- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07359495
Многокомпонентные тренировки и качество мышц у женщин старшего возраста
13 января 2026 г. обновлено: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
Влияние многокомпонентной программы упражнений на качество мышц, оцененное с помощью ультразвука, состав тела и функциональность у пожилых женщин: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Это исследование направлено на оценку эффекта 32-недельной многокомпонентной тренировочной (МТ) программы на архитектуру мышц и качество мышц (оцениваемое с помощью ультразвука) у женщин старше 60 лет.
Исследование также проанализирует одновременные изменения мышечной силы, физической работоспособности и состава тела.
Гипотеза заключается в том, что тренировка вызовет положительные архитектурные адаптации, такие как снижение эхогенности и увеличение толщины мышц прямой мышцы бедра и прямой мышцы живота, коррелирующие с улучшением функциональной независимости.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение населения подчеркивает необходимость «здорового старения», при котором качество мышц (MQ) является важным показателем.
Однако существует недостаток надежных продольных протоколов, интегрирующих оценку MQ с помощью ультразвука с функциональной работоспособностью у пожилых женщин.
В это рандомизированное контролируемое исследование вовлечены проживающие в сообществе женщины в возрасте 60+ из Программы геронтологической реабилитации в Саламанке.
Участницы будут рандомизированы (1:1) в экспериментальную группу (многокомпонентная тренировка) или контрольную группу.
Вмешательство представляет собой 32-недельную контролируемую программу (3 сеанса/неделю, 50 мин/сеанс), сочетающую аэробные, силовые упражнения, упражнения на равновесие и координацию.
Первичные исходы сосредоточены на архитектуре мышц (эхогенность и толщина) в мышцах прямой мышцы бедра и прямой мышцы живота.
Вторичные исходы включают функциональную способность (SPPB, TUG, 5-кратный подъем со стула), силу хвата и состав тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luis Polo Ferrero, PhD
- Номер телефона: 689919744
- Электронная почта: pfluis@usal.es
Места учебы
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Испания, 37006
- University of Salamanca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной старше 60 лет, проживающей в сообществе и включённой в GPR.
Критерии исключения:
- Наличие нервно-мышечных заболеваний, недавней абдоминальной хирургии, металлических имплантатов, несовместимых с измерениями, нестабильных сердечно-сосудистых заболеваний или предыдущего участия в другой программе упражнений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства (Многокомпонентная тренировка)
Участники этой группы будут следовать многокомпонентной программе упражнений.
Прогрессия нагрузки будет основываться на индивидуальном воспринимаемом усилии.
В начале вмешательства участников научат, как интерпретировать модифицированную шкалу Борга.
В конце каждой недели восприятие усилия каждого человека будет регистрироваться в отношении трех завершенных сессий.
Цель будет заключаться в поддержании постоянного уровня между 5 и 7 по шкале, что соответствует «тяжело» и «очень тяжело».
Если воспринимаемое усилие больше 7, оно будет уменьшено, и наоборот, если оно меньше 5, интенсивность будет увеличена.
|
Комплекс упражнений включает в себя работу нижней части тела (приседания, становые тяги, выпады вперед и в сагиттальной плоскости, отведение/разгибание бедра и подошвенное сгибание) и работу верхней части тела (сгибания-разгибания у стены, подъемы плеч и сгибания-разгибания локтей).
В дополнение к силовым упражнениям, упомянутым выше, также будут выполняться упражнения на равновесие, такие как ходьба в тандеме, стойка на одной ноге, боковые шаги и перенос веса.
Аэробная способность будет развиваться за счет ходьбы умеренной интенсивности, а гибкость будет улучшаться за счет растяжки основных мышечных групп.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы будут поддерживать свой обычный рацион и физическую активность, не меняя привычки в течение периода вмешательства.
Они не будут участвовать в других программах физических упражнений, а также не будут заниматься частыми и систематическими физическими упражнениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эхогенность
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
Эхогенность (анализ в градациях серого) с использованием программного обеспечения ImageJ, предложенная консенсусом SARCUS и Nutritional Ultrasound ®.
|
Исходный уровень и 32 недели
|
|
Толщина мышцы (мм)
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
Линейное измерение расстояния между поверхностной и глубокой апоневрозами брюшка целевой мышцы.
|
Исходный уровень и 32 недели
|
|
Площадь поперечного сечения
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
Общая площадь мышцы (измеряется в см^2) в плоскости, перпендикулярной её продольной оси
|
Исходный уровень и 32 недели
|
|
Толщина подкожной жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
Измерение расстояния между дермой и поверхностной мышечной фасцией.
Эта переменная определяет толщину жирового слоя, расположенного непосредственно под кожей.
|
Исходный уровень и 32 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сжатия кисти (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
Сила рукопожатия будет оценена с помощью динамометрии из-за ее связи с различными исходами старения, являясь ключевым компонентом в саркопении и слабости.
Измерения будут проводиться с использованием гидравлического устройства Jamar, при этом испытуемый стоит, а локоть согнут под углом 90°. |
Исходный уровень и 32 недели
|
|
Краткая батарея тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: Исходные данные и 32 недели
|
Будет использоваться Краткая батарея оценки физической работоспособности (КБОФР), быстрый и объективный трёхкомпонентный тест физической функции с превосходной надёжностью повторного тестирования, прогностической валидностью и клинической применимостью, в основном применяемый для стратификации риска падений.
|
Исходные данные и 32 недели
|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
Тест Timed Up and Go (TUG) будет использоваться, поскольку он является надежным инструментом для выявления дефицита равновесия, который связан с повышенным риском падений у пожилых людей.
|
Исходный уровень и 32 недели
|
|
5-кратный тест «встать-сесть» (5STS)
Временное ограничение: Базовый уровень и 32 недели
|
Будет использоваться тест пятикратного вставания со стула (5STS), функциональный тест, служащий для оценки силы нижних конечностей.
|
Базовый уровень и 32 недели
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
рассчитывается как вес в килограммах, деленный на квадрат роста в метрах (кг/м²).
Используется для оценки изменений массы тела относительно роста.
|
Исходный уровень и 32 недели
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
Общий процент жира в организме, измеренный методом электрической биоимпедансометрии (БИА) с использованием устройства TANITA BC-418 (%).
|
Исходный уровень и 32 недели
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: Исходные данные и 32 недели
|
Измеряется на середине расстояния между нижним краем последнего прощупываемого ребра и верхней частью гребня подвздошной кости с помощью гибкой сантиметровой ленты.
|
Исходные данные и 32 недели
|
|
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели.
|
Рассчитывается путём деления окружности талии на окружность бёдер.
Используется как показатель распределения абдоминального жира.
|
Исходный уровень и 32 недели.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социодемографические переменные
Временное ограничение: Исходный уровень и 32 недели
|
Персональные данные, история болезни, наличие сопутствующих заболеваний, прием лекарственных препаратов будут собраны в ходе личного интервью, и, наконец, будет измерено артериальное давление.
|
Исходный уровень и 32 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USalamancaMTUS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .