Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponenttrening og muskeltilstand hos eldre kvinner

13. januar 2026 oppdatert av: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca

Effekten av et flerkomponent treningsprogram på muskelfasthet vurdert med ultralyd, kroppssammensetning og funksjonalitet hos eldre kvinner: En randomisert kontrollert studieprotokoll

Denne studien har som mål å evaluere effekten av et 32-ukers flerkomponent treningsprogram (MT) på muskelarkitektur og muskelkvalitet (vurdert ved ultralyd) hos kvinner over 60 år. Studien vil også analysere samtidige endringer i muskelstyrke, fysisk ytelse og kroppssammensetning. Hypotesen er at treningen vil indusere positive arkitektoniske tilpasninger, som redusert ekogenisitet og økt tykkelse i musculus rectus femoris og musculus rectus abdominis, som korrelerer med forbedret funksjonell uavhengighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldrende befolkning understreker behovet for "sunn aldring", hvor muskelkvalitet (MQ) er en viktig måleenhet. Imidlertid mangler det robuste longitudinale protokoller som integrerer ultralydvurdert MQ med funksjonell ytelse hos eldre kvinner. Denne randomiserte kontrollerte studien involverer hjemmeboende kvinner i alderen 60+ fra Geriatrisk Revitaliseringsprogram i Salamanca. Deltakere vil bli randomisert (1:1) til en eksperimentell gruppe (flerkomponenttrening) eller en kontrollgruppe. Intervensjonen er et 32-ukers overvåket program (3 økter/uke, 50 min/økt) som kombinerer aerob trening, styrke, balanse og koordinasjonsøvelser. Primære utfall fokuserer på muskelarkitektur (ekko intensitet og tykkelse) i rectus femoris og rectus abdominis musklene. Sekundære utfall inkluderer funksjonell kapasitet (SPPB, TUG, 5-gangers stå-opp fra stol), håndstyrke og kroppssammensetning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Luis Polo Ferrero, PhD
  • Telefonnummer: 689919744
  • E-post: pfluis@usal.es

Studiesteder

  • Spania
    • Salamanca
      • Salamanca, Salamanca, Spania, 37006
        • University of Salamanca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være en kvinne over 60 år, bosatt i samfunnet, og registrert i GPR

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha nevromuskulære sykdommer, nylig bukhulleskirurgi, metallimplantater inkompatible med målinger, ustabile kardiovaskulære sykdommer, eller tidligere deltakelse i et annet treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Flere-komponent trening)
Deltakerne i denne gruppen vil følge det flerkomponentbaserte treningsprogrammet. Belastningsprogresjonen vil være basert på individuelt opplevd anstrengelse. Ved intervensjonens start vil deltakerne lære hvordan de skal tolke den modifiserte Borg-skalaen. På slutten av hver uke vil hver persons oppfatning av anstrengelse bli registrert i forhold til de tre gjennomførte øktene. Målet vil være å opprettholde et konstant nivå mellom 5 og 7 på skalaen, som tilsvarer 'hard' og 'veldig hard'. Hvis den opplevde anstrengelsen er større enn 7, vil den bli redusert, og omvendt, hvis den er mindre enn 5, vil intensiteten økes.
Annen: Multikomponenttrening
Treningsprogrammet inkluderer arbeid med underkroppen (squats, markløft, fremover- og sidelunges, hofteabduksjon/ekstensjon og plantar fleksjon) og arbeid med overkroppen (veggfleksjon-ekstensjoner, skulderløft og albuefleksjon-ekstensjoner). I tillegg til styrkeøvelsene nevnt ovenfor, vil balanseøvelser som å gå i tandem, stå på ett ben, sidesteg og vektforflytning også bli utført. Aerob kapasitet vil bli arbeidet med ved å gå i moderat intensitet, og fleksibilitet vil bli forbedret gjennom strekk av de viktigste muskelgruppene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil opprettholde sin vanlige kosthold og fysisk aktivitet, uten å endre sine vaner i løpet av intervensjonsperioden. De vil ikke delta i andre fysiske treningsprogram, og de vil heller ikke delta i hyppig og systematisk fysisk trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekkointensitet
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Ekkointensitet (gråskalaanalyse), ved bruk av ImageJ-programvare, foreslått av SARCUS-konsensus og Nutritional Ultrasound ®.
Baseline og 32 uker
Muskeltykkelse (mm)
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker
Lineær måling av avstanden mellom de overfladiske og dype aponeurosene til en mål-muskelbuk.
Utgangspunkt og 32 uker
Tverrsnittareal
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker
Den totale arealet av muskelen (målt i cm^2) i et plan vinkelrett på dens lengdeakse
Utgangspunkt og 32 uker
Tykkelse av subkutant fettvev
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker
Måling av avstanden mellom dermis og den overfladiske muskelfascia. Denne variabelen kvantifiserer tykkelsen på fettlaget som ligger direkte under huden.
Utgangspunkt og 32 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndgrepstyrke (kg)
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Håndgrepstyrke vil bli vurdert ved hjelp av dynamometri på grunn av dens sammenheng med ulike aldringsutfall, da det er en nøkkelkomponent i sarkopeni og skrøpelighet. Målinger vil bli tatt med Hydraulic Jamar-enheten med forsøkspersonen stående og albuen bøyd i 90°.
Baseline og 32 uker
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Den korte fysiske prestasjonsbatteriet (SPPB) vil bli brukt, en rask og objektiv tre-delt fysisk funksjonstest med utmerket test-retest pålitelighet, prediktiv validitet og klinisk anvendelighet, hovedsakelig brukt for stratifisering av fallrisiko.
Baseline og 32 uker
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Timed Up and Go (TUG)-testen vil bli brukt, da den er et gyldig verktøy for å oppdage balanseunderskudd, som er forbundet med økt fallrisiko hos eldre voksne.
Baseline og 32 uker
5-gangers oppreist-sittende test (5STS)
Tidsramme: Grunnlinje og 32 uker
5-gangen oppreist-sittende (5STS) testen vil bli brukt, en funksjonell test som tjener til å vurdere styrken i underkroppen.
Grunnlinje og 32 uker
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker
Beregnes som vekt i kilogram delt på kvadratet av høyde i meter (kg/m²). Den brukes til å vurdere endringer i kroppsmasse i forhold til høyde.
Utgangspunkt og 32 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Total kroppsfettprosent målt gjennom elektrisk bioimpedans (BIA) ved bruk av TANITA BC-418-enheten (%).
Baseline og 32 uker
Abdominal omkrets
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Målt på midtpunktet mellom den nederste kanten av den siste følbare ribben og toppen av bekkenkammen ved bruk av et fleksibelt målebånd.
Baseline og 32 uker
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Utgangspunkt og 32 uker.
Beregnet ved å dele midjeomkretsen på hofteomkretsen. Brukes som en indikator på fordelingen av magefett.
Utgangspunkt og 32 uker.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline og 32 uker
Personopplysninger, medisinsk historie, tilstedeværelse av komorbiditeter, bruk av medisiner vil bli samlet inn i et personlig intervju, og til slutt vil blodtrykket bli tatt.
Baseline og 32 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Salamanca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USalamancaMTUS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere