Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multikomponentträning och muskelkvalitet hos äldre kvinnor

13 januari 2026 uppdaterad av: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Effekten av ett multicomponent-träningsprogram på muskelkvalitet bedömd med ultraljud, kroppssammansättning och funktionalitet hos äldre kvinnor: Protokoll för en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av ett 32-veckors multicomponentträningsprogram (MT) på muskelarkitektur och muskelkvalitet (bedömd med ultraljud) hos kvinnor över 60 år. Studien kommer också att analysera samtidiga förändringar i muskelstyrka, fysisk prestationsförmåga och kroppssammansättning. Hypotesen är att träningen kommer att inducera positiva arkitektoniska anpassningar, såsom reducerad ekogenicitet och ökad tjocklek i musklerna rectus femoris och rectus abdominis, vilket korrelerar med förbättrad funktionell självständighet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Befolkningens åldrande betonar behovet av "hälsosamt åldrande", där muskelkvalitet (MQ) är en avgörande måttstock. Emellertid saknas robusta longitudinella protokoll som integrerar ultraljudsbedömd MQ med funktionell prestation hos äldre kvinnor. Denna randomiserade kontrollerade studie involverar kvinnor i åldern 60+ som bor i ordinärt boende från Geriatrisk Revitaliseringsprogrammet i Salamanca. Deltagarna kommer att randomiseras (1:1) till en experimentgrupp (multikomponentträning) eller en kontrollgrupp. Interventionen är ett 32-veckors övervakat program (3 pass/vecka, 50 min/pass) som kombinerar aerob, styrka, balans och koordinationsövningar. Primära utfall fokuserar på muskelarkitektur (eko intensitet och tjocklek) i rectus femoris och rectus abdominis muskler. Sekundära utfall inkluderar funktionell kapacitet (SPPB, TUG, 5-gånger sitt-till-stå), handgreppsstyrka och kroppssammansättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Telefonnummer: 689919744
  • E-post: pfluis@usal.es

Studieorter

  • Spanien
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spanien, 37006
        • University of Salamanca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara kvinna över 60 år, bo i samhället och vara registrerad i GPR

Exklusionskriterier:

  • Att ha neuromuskulära sjukdomar, nyligen genomgått bukkirurgi, metallimplantat oförenliga med mätningar, instabil kardiovaskulär sjukdom eller tidigare deltagande i ett annat träningsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (Multikomponentträning)
Deltagarna i denna grupp kommer att följa det flerkomponentsbaserade träningsprogrammet. Belastningsprogressionen kommer att baseras på individuell upplevd ansträngning. I början av interventionen kommer deltagarna att läras hur man tolkar den modifierade Borg-skalan. I slutet av varje vecka kommer varje persons uppfattning om ansträngning att registreras i förhållande till de tre genomförda sessionerna. Målet är att upprätthålla en konstant nivå mellan 5 och 7 på skalan, vilket motsvarar 'hårt' och 'väldigt hårt'. Om den upplevda ansträngningen är större än 7 kommer den att minskas, och omvänt, om den är mindre än 5, kommer intensiteten att ökas.
Övrig: Multikomponentträning
Träningsbatteriet inkluderar underkroppsövningar (knäböj, marklyft, lungor i front- och sagittalplanet, höftabduktion/extension och plantarflexion) och överkroppsövningar (väggflexion-extensioner, axellyft och armbågsflexion-extensioner). Utöver de ovan nämnda styrkeövningarna kommer även balansövningar som att gå i tandem, stå på ett ben, sidosteg och viktöverföring att utföras. Aerob kapacitet kommer att tränas genom att gå i måttlig intensitet, och flexibiliteten kommer att förbättras genom att sträcka de huvudsakliga muskelgrupperna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att behålla sin vanliga kost och fysiska aktivitet, utan att ändra sina vanor under interventionsperioden. De kommer inte att delta i andra fysiska träningsprogram, och de kommer inte heller att ägna sig åt frekvent och systematisk fysisk träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ekointensitet
Tidsram: Baslinje och 32 veckor
Ekointensitet (gråskaleanalys), med hjälp av ImageJ-programvara, föreslagen av SARCUS-konsensus och Nutritional Ultrasound®.
Baslinje och 32 veckor
Muskeltjocklek (mm)
Tidsram: Baslinje och 32 veckor
Linjär mätning av avståndet mellan de ytliga och djupa aponeuroserna i en målmuskels buk.
Baslinje och 32 veckor
Tvärsnittsarea
Tidsram: Baslinje och 32 veckor
Den totala arean av muskeln (mätt i cm^2) i ett plan vinkelrätt mot dess longitudinella axel
Baslinje och 32 veckor
Subkutant fettvävnadstjocklek
Tidsram: Baslinje och 32 veckor
Mätning av avståndet mellan dermis och den ytliga muskelfascian. Denna variabel kvantifierar tjockleken på fettlagret som ligger direkt under huden.
Baslinje och 32 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handgreppskraft (kg)
Tidsram: Baslinje och 32 veckor
Handstyrka kommer att bedömas med dynamometri på grund av dess samband med olika åldersrelaterade utfall, då det är en nyckelkomponent i sarkopeni och skörhet. Mätningar kommer att utföras med Hydraulic Jamar-enheten med den testade personen stående och armbågen böjd i 90°.
Baslinje och 32 veckor
Kort fysisk prestationsbatteri (SPPB)
Tidsram: Baseline och 32 veckor
Den korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB) kommer att användas, ett snabbt och objektivt tre-delat fysiskt funktionstest med utmärkt test-retest reliabilitet, prediktiv validitet och klinisk tillämpbarhet, främst använt för riskstratifiering av fall.
Baseline och 32 veckor
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: Baseline och 32 veckor
Timed Up and Go-testen (TUG) kommer att användas eftersom det är ett validerat verktyg för att upptäcka balansbrister, vilket är förknippat med en ökad risk för fall hos äldre vuxna.
Baseline och 32 veckor
5-gånger sitt-till-stående (5STS)
Tidsram: Baseline och 32 veckor
5STS-testet (5-gånger sitt-till-stå) kommer att användas, ett funktionstest som tjänar till att bedöma styrkan i nedre extremiteterna.
Baseline och 32 veckor
Kroppsmassaindex (KMI)
Tidsram: Baseline och 32 veckor
Beräknas som vikt i kilogram dividerat med höjd i meter i kvadrat (kg/m²).
Det används för att bedöma förändringar i kroppsmassa i förhållande till längd.
Baseline och 32 veckor
Kroppsfettprocent
Tidsram: Baseline och 32 veckor
Total kroppsfettprocent mätt genom elektrisk bioimpedans (BIA) med TANITA BC-418-enheten (%).
Baseline och 32 veckor
Abdominalomfång
Tidsram: Baslinje och 32 veckor
Mätt vid mittpunkten mellan den nedre kanten av den sista palpabla revbenet och toppen av iliacakammen med hjälp av ett flexibelt måttband.
Baslinje och 32 veckor
Midja-till-höftkvot
Tidsram: Baslinje och 32 veckor.
Beräknas genom att dividera midjeomkretsen med höftomkretsen. Används som en indikator på fettfördelning i buken.
Baslinje och 32 veckor.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sociodemografiska variabler
Tidsram: Baslinje och 32 veckor
Personuppgifter, medicinsk historik, förekomst av komorbiditeter, användning av läkemedel kommer att samlas in vid en personlig intervju, och slutligen kommer blodtrycket att mätas.
Baslinje och 32 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Salamanca

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USalamancaMTUS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera