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Allenamento Multicomponente e Qualità Muscolare nelle Donne Anziane

13 gennaio 2026 aggiornato da: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Effetto di un Programma di Esercizio Multicomponente sulla Qualità Muscolare Valutata tramite Ecografia, Composizione Corporea e Funzionalità nelle Donne Anziane: Protocollo di uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio mira a valutare l'effetto di un programma di allenamento multicomponente (MT) di 32 settimane sull'architettura muscolare e sulla qualità muscolare (valutata mediante ecografia) nelle donne over 60. Lo studio analizzerà anche i cambiamenti concomitanti nella forza muscolare, nelle prestazioni fisiche e nella composizione corporea. L'ipotesi è che l'allenamento indurrà adattamenti architettonici positivi, come una ridotta ecogenicità e un aumento dello spessore nei muscoli retto femorale e retto addominale, correlati a un miglioramento dell'indipendenza funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento della popolazione sottolinea la necessità di un "invecchiamento sano", dove la qualità muscolare (MQ) è una metrica vitale. Tuttavia, mancano protocolli longitudinali robusti che integrino la MQ valutata con ultrasuoni con la performance funzionale nelle donne anziane. Questo studio randomizzato controllato coinvolge donne di età superiore ai 60 anni residenti in comunità del Programma di Rivitalizzazione Geriatrica di Salamanca. I partecipanti saranno randomizzati (1:1) in un gruppo sperimentale (allenamento multicomponente) o in un gruppo di controllo. L'intervento è un programma supervisionato di 32 settimane (3 sessioni/settimana, 50 min/sessione) che combina esercizi aerobici, di forza, equilibrio e coordinazione. Gli esiti primari si concentrano sull'architettura muscolare (intensità dell'eco e spessore) nei muscoli retto femorale e retto addominale. Gli esiti secondari includono la capacità funzionale (SPPB, TUG, alzarsi dalla sedia 5 volte), la forza di presa manuale e la composizione corporea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Numero di telefono: 689919744
  • Email: pfluis@usal.es

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spagna, 37006
        • University of Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere una donna di età superiore a 60 anni, residente nella comunità e iscritta al GPR

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie neuromuscolari, recente intervento chirurgico addominale, impianti metallici incompatibili con le misurazioni, malattie cardiovascolari instabili o precedente partecipazione a un altro programma di esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento (Allenamento multicomponente)
I partecipanti di questo gruppo seguiranno il programma di esercizi multi-componente. La progressione del carico sarà basata sulla percezione individuale dello sforzo. All'inizio dell'intervento, ai partecipanti verrà insegnato come interpretare la scala di Borg modificata. Alla fine di ogni settimana, la percezione dello sforzo di ogni persona verrà registrata in relazione alle tre sessioni completate. L'obiettivo sarà mantenere un livello costante tra 5 e 7 sulla scala, che corrisponde a 'duro' e 'molto duro'. Se la percezione dello sforzo è maggiore di 7, verrà ridotta, e al contrario, se è inferiore a 5, l'intensità verrà aumentata.
Altro: Addestramento multicomponente
La batteria di esercizi comprende lavoro per la parte inferiore del corpo (squat, stacchi da terra, affondi sul piano frontale e sagittale, abduzione/estensione dell'anca e flessione plantare) e lavoro per la parte superiore del corpo (flesso-estensioni alla parete, alzate delle spalle e flesso-estensioni dei gomiti).
Oltre agli esercizi di forza menzionati sopra, verranno eseguiti anche esercizi di equilibrio come camminare in tandem, stare in piedi su una gamba, passi laterali e trasferimento del peso.
La capacità aerobica sarà allenata camminando a intensità moderata, e la flessibilità sarà migliorata attraverso lo stretching dei principali gruppi muscolari.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo manterranno la loro dieta e attività fisica abituali, senza modificare le loro abitudini durante il periodo di intervento. Non parteciperanno ad altri programmi di esercizio fisico, né svolgeranno attività fisica frequente e sistematica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'eco
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
Intensità dell'eco (analisi della scala di grigi), utilizzando il software ImageJ, proposta dal consenso SARCUS e Nutritional Ultrasound®.
Baseline e 32 settimane
Spessore muscolare (mm)
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
Misurazione lineare della distanza tra le aponeurosi superficiale e profonda del ventre muscolare target.
Baseline e 32 settimane
Area della sezione trasversale
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
La superficie totale del muscolo (misurata in cm^2) in un piano perpendicolare al suo asse longitudinale
Baseline e 32 settimane
Spessore del tessuto adiposo sottocutaneo
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
Misurazione della distanza tra il derma e la fascia muscolare superficiale. Questa variabile quantifica lo spessore dello strato adiposo situato direttamente sotto la pelle.
Baseline e 32 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della presa manuale (kg)
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
La forza di presa verrà valutata mediante dinamometria a causa della sua associazione con vari esiti dell'invecchiamento, essendo un componente chiave nella sarcopenia e nella fragilità. Le misurazioni verranno effettuate utilizzando il dispositivo Hydraulic Jamar con il soggetto in piedi e il gomito flesso a 90°.
Baseline e 32 settimane
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
Verrà utilizzata la Short Physical Performance Battery (SPPB), un rapido e oggettivo test di funzione fisica in tre parti con eccellente affidabilità test-retest, validità predittiva e applicabilità clinica, utilizzato principalmente per la stratificazione del rischio di caduta.
Baseline e 32 settimane
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
Il test Timed Up and Go (TUG) sarà utilizzato in quanto è uno strumento valido per rilevare i deficit di equilibrio, associati a un aumentato rischio di cadute negli anziani.
Baseline e 32 settimane
5 volte da seduto a in piedi (5STS)
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
Verrà utilizzato il test dei 5 alzate da seduto (5STS), un test funzionale che serve a valutare la forza degli arti inferiori.
Baseline e 32 settimane
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
calcolato come peso in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri (kg/m²).
Viene utilizzato per valutare le variazioni della massa corporea rispetto all'altezza.
Baseline e 32 settimane
Percentuale di Grasso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
Percentuale totale di grasso corporeo misurata tramite bioimpedenziometria elettrica (BIA) utilizzando il dispositivo TANITA BC-418 (%).
Baseline e 32 settimane
Circonferenza Addominale
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
Misurato a metà strada tra il margine inferiore dell'ultima costa palpabile e la sommità della cresta iliaca utilizzando un metro flessibile.
Baseline e 32 settimane
Rapporto Vita-Fianchi
Lasso di tempo: Linea di base e 32 settimane.
Calcolato dividendo la circonferenza della vita per la circonferenza dei fianchi. Utilizzato come indicatore della distribuzione del grasso addominale.
Linea di base e 32 settimane.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili sociodemografiche
Lasso di tempo: Baseline e 32 settimane
I dati personali, la storia medica, la presenza di comorbidità, l'uso di farmaci saranno raccolti in un'intervista personale e, infine, verrà misurata la pressione arteriosa.
Baseline e 32 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Salamanca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USalamancaMTUS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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