Entraînement multicomposant et qualité musculaire chez les femmes âgées
13 janvier 2026 mis à jour par: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
Effet d'un Programme d'Exercice Multicomposant sur la Qualité Musculaire Évaluée par Échographie, la Composition Corporelle et la Fonctionnalité chez les Femmes Âgées : Protocole d'un Essai Contrôlé Randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet d'un programme d'entraînement multicomposantes (MT) de 32 semaines sur l'architecture musculaire et la qualité musculaire (évaluée par échographie) chez les femmes de plus de 60 ans.
L'étude analysera également les changements concomitants en matière de force musculaire, de performance physique et de composition corporelle.
L'hypothèse est que l'entraînement induira des adaptations architecturales positives, telles qu'une réduction de l'échogénicité et une augmentation de l'épaisseur des muscles droit fémoral et droit de l'abdomen, corrélées à une amélioration de l'autonomie fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement de la population souligne la nécessité d'un "vieillissement en bonne santé", où la qualité musculaire (MQ) est une mesure essentielle.
Cependant, il manque des protocoles longitudinaux robustes intégrant la MQ évaluée par ultrasons avec la performance fonctionnelle chez les femmes âgées.
Cet essai contrôlé randomisé implique des femmes vivant en communauté âgées de 60 ans et plus du Programme de Revitalisation Gériatrique de Salamanque.
Les participantes seront randomisées (1:1) en un groupe expérimental (entraînement multicomposantes) ou un groupe témoin.
L'intervention est un programme supervisé de 32 semaines (3 séances/semaine, 50 min/séance) combinant des exercices aérobiques, de force, d'équilibre et de coordination.
Les critères d'évaluation principaux se concentrent sur l'architecture musculaire (intensité d'écho et épaisseur) des muscles droit fémoral et droit de l'abdomen.
Les critères secondaires incluent la capacité fonctionnelle (SPPB, TUG, lever-assis 5 fois), la force de préhension et la composition corporelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luis Polo Ferrero, PhD
- Numéro de téléphone: 689919744
- E-mail: pfluis@usal.es
Lieux d'étude
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Salamanca
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Salamanca, Salamanca, Espagne, 37006
- University of Salamanca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être une femme de plus de 60 ans, résidant dans la communauté et inscrite au GPR
Critères d'exclusion :
- Avoir des maladies neuromusculaires, une chirurgie abdominale récente, des implants métalliques incompatibles avec les mesures, des maladies cardiovasculaires instables ou une participation antérieure à un autre programme d'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (Entraînement multicomposant)
Les participants de ce groupe suivront le programme d'exercices multi-composants.
La progression de la charge sera basée sur l'effort perçu individuel.
Au début de l'intervention, les participants apprendront à interpréter l'échelle de Borg modifiée.
À la fin de chaque semaine, la perception de l'effort de chaque personne sera enregistrée en relation avec les trois sessions terminées.
L'objectif sera de maintenir un niveau constant entre 5 et 7 sur l'échelle, ce qui correspond à 'difficile' et 'très difficile'.
Si l'effort perçu est supérieur à 7, il sera réduit, et inversement, s'il est inférieur à 5, l'intensité sera augmentée.
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La batterie d'exercices comprend des exercices pour le bas du corps (squats, soulevés de terre, fentes avant et sagittales, abduction/extension de la hanche, et flexion plantaire) et des exercices pour le haut du corps (flexions-extensions au mur, élévations d'épaules, et flexions-extensions du coude).
En plus des exercices de force mentionnés ci-dessus, des exercices d'équilibre tels que la marche en tandem, la station sur une jambe, les pas latéraux et le transfert de poids seront également effectués.
La capacité aérobie sera travaillée en marchant à une intensité modérée, et la flexibilité sera améliorée par l'étirement des principaux groupes musculaires.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe maintiendront leur régime alimentaire et leur activité physique habituels, sans modifier leurs habitudes pendant la période d'intervention.
Ils ne participeront pas à d'autres programmes d'exercice physique, ni ne pratiqueront d'exercice physique fréquent et systématique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité d'écho
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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Intensité de l'écho (analyse en niveaux de gris), à l'aide du logiciel ImageJ, proposée par le consensus SARCUS et l'échographie nutritionnelle ®.
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Ligne de base et 32 semaines
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Épaisseur musculaire (mm)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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Mesure linéaire de la distance entre les aponévroses superficielle et profonde du ventre d'un muscle cible.
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Ligne de base et 32 semaines
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Superficie de section transversale
Délai: Valeurs de base et 32 semaines
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La surface totale du muscle (mesurée en cm^2) dans un plan perpendiculaire à son axe longitudinal
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Valeurs de base et 32 semaines
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Épaisseur du tissu adipeux sous-cutané
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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Mesure de la distance entre le derme et le fascia musculaire superficiel.
Cette variable quantifie l'épaisseur de la couche de graisse située directement sous la peau.
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Ligne de base et 32 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension (kg)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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La force de préhension sera évaluée par dynamométrie en raison de son association avec divers résultats du vieillissement, constituant un élément clé de la sarcopénie et de la fragilité.
Les mesures seront effectuées à l'aide du dispositif Hydraulic Jamar avec le sujet debout et le coude fléchi à 90°.
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Ligne de base et 32 semaines
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Batterie courte d'évaluation des performances physiques (SPPB)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) sera utilisée, un test rapide et objectif de la fonction physique en trois parties, offrant une excellente fiabilité test-retest, une validité prédictive et une applicabilité clinique, principalement utilisé pour la stratification du risque de chute.
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Ligne de base et 32 semaines
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Valeur initiale et 32 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) sera utilisé car il s'agit d'un outil valide pour détecter les déficits d'équilibre, qui sont associés à un risque accru de chutes chez les personnes âgées.
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Valeur initiale et 32 semaines
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Test de lever de chaise 5 fois (5STS)
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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Le test de la position assise à la position debout 5 fois (5STS) sera utilisé, un test fonctionnel servant à évaluer la force des membres inférieurs.
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Ligne de base et 32 semaines
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Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 32 semaines
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Calculé en divisant le poids en kilogrammes par le carré de la taille en mètres (kg/m²). Il est utilisé pour évaluer les variations de la masse corporelle par rapport à la taille.
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Baseline et 32 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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Pourcentage de masse grasse corporelle totale mesuré par bioimpédance électrique (BIA) à l'aide de l'appareil TANITA BC-418 (%).
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Ligne de base et 32 semaines
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Circonférence Abdominale
Délai: Référence et 32 semaines
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Mesuré au point médian entre le bord inférieur de la dernière côte palpable et le sommet de la crête iliaque à l'aide d'un mètre ruban flexible.
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Référence et 32 semaines
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Ratio taille-hanches
Délai: Ligne de base et 32 semaines.
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Calculé en divisant le tour de taille par le tour de hanche.
Utilisé comme indicateur de la distribution de la graisse abdominale.
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Ligne de base et 32 semaines.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables sociodémographiques
Délai: Ligne de base et 32 semaines
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Les données personnelles, les antécédents médicaux, la présence de comorbidités, l'utilisation de médicaments seront recueillis lors d'un entretien personnel, et enfin, la tension artérielle sera prise.
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Ligne de base et 32 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USalamancaMTUS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .