Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening wieloskładnikowy i jakość mięśni u starszych kobiet

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Wpływ wieloskładnikowego programu ćwiczeń na jakość mięśni ocenianą za pomocą ultrasonografii, skład ciała i funkcjonalność u starszych kobiet: Protokół randomizowanego badania kontrolowanego

To badanie ma na celu ocenę wpływu 32-tygodniowego programu treningu wieloskładnikowego (MT) na architekturę mięśni i jakość mięśni (ocenianą za pomocą ultradźwięków) u kobiet powyżej 60. roku życia. Badanie przeanalizuje również równoczesne zmiany w sile mięśni, wydolności fizycznej i składzie ciała. Hipoteza zakłada, że trening wywoła pozytywne adaptacje architektoniczne, takie jak zmniejszona echogeniczność i zwiększona grubość mięśnia prostego uda oraz mięśnia prostego brzucha, korelujące z poprawą niezależności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się populacji podkreśla potrzebę "zdrowego starzenia się", gdzie jakość mięśni (MQ) jest kluczowym wskaźnikiem. Jednakże brakuje solidnych protokołów podłużnych integrujących ocenę MQ za pomocą ultrasonografii z wydolnością funkcjonalną u starszych kobiet. To randomizowane badanie kontrolowane obejmuje mieszkające w społeczności kobiety w wieku 60+ z Programu Rewitalizacji Geriatrycznej w Salamance. Uczestniczki zostaną losowo przydzielone (1:1) do grupy eksperymentalnej (trening wieloskładnikowy) lub grupy kontrolnej. Interwencja to 32-tygodniowy nadzorowany program (3 sesje/tydzień, 50 min/sesja) łączący ćwiczenia aerobowe, siłowe, równoważne i koordynacyjne. Pierwszorzędowe punkty końcowe skupiają się na architekturze mięśni (intensywność echa i grubość) w mięśniach prostych uda i mięśniach prostych brzucha. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wydolność funkcjonalną (SPPB, TUG, 5-krotne wstawanie z krzesła), siłę uścisku dłoni oraz skład ciała.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Numer telefonu: 689919744
  • E-mail: pfluis@usal.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Hiszpania, 37006
        • University of Salamanca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Bycie kobietą powyżej 60. roku życia, mieszkającą w społeczności i zapisaną do GPR

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie chorób nerwowo-mięśniowych, niedawnej operacji brzusznej, metalowych implantów niezgodnych z pomiarami, niestabilnych chorób układu sercowo-naczyniowego lub wcześniejszego uczestnictwa w innym programie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (Trening wieloskładnikowy)
Uczestnicy w tej grupie będą realizować wieloskładnikowy program ćwiczeń. Postępowanie z obciążeniem będzie oparte na indywidualnym odczuwaniu wysiłku. Na początku interwencji uczestnicy zostaną nauczeni, jak interpretować zmodyfikowaną skalę Borga. Pod koniec każdego tygodnia odczucie wysiłku każdej osoby będzie rejestrowane w odniesieniu do trzech zakończonych sesji. Celem będzie utrzymanie stałego poziomu między 5 a 7 w skali, co odpowiada 'ciężkiemu' i 'bardzo ciężkiemu'. Jeśli odczuwany wysiłek będzie większy niż 7, zostanie on zmniejszony, a odwrotnie, jeśli będzie mniejszy niż 5, intensywność zostanie zwiększona.
Inny: Trening wieloskładnikowy
Bateria ćwiczeń obejmuje pracę dolnej części ciała (przysiady, martwe ciągi, wykroki w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej, odwodzenie/wyprost bioder oraz zgięcie podeszwowe) oraz pracę górnej części ciała (zgięcia-wyprosty przy ścianie, unoszenie ramion oraz zgięcia-wyprosty łokci). Oprócz wspomnianych wyżej ćwiczeń siłowych, wykonywane będą również ćwiczenia równowagi, takie jak chodzenie w tandemie, stanie na jednej nodze, kroki boczne oraz przenoszenie ciężaru ciała. Zdolności aerobowe będą rozwijane poprzez chodzenie o umiarkowanej intensywności, a elastyczność będzie poprawiana poprzez rozciąganie głównych grup mięśniowych.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie będą utrzymywać swoją zwyczajną dietę i aktywność fizyczną, bez zmiany nawyków w okresie interwencji. Nie będą uczestniczyć w innych programach ćwiczeń fizycznych, ani nie będą podejmować częstych i systematycznych ćwiczeń fizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność echa
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Intensywność echa (analiza skali szarości), przy użyciu oprogramowania ImageJ, zaproponowana przez konsensus SARCUS i Nutritional Ultrasound ®.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Grubość mięśnia (mm)
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 32 tygodnie
Liniowy pomiar odległości między powierzchowną a głęboką aponeurozą brzuśca mięśnia docelowego.
Linia podstawowa i 32 tygodnie
Pole przekroju poprzecznego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Całkowita powierzchnia mięśnia (mierzona w cm^2) w płaszczyźnie prostopadłej do jego osi podłużnej
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Początkowa i 32 tygodnie
Pomiar odległości między skórą właściwą a powierzchowną powięzią mięśniową. Ta zmienna określa grubość warstwy tłuszczu znajdującej się bezpośrednio pod skórą.
Początkowa i 32 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku dłoni (kg)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Siłę chwytu ręki oceni się za pomocą dynamometrii ze względu na jej związek z różnymi skutkami starzenia się, będąc kluczowym składnikiem sarkopenii i osłabienia. Pomiary zostaną wykonane przy użyciu urządzenia Hydraulic Jamar z osobą stojącą i zgiętym łokciem pod kątem 90°.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Zostanie zastosowana Krótka Bateria Testów Wydolności Fizycznej (SPPB), szybki i obiektywny trzyczęściowy test funkcji fizycznej o doskonałej niezawodności test-retest, trafności predykcyjnej i przydatności klinicznej, stosowany głównie do stratyfikacji ryzyka upadków.
Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Test Timed Up and Go (TUG) zostanie wykorzystany, ponieważ jest wiarygodnym narzędziem do wykrywania zaburzeń równowagi, które są związane ze zwiększonym ryzykiem upadków u osób starszych.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
5-krotny test wstawania z krzesła (5STS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Test 5-krotnego wstawania z krzesła (5STS) zostanie zastosowany, test funkcjonalny służący do oceny siły kończyn dolnych.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i 32 tygodnie
Obliczany jako masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m²). Służy do oceny zmian masy ciała w stosunku do wzrostu.
Wartości wyjściowe i 32 tygodnie
Procentowa zawartość tłuszczu w organizmie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 32 tygodnie
Całkowity procent tkanki tłuszczowej ciała mierzony metodą elektrycznej bioimpedancji (BIA) przy użyciu urządzenia TANITA BC-418 (%).
Wartość wyjściowa i 32 tygodnie
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Mierzone w połowie odległości między dolną krawędzią ostatniego wyczuwalnego żebra a górną krawędzią grzebienia kości biodrowej przy użyciu elastycznej taśmy mierniczej.
Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Stosunek Talia-Biodra
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 32 tygodnie.
Obliczane przez podzielenie obwodu talii przez obwód bioder. Używane jako wskaźnik rozmieszczenia tłuszczu brzusznego.
Punkt wyjściowy i 32 tygodnie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne socjodemograficzne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 32 tygodnie
Dane osobowe, historia medyczna, obecność chorób współistniejących, stosowanie leków zostaną zebrane w wywiadzie osobistym, a na koniec zmierzone zostanie ciśnienie krwi.
Linia wyjściowa i 32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Salamanca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USalamancaMTUS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening wieloskładnikowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj