Multicomponent Training en Spierkwaliteit bij Oudere Vrouwen
13 januari 2026 bijgewerkt door: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
Effect van een multicomponent oefenprogramma op spierkwaliteit beoordeeld via echografie, lichaamssamenstelling en functionaliteit bij oudere vrouwen: een protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek heeft als doel het effect te evalueren van een 32-weken durend multicomponent trainingsprogramma (MT) op de spierarchitectuur en spierkwaliteit (beoordeeld met echografie) bij vrouwen ouder dan 60 jaar.
De studie zal ook gelijktijdige veranderingen in spierkracht, fysieke prestaties en lichaamssamenstelling analyseren.
De hypothese is dat de training positieve architecturale aanpassingen zal veroorzaken, zoals verminderde echogeniciteit en verhoogde dikte in de musculus rectus femoris en musculus rectus abdominis, wat correleert met verbeterde functionele zelfstandigheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de bevolking benadrukt de noodzaak van "gezond ouder worden", waarbij spiermassa (MQ) een cruciale maatstaf is.
Er is echter een gebrek aan robuuste longitudinale protocollen die door middel van echo beoordeelde MQ integreren met functionele prestaties bij oudere vrouwen.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvat zelfstandig wonende vrouwen van 60+ uit het Geriatrisch Revitaliseringsprogramma in Salamanca.
Deelnemers worden gerandomiseerd (1:1) in een experimentele groep (multicomponent training) of een controlegroep.
De interventie is een 32-weeks begeleid programma (3 sessies/week, 50 min/sessie) dat aerobe, kracht-, balans- en coördinatieoefeningen combineert.
Primaire uitkomsten richten zich op de spierarchitectuur (echo-intensiteit en -dikte) in de musculus rectus femoris en musculus rectus abdominis.
Secundaire uitkomsten omvatten functionele capaciteit (SPPB, TUG, 5 keer opstaan uit zit), handknijpkracht en lichaamssamenstelling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Luis Polo Ferrero, PhD
- Telefoonnummer: 689919744
- E-mail: pfluis@usal.es
Studie Locaties
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanje, 37006
- University of Salamanca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw zijn van 60 jaar of ouder, woonachtig in de gemeenschap, en ingeschreven bij de GPR
Exclusiecriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen hebben, recente buikoperatie, metalen implantaten die niet compatibel zijn met metingen, instabiele hart- en vaatziekten, of eerdere deelname aan een ander bewegingsprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep (Multicomponent training)
Deelnemers in deze groep zullen het multi-componentenbewegingsprogramma volgen.
De belastingsprogressie zal gebaseerd zijn op individueel waargenomen inspanning.
Aan het begin van de interventie zullen deelnemers worden geleerd hoe ze de aangepaste Borgschaal moeten interpreteren.
Aan het einde van elke week zal de waargenomen inspanning van elke persoon worden vastgelegd in relatie tot de drie voltooide sessies.
Het doel zal zijn om een constant niveau tussen 5 en 7 op de schaal te handhaven, wat overeenkomt met 'zwaar' en 'erg zwaar'.
Als de waargenomen inspanning groter is dan 7, zal deze worden verminderd, en omgekeerd, als deze kleiner is dan 5, zal de intensiteit worden verhoogd.
|
De oefenbatterij omvat onderlichaamswerk (squats, deadlifts, frontale en sagittale vlak lunges, heupabductie/extensie, en plantairflexie) en bovenlichaamswerk (muur flexie-extensies, schouderheffingen, en elleboog flexie-extensies).
Naast de hierboven genoemde krachtoefeningen zullen ook evenwichtsoefeningen zoals tandemlopen, op één been staan, zijstappen en gewichtsoverdracht worden uitgevoerd.
De aerobe capaciteit wordt getraind door op matige intensiteit te wandelen, en de flexibiliteit wordt verbeterd door het rekken van de belangrijkste spiergroepen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen hun gebruikelijke dieet en fysieke activiteit handhaven, zonder hun gewoonten te veranderen tijdens de interventieperiode.
Ze zullen niet deelnemen aan andere fysieke trainingsprogramma's, noch zullen ze frequente en systematische fysieke oefeningen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Echointensiteit
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
Echointensiteit (grijswaardeanalyse), gebruikmakend van ImageJ-software, voorgesteld door de SARCUS-consensus en Nutritional Ultrasound ®.
|
Baseline en 32 weken
|
|
Musculaire dikte (mm)
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
Lineaire meting van de afstand tussen de oppervlakkige en diepe aponeuroses van een doelspierbuik.
|
Baseline en 32 weken
|
|
Dwarsdoorsnede oppervlak
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
Het totale oppervlak van de spier (gemeten in cm^2) in een vlak loodrecht op de longitudinale as
|
Baseline en 32 weken
|
|
Subcutaan vetweefsel dikte
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
Meting van de afstand tussen de dermis en de oppervlakkige spierfascia.
Deze variabele kwantificeert de dikte van de vetlaag die zich direct onder de huid bevindt.
|
Baseline en 32 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht (kg)
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
De handknijpkracht wordt beoordeeld met behulp van dynamometrie vanwege de associatie met verschillende uitkomsten van veroudering, als een belangrijk onderdeel bij sarcopenie en kwetsbaarheid.
Metingen worden uitgevoerd met het Hydraulic Jamar-apparaat terwijl de proefpersoon staat en de elleboog 90° gebogen is.
|
Baseline en 32 weken
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) zal worden gebruikt, een snelle en objectieve driedelige fysieke functietest met uitstekende test-hertest betrouwbaarheid, voorspellende validiteit en klinische toepasbaarheid, voornamelijk gebruikt voor risicostratificatie van vallen.
|
Baseline en 32 weken
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
De Timed Up and Go (TUG)-test zal worden gebruikt omdat het een valide instrument is voor het detecteren van evenwichtsproblemen, die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op vallen bij oudere volwassenen.
|
Baseline en 32 weken
|
|
5 keer opstaan uit zit (5STS)
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
De 5 keer opstaan uit een stoel (5STS)-test zal worden gebruikt, een functionele test die dient om de spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen.
|
Baseline en 32 weken
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
berekend als gewicht in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters (kg/m²). Het wordt gebruikt om veranderingen in lichaamsmassa in verhouding tot de lengte te beoordelen.
|
Baseline en 32 weken
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
Totaal lichaamsvetpercentage gemeten via elektrische bio-impedantie (BIA) met het TANITA BC-418 apparaat (%).
|
Baseline en 32 weken
|
|
Abdominale Omtrek
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
Gemeten op het middelpunt tussen de onderrand van de laatste voelbare rib en de bovenkant van de darmbeenderenkam met behulp van een flexibel meetlint.
|
Baseline en 32 weken
|
|
Taille-heup-verhouding
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken.
|
Berekend door de middelomtrek te delen door de heupomtrek.
Gebruikt als een indicator voor de verdeling van buikvet.
|
Baseline en 32 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische variabelen
Tijdsspanne: Baseline en 32 weken
|
Persoonsgegevens, medische geschiedenis, aanwezigheid van comorbiditeiten, gebruik van medicatie zullen worden verzameld in een persoonlijk interview, en ten slotte zal de bloeddruk worden gemeten.
|
Baseline en 32 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USalamancaMTUS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .