- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07359495
Multikomponenten-Training und Muskelqualität bei älteren Frauen
13. Januar 2026 aktualisiert von: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
Effekt eines Multikomponenten-Trainingsprogramms auf die Muskelqualität, bewertet durch Ultraschall, Körperzusammensetzung und Funktionalität bei älteren Frauen: Ein randomisiertes kontrolliertes Studienprotokoll
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines 32-wöchigen Multikomponenten-Trainingsprogramms (MT) auf die Muskelarchitektur und Muskelqualität (mittels Ultraschall beurteilt) bei Frauen über 60 Jahren zu bewerten.
Die Studie wird auch gleichzeitige Veränderungen der Muskelkraft, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der Körperzusammensetzung analysieren.
Die Hypothese ist, dass das Training positive architektonische Anpassungen hervorrufen wird, wie etwa reduzierte Echogenität und erhöhte Dicke der Musculi rectus femoris und rectus abdominis, die mit einer verbesserten funktionellen Unabhängigkeit korrelieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bevölkerungsalterung unterstreicht die Notwendigkeit von "gesundem Altern", wobei die Muskelqualität (MQ) ein wichtiger Indikator ist.
Allerdings fehlen robuste Längsschnittprotokolle, die ultraschallbasierte MQ mit funktioneller Leistung bei älteren Frauen integrieren.
Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasst selbstständig lebende Frauen ab 60 Jahren aus dem Geriatrischen Revitalisierungsprogramm in Salamanca.
Die Teilnehmerinnen werden im Verhältnis 1:1 randomisiert in eine Interventionsgruppe (multikomponententraining) oder eine Kontrollgruppe.
Die Intervention ist ein 32-wöchiges supervidiertes Programm (3 Sitzungen/Woche, 50 Min./Sitzung), das aerobe, Kraft-, Balance- und Koordinationsübungen kombiniert.
Primäre Endpunkte konzentrieren sich auf die Muskelarchitektur (Echointensität und -dicke) im Musculus rectus femoris und Musculus rectus abdominis.
Sekundäre Endpunkte umfassen funktionelle Kapazität (SPPB, TUG, 5-mal Aufstehen vom Stuhl), Handgriffkraft und Körperzusammensetzung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luis Polo Ferrero, PhD
- Telefonnummer: 689919744
- E-Mail: pfluis@usal.es
Studienorte
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Spanien, 37006
- University of Salamanca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Frau über 60 Jahre alt sein, in der Gemeinschaft leben und in der GPR eingeschrieben sein
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankungen, kürzliche Bauchoperationen, mit Messungen unvereinbare Metallimplantate, instabile kardiovaskuläre Erkrankungen oder frühere Teilnahme an einem anderen Trainingsprogramm haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe (Multikomponententraining)
Die Teilnehmer in dieser Gruppe werden das multikomponentige Trainingsprogramm absolvieren.
Die Belastungssteigerung basiert auf der individuell wahrgenommenen Anstrengung.
Zu Beginn der Intervention wird den Teilnehmern beigebracht, wie die modifizierte Borg-Skala zu interpretieren ist.
Am Ende jeder Woche wird die wahrgenommene Anstrengung jeder Person in Bezug auf die drei absolvierten Sitzungen aufgezeichnet.
Das Ziel ist es, einen konstanten Wert zwischen 5 und 7 auf der Skala beizubehalten, was 'hart' und 'sehr hart' entspricht.
Wenn die wahrgenommene Anstrengung größer als 7 ist, wird sie reduziert, und umgekehrt wird die Intensität erhöht, wenn sie weniger als 5 beträgt.
|
Die Übungsbatterie umfasst Unterkörperarbeit (Kniebeugen, Kreuzheben, Front- und Sagittalebene-Ausfallschritte, Hüftabduktion/-extension und Plantarflexion) und Oberkörperarbeit (Wandflexionsextensionen, Schulterheben und Ellbogenflexionsextensionen).
Zusätzlich zu den oben genannten Kraftübungen werden auch Gleichgewichtsübungen wie Tandemgehen, Einbeinstand, Seitschritte und Gewichtsverlagerung durchgeführt.
Die aerobe Kapazität wird durch Gehen mit moderater Intensität trainiert, und die Flexibilität wird durch Dehnen der Hauptmuskelgruppen verbessert.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden ihre übliche Ernährung und körperliche Aktivität beibehalten, ohne ihre Gewohnheiten während der Interventionszeit zu ändern.
