
기간: 기준 시점 및 32주.
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허리 둘레를 엉덩이 둘레로 나누어 계산합니다.
복부 지방 분포 지표로 사용됩니다.
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기준 시점 및 32주.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 변수
기간: 기준선 및 32주
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개인 데이터, 병력, 동반 질환 유무, 약물 사용 여부는 개인 면담을 통해 수집되며, 마지막으로 혈압이 측정됩니다.
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기준선 및 32주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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