- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07359495
Treino Multicomponente e Qualidade Muscular em Mulheres Idosas
13 de janeiro de 2026 atualizado por: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
Efeito de um Programa de Exercício Multicomponente na Qualidade Muscular Avaliada por Ultrassom, Composição Corporal e Funcionalidade em Mulheres Idosas: Um Protocolo de Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo visa avaliar o efeito de um programa de treino multicomponente (TM) de 32 semanas na arquitetura muscular e qualidade muscular (avaliada por ultrassom) em mulheres com mais de 60 anos.
O estudo também analisará alterações simultâneas na força muscular, desempenho físico e composição corporal.
A hipótese é que o treino induzirá adaptações arquitetónicas positivas, como redução da ecogenicidade e aumento da espessura nos músculos reto femoral e reto abdominal, correlacionando-se com uma melhoria da independência funcional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento da população realça a necessidade de um "envelhecimento saudável", em que a qualidade muscular (MQ) é uma métrica vital.
No entanto, falta um protocolo longitudinal robusto que integre a MQ avaliada por ultrassom com o desempenho funcional em mulheres idosas.
Este ensaio controlado aleatório envolve mulheres residentes na comunidade com 60+ anos do Programa de Revitalização Geriátrica em Salamanca.
As participantes serão aleatorizadas (1:1) num grupo experimental (treino multicomponente) ou num grupo de controlo.
A intervenção é um programa supervisionado de 32 semanas (3 sessões/semana, 50 min/sessão) que combina exercícios aeróbicos, de força, equilíbrio e coordenação.
Os resultados primários centram-se na arquitetura muscular (intensidade do eco e espessura) nos músculos reto femoral e reto abdominal.
Os resultados secundários incluem capacidade funcional (SPPB, TUG, levantar-sentar 5 vezes), força de preensão manual e composição corporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luis Polo Ferrero, PhD
- Número de telefone: 689919744
- E-mail: pfluis@usal.es
Locais de estudo
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanha, 37006
- University of Salamanca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ser uma mulher com mais de 60 anos de idade, residente na comunidade, e inscrita no GPR
Critérios de Exclusão:
- Ter doenças neuromusculares, cirurgia abdominal recente, implantes metálicos incompatíveis com as medições, doenças cardiovasculares instáveis, ou participação anterior noutro programa de exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Intervenção (Treino Multicomponente)
Os participantes deste grupo seguirão o programa de exercício multicomponente.
A progressão da carga será baseada no esforço percebido individualmente.
No início da intervenção, os participantes serão ensinados a interpretar a escala de Borg modificada.
No final de cada semana, a perceção de esforço de cada pessoa será registada em relação às três sessões concluídas.
O objetivo será manter um nível constante entre 5 e 7 na escala, o que corresponde a 'duro' e 'muito duro'.
Se o esforço percebido for superior a 7, será reduzido e, inversamente, se for inferior a 5, a intensidade será aumentada.
|
A bateria de exercícios inclui trabalho da parte inferior do corpo (agachamentos, levantamentos terra, afundos nos planos frontal e sagital, abdução/extensão da anca e flexão plantar) e trabalho da parte superior do corpo (flexões-extensões na parede, elevações dos ombros e flexões-extensões dos cotovelos).
Além dos exercícios de força mencionados acima, serão também realizados exercícios de equilíbrio, como caminhar em tandem, permanecer num só pé, passos laterais e transferência de peso.
A capacidade aeróbica será trabalhada através de caminhada a uma intensidade moderada, e a flexibilidade será melhorada através do alongamento dos principais grupos musculares.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo manterão a sua dieta e atividade física habituais, sem alterar os seus hábitos durante o período de intervenção.
Não participarão noutros programas de exercício físico, nem realizarão exercício físico frequente e sistemático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade do eco
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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Ecointensidade (análise da escala de cinzentos), utilizando o software ImageJ, proposto pelo consenso SARCUS e pelo Nutritional Ultrasound ®.
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Linha de base e 32 semanas
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Espessura muscular (mm)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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Medição linear da distância entre as aponeuroses superficial e profunda de um ventre muscular alvo.
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Linha de base e 32 semanas
|
|
Área da secção transversal
Prazo: Linha de base e 32 semanas
|
A área total do músculo (medida em cm^2) num plano perpendicular ao seu eixo longitudinal
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Linha de base e 32 semanas
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Espessura do tecido adiposo subcutâneo
Prazo: Linha de base e 32 semanas
|
Medição da distância entre a derme e a fáscia muscular superficial.
Esta variável quantifica a espessura da camada de gordura localizada diretamente sob a pele.
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Linha de base e 32 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão manual (kg)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
|
A força de preensão manual será avaliada através de dinamometria devido à sua associação com vários resultados do envelhecimento, sendo um componente-chave na sarcopenia e na fragilidade.
As medições serão realizadas com o dispositivo Hydraulic Jamar, com o sujeito em pé e o cotovelo fletido a 90º.
|
Linha de base e 32 semanas
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|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Baseline e 32 semanas
|
Será utilizada a Bateria de Desempenho Físico Abreviada (SPPB), um teste objetivo e rápido de função física composto por três partes, com excelente fiabilidade teste-reteste, validade preditiva e aplicabilidade clínica, utilizado principalmente para estratificação do risco de queda.
|
Baseline e 32 semanas
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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O teste Timed Up and Go (TUG) será utilizado, pois é uma ferramenta válida para detetar défices de equilíbrio, que estão associados a um risco aumentado de quedas em idosos.
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Linha de base e 32 semanas
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5-time sit-to-stand (5STS)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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Será utilizado o teste de sentar e levantar 5 vezes (5STS), um teste funcional que serve para avaliar a força dos membros inferiores.
|
Linha de base e 32 semanas
|
|
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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calculado como o peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros (kg/m²).
É utilizado para avaliar alterações na massa corporal em relação à altura.
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Linha de base e 32 semanas
|
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Percentagem de Gordura Corporal
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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Percentagem de gordura corporal total medida através de bioimpedância elétrica (BIA) utilizando o dispositivo TANITA BC-418 (%).
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Linha de base e 32 semanas
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Circunferência Abdominal
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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Medido no ponto médio entre a margem inferior da última costela palpável e o topo da crista ilíaca, utilizando uma fita métrica flexível.
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Linha de base e 32 semanas
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Relação Cintura-Quadril
Prazo: Linha de base e 32 semanas.
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Calculado dividindo a circunferência da cintura pela circunferência do quadril.
Utilizado como indicador da distribuição da gordura abdominal.
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Linha de base e 32 semanas.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis sociodemográficas
Prazo: Linha de base e 32 semanas
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Os dados pessoais, o historial médico, a presença de comorbilidades, o uso de medicação serão recolhidos numa entrevista pessoal e, por fim, será medida a pressão arterial.
|
Linha de base e 32 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USalamancaMTUS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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