Sie werden nicht an anderen körperlichen Übungsprogrammen teilnehmen, noch werden sie sich häufiger und systematischer körperlicher Betätigung hingeben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echointensität
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
|
Echointensität (Grauwertanalyse) unter Verwendung der ImageJ-Software, vorgeschlagen durch den SARCUS-Konsens und Nutritional Ultrasound®.
|
Ausgangswert und 32 Wochen
|
|
Muskeldicke (mm)
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
|
Lineare Messung des Abstands zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose eines Zielmuskelbauches.
|
Baseline und 32 Wochen
|
|
Querschnittsfläche
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
|
Die Gesamtfläche des Muskels (gemessen in cm^2) in einer Ebene senkrecht zu seiner Längsachse
|
Baseline und 32 Wochen
|
|
Subkutane Fettgewebedicke
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
|
Messung des Abstands zwischen der Dermis und der oberflächlichen Muskelhülle.
Diese Variable quantifiziert die Dicke der Fettschicht, die sich direkt unter der Haut befindet.
|
Ausgangswert und 32 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Griffkraft (kg)
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
|
Die Handgriffstärke wird mittels Dynamometrie beurteilt, da sie mit verschiedenen Ergebnissen des Alterns in Verbindung steht und ein Schlüsselbestandteil von Sarkopenie und Gebrechlichkeit ist.
Die Messungen werden mit dem Hydraulic Jamar-Gerät durchgeführt, wobei die Testperson steht und der Ellenbogen um 90° gebeugt ist.
|
Baseline und 32 Wochen
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
|
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird verwendet, ein schneller und objektiver dreiteiliger körperlicher Funktionstest mit ausgezeichneter Test-Retest-Reliabilität, prädiktiver Validität und klinischer Anwendbarkeit, der hauptsächlich zur Sturzrisikostratifizierung eingesetzt wird.
|
Baseline und 32 Wochen
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
|
Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) wird verwendet, da er ein gültiges Instrument zur Erkennung von Gleichgewichtsdefiziten ist, die mit einem erhöhten Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen verbunden sind.
|
Ausgangswert und 32 Wochen
|
|
5-mal Sitzen-Aufstehen (5STS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
|
Der 5-malige Sitz-Steh-Test (5STS) wird verwendet, ein Funktionstest dient zur Beurteilung der Beinkraft.
|
Ausgangswert und 32 Wochen
|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
|
Berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (kg/m²).
Es wird verwendet, um Veränderungen der Körpermasse im Verhältnis zur Körpergröße zu beurteilen.
|
Ausgangswert und 32 Wochen
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
|
Gesamtkörperfettanteil gemessen durch elektrische Bioimpedanzanalyse (BIA) mit dem TANITA BC-418-Gerät (%).
|
Baseline und 32 Wochen
|
|
Bauchumfang
Zeitfenster: Ausgangswert und 32 Wochen
|
Gemessen am Mittelpunkt zwischen dem unteren Rand der letzten tastbaren Rippe und der Oberkante des Darmbeinkamms mit einem flexiblen Maßband.
|
Ausgangswert und 32 Wochen
|
|
Taille-Hüft-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen.
|
Berechnet durch Teilen des Taillenumfangs durch den Hüftumfang.
Wird als Indikator für die Verteilung von Bauchfett verwendet.
|
Baseline und 32 Wochen.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziodemografische Variablen
Zeitfenster: Baseline und 32 Wochen
|
Persönliche Daten, Krankengeschichte, Vorliegen von Komorbiditäten, Medikamenteneinnahme werden in einem persönlichen Interview erhoben und schließlich wird der Blutdruck gemessen.
|
Baseline und 32 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USalamancaMTUS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Multikomponenten-Training
-
Neslihan LokSelcuk UniversityAbgeschlossenÄltere ErwachseneTürkei (türkiye)
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizNoch keine Rekrutierung
-
Brown UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDiät, gesundVereinigte Staaten
-
San Diego State UniversityUniversity of California, San DiegoAbgeschlossen
-
University of California, San DiegoAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Autistische StörungVereinigte Staaten
-
Maastricht University Medical CenterBeendetÜberfütterung und BewegungNiederlande
-
Umeå UniversityKarlstad UniversityRekrutierungParkinson Krankheit | Kognitive BeeinträchtigungSchweden
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideRekrutierung
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitsyndromSchweden
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen