- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07359495
Multikomponenttræning og muskelkvalitet hos ældre kvinder
13. januar 2026 opdateret af: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
Effekten af et multicomponent træningsprogram på muskelkvalitet vurderet ved ultralyd, kropskomposition og funktionalitet hos ældre kvinder: Et randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol
Dette studie har til formål at evaluere effekten af et 32-ugers multicomponent træningsprogram (MT) på muskelarkitektur og muskelkvalitet (vurderet ved ultralyd) hos kvinder over 60 år.
Studiet vil også analysere samtidige ændringer i muskelstyrke, fysisk præstation og kropskomposition.
Hypotesen er, at træningen vil inducere positive arkitektoniske tilpasninger, såsom reduceret ekkogenicitet og øget tykkelse i musculus rectus femoris og musculus rectus abdominis, som korrelerer med forbedret funktionel uafhængighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Befolkningsaldring understreger behovet for "sund aldring", hvor muskelkvalitet (MQ) er en afgørende parameter.
Der er dog mangel på robuste longitudinale protokoller, der integrerer ultralydsbaseret MQ-vurdering med funktionel præstation hos ældre kvinder.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg involverer hjemmeboende kvinder på 60+ fra Geriatric Revitalization Program i Salamanca.
Deltagerne vil blive randomiseret (1:1) til en eksperimentel gruppe (multikomponenttræning) eller en kontrolgruppe.
Interventionen er et 32-ugers vejledt program (3 sessioner/uge, 50 min/session), der kombinerer aerob, styrke, balance og koordinationstræning.
Primære resultater fokuserer på muskelarkitektur (ekko-intensitet og tykkelse) i rectus femoris og rectus abdominis musklerne.
Sekundære resultater omfatter funktionel kapacitet (SPPB, TUG, 5-gangs stå-op-test), håndstyrke og kropskomposition.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luis Polo Ferrero, PhD
- Telefonnummer: 689919744
- E-mail: pfluis@usal.es
Studiesteder
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37006
- University of Salamanca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en kvinde over 60 år, boende i samfundet og tilmeldt GPR
Eksklusionskriterier:
- At have neuromuskulære sygdomme, nylig maveoperation, metalimplantater inkompatible med målinger, ustabil hjerte-kar-sygdom eller tidligere deltagelse i et andet motionsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (Multikomponent træning)
Deltagerne i denne gruppe vil følge det flerkomponentbaserede motionsprogram.
Belastningsprogressionen vil være baseret på individuel opfattet anstrengelse.
I begyndelsen af interventionen vil deltagerne blive undervist i, hvordan man fortolker den modificerede Borg-skala.
Ved slutningen af hver uge vil hver persons opfattelse af anstrengelse blive registreret i forhold til de tre afsluttede sessioner.
Målet vil være at opretholde et konstant niveau mellem 5 og 7 på skalaen, hvilket svarer til 'hård' og 'meget hård'.
Hvis den opfattede anstrengelse er større end 7, vil den blive reduceret, og omvendt, hvis den er mindre end 5, vil intensiteten blive øget.
|
Øvelsesbatteriet inkluderer underkropsarbejde (knæbøjninger, dødløft, frontale og sagittale lunges, hofteabduktion/extension og plantar fleksion) og overkropsarbejde (væg fleksion-extensioner, skulderløft og albue fleksion-extensioner).
Udover de nævnte styrkeøvelser vil der også blive udført balanceøvelser som gang i tandem, stående på et ben, sidetrin og vægtoverførsel.
Den aerobe kapacitet vil blive arbejdet på ved at gå i moderat intensitet, og fleksibiliteten vil blive forbedret ved at strække de vigtigste muskelgrupper.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil opretholde deres sædvanlige kost og fysiske aktivitet uden at ændre deres vaner i interventionsperioden.
De vil ikke deltage i andre fysiske træningsprogrammer, og de vil heller ikke deltage i hyppig og systematisk fysisk træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Ekkointensitet (gråskalaanalyse) ved hjælp af ImageJ-software, foreslået af SARCUS-konsensus og Nutritional Ultrasound ®.
|
Baseline og 32 uger
|
|
Muskeltykkelse (mm)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Lineær måling af afstanden mellem de overfladiske og dybe aponeuroser i en mål-muskel.
|
Baseline og 32 uger
|
|
Tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Den samlede areal af musklen (målt i cm^2) i et plan vinkelret på dens længdeakse
|
Baseline og 32 uger
|
|
Tykkelse af subkutant fedtvæv
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Måling af afstanden mellem dermis og den overfladiske muskelfascie.
Denne variabel kvantificerer tykkelsen af fedtlaget, som er placeret direkte under huden.
|
Baseline og 32 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Håndstyrke vil blive vurderet ved hjælp af dynamometri på grund af dens sammenhæng med forskellige aldringsresultater, da det er en nøglekomponent i sarkopeni og skrøbelighed.
Målinger vil blive taget ved hjælp af Hydraulic Jamar-enheden, mens forsøgspersonen står, og albuen er bøjet i 90°.
|
Baseline og 32 uger
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil blive anvendt, en hurtig og objektiv tre-delt fysisk funktionstest med fremragende test-retest pålidelighed, prædiktiv validitet og klinisk anvendelighed, hovedsageligt brugt til stratificering af falderisiko.
|
Baseline og 32 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Timed Up and Go (TUG)-testen vil blive brugt, da det er et gyldigt værktøj til at påvise balanceunderskud, som er forbundet med en øget risiko for fald hos ældre voksne.
|
Baseline og 32 uger
|
|
5-gange sid-til-stå (5STS)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
5-gange-sit-to-stand (5STS)-testen vil blive brugt, en funktionel test der tjener til at vurdere styrken i underkroppen.
|
Baseline og 32 uger
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Beregnes som vægt i kilogram divideret med kvadratet af højde i meter (kg/m²).
Det bruges til at vurdere ændringer i kropsmasse i forhold til højde.
|
Baseline og 32 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Samlet kropsfedtprocent målt ved elektrisk bioimpedans (BIA) med TANITA BC-418-enheden (%).
|
Baseline og 32 uger
|
|
Maveomkreds
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Målt på midtpunktet mellem den nederste kant af den sidst palpérbare ribben og toppen af iliac crest ved hjælp af et fleksibelt målebånd.
|
Baseline og 32 uger
|
|
Talje-hofte-forhold
Tidsramme: Baseline og 32 uger.
|
Beregnes ved at dividere taljemålet med hofteomkredsen.
Bruges som en indikator for fordelingen af mavefedt.
|
Baseline og 32 uger.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline og 32 uger
|
Personlige data, medicinsk historie, tilstedeværelse af komorbiditeter, brug af medicin vil blive indsamlet i et personligt interview, og til sidst vil blodtrykket blive målt.
|
Baseline og 32 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USalamancaMTUS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multikomponent træning
-
Neslihan LokSelcuk UniversityAfsluttetÆldre voksneTyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationEfterår | Erkendelse | Ergoterapi | Geriatrisk | BalanceTyrkiet (Türkiye)
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of TennesseeAfsluttetDiabetes | Diabetes type 2 | Overvægt, FedmeForenede Stater
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetKost, sundForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Guangxi Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan