- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359495
Monikomponenttiharjoittelu ja lihaskunto ikääntyneillä naisilla
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Luis Polo Ferrero, University of Salamanca
Monikomponenttisen liikuntaohjelman vaikutus lihaskuvaan ultraäänitutkimuksella arvioituna, kehon koostumukseen ja toiminnallisuuteen iäkkäillä naisilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan 32 viikon monikomponenttiharjoittelun (MT) ohjelman vaikutusta lihasrakenteeseen ja lihaslaatuun (ultraäänellä arvioitu) 60 vuotta täyttäneillä naisilla.
Tutkimuksessa analysoidaan myös samanaikaisia muutoksia lihasvoimassa, fyysisessä suorituskyvyssä ja kehon koostumuksessa.
Hypoteesi on, että harjoittelu aiheuttaa myönteisiä rakenteellisia sopeutumia, kuten vähentynyttä ekoisuutta ja lisääntynyttä paksuutta suorassa reisilihaksessa ja suorassa vatsalihaksessa, mikä korreloi parantuneen toiminnallisen itsenäisyyden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen korostaa "terveen ikääntymisen" tarvetta, missä lihasten laatu (MQ) on keskeinen mittari.
Kuitenkin on puutetta vankoista pitkittäistutkimusprotokollista, jotka yhdistäisivät ultraäänellä arvioidun MQ:n toiminnalliseen suorituskykyyn ikääntyneillä naisilla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe sisältää yhteisössä asuvia 60-vuotiaita ja sitä vanhempia naisia Salamancan geriatrisen elvytysohjelmasta.
Osallistujat satunnaistetaan (1:1) kokeelliseen ryhmään (monikomponenttinen harjoittelu) tai kontrolliryhmään.
Interventio on 32 viikon ohjattu ohjelma (3 kertaa/viikko, 50 min/kerta), joka yhdistää aerobista, voimaa, tasapainoa ja koordinaatioharjoituksia.
Ensisijaiset lopputulokset keskittyvät lihasrakenteeseen (kaikuvastus ja paksuus) suorassa reisilihaksessa ja suorassa vatsalihaksessa.
Toissijaiset lopputulokset sisältävät toiminnallisen kapasiteetin (SPPB, TUG, 5 kertaa istu-aseento), käsivoiman ja kehon koostumuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luis Polo Ferrero, PhD
- Puhelinnumero: 689919744
- Sähköposti: pfluis@usal.es
Opiskelupaikat
-
-
Salamanca
-
Salamanca, Salamanca, Espanja, 37006
- University of Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla yli 60-vuotias nainen, asua yhteisössä ja olla GPR-ohjelmaan kirjautunut
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset sairaudet, äskettäinen vatsaleikkaus, mittauksiin sopimattomat metalli-implantit, epävakaat sydän- ja verisuonitaudit tai aiempi osallistuminen toiseen liikuntaohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Monikomponenttinen harjoittelu)
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat monikomponenttista harjoitusohjelmaa.
Kuormituksen progressio perustuu yksilöllisesti koettuun rasitukseen.
Intervention alussa osallistujille opetetaan, kuinka tulkita muokattua Borgin asteikkoa.
Jokaisen viikon lopussa jokaisen henkilön koettu rasitus tallennetaan suhteessa kolmeen suoritettuun harjoituskertaan.
Tavoitteena on ylläpitää asteikolla vakiotasoa välillä 5 ja 7, mikä vastaa 'kovaa' ja 'erittäin kovaa'.
Jos koettu rasitus on suurempi kuin 7, sitä vähennetään, ja päinvastoin, jos se on alle 5, intensiteettiä lisätään.
|
Harjoitusohjelma sisältää alavartalon harjoituksia (kyykky, nostot, etu- ja sagittaalitason askelkyykky, lonkan abduktio/ekstensio ja plantaarifleksio) ja ylävartalon harjoituksia (seinäfleksio-ekstensiot, olkanostot ja kyynärfleksio-ekstensiot).
Edellä mainittujen voimaharjoitusten lisäksi suoritetaan myös tasapainoharjoituksia, kuten tandem-kävely, seisominen yhdellä jalalla, sivuaskeleet ja painonsiirrot.
Aerobista kapasiteettia kehitetään kävelemällä kohtalaisella intensiteetillä, ja joustavuutta parannetaan pääasiallisten lihasryhmien venyttelyllä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan ja fyysistä aktiivisuuttaan muuttamatta tapojaan interventiojakson aikana.
He eivät osallistu muihin fyysisen harjoittelun ohjelmiin, eivätkä harjoittele säännöllisesti ja järjestelmällisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikuvuuden voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Echo-intensiteetti (harmaan sävyjen analyysi), käyttäen ImageJ-ohjelmistoa, SARCUS-konsensuksen ja Nutritional Ultrasound ®:n ehdottama.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Lihaksen paksuus (mm)
Aikaikkuna: Alkupiste ja 32 viikkoa
|
Kohdelihaksen pinnallisen ja syvän aponeuroosin välisen etäisyyden lineaarinen mittaus.
|
Alkupiste ja 32 viikkoa
|
|
Poikkileikkausala
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Lihaksen kokonaisala (mitattuna cm^2) sen pitkittäisakselia vastaan kohtisuorassa tasossa
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Ihonalaisen rasvakudoksen paksuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Ihon ja pinnallisen lihaskalvon välisen etäisyyden mittaaminen.
Tämä muuttuja määrittää suoraan ihon alla sijaitsevan rasvakerroksen paksuuden.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden puristusvoima (kg)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 32 viikkoa
|
Kädentien lujuus arvioidaan dynamometrialla sen yhteyden vuoksi ikääntymisen eri lopputulemiin, sillä se on keskeinen osa sarkopeniaa ja haurautta.
Mittaukset suoritetaan Hydraulic Jamar-laitteella, kun koehenkilö seisoo ja kyynärpää on taivutettu 90º kulmaan.
|
Alkutilanne ja 32 viikkoa
|
|
Lyhyt fysiologisen suorituskyvyn testistö (SPPB)
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Lyhyttä fyysistä suorituskykytestistöä (SPPB) käytetään. Se on nopea ja objektiivinen kolmiosainen fyysinen toimintakyvyn testi, jolla on erinomainen testi–uudelleentestausluotettavuus, ennustava pätevyys sekä kliininen sovellettavuus, ja sitä käytetään pääasiassa kaatumisriskin arviointiin.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: Alkupiste ja 32 viikkoa
|
Timed Up and Go (TUG) -testiä käytetään, koska se on luotettava työkalu tasapainohäiriöiden havaitsemiseen, jotka liittyvät lisääntyneeseen kaatumisriskiin ikääntyneillä aikuisilla.
|
Alkupiste ja 32 viikkoa
|
|
5-kertainen istumisesta seisomaan (5STS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 32 viikkoa
|
Viiden kertaa istumisesta seisomaan (5STS) -testiä käytetään toiminnallisena testinä, jolla arvioidaan alaraajojen lihasvoimaa.
|
Alkutilanne ja 32 viikkoa
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Lasketaan jakamalla paino kilogrammoina pituuden metreissä neliöllä (kg/m²). Sitä käytetään arvioimaan kehon painon muutoksia suhteessa pituuteen.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 32 viikkoa
|
Kokonaiskehon rasvaprosentti mitattuna sähköisellä bioimpedanssilla (BIA) TANITA BC-418 -laitteella (%).
|
Alkuarvot ja 32 viikkoa
|
|
Vatsanympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Mitattu joustavalla mittanauhalla viimeisen tunnusteltavan kylkiluun alareunan ja lonkkaluun harjanneen yläosan puolivälissä.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
|
Vyötärön-lantion suhde
Aikaikkuna: Alkutila ja 32 viikkoa.
|
Lasketaan jakamalla vyötärönympärys lantionympäryksellä.
Käytetään vatsan rasvan jakautumisen indikaattorina. |
Alkutila ja 32 viikkoa.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso ja 32 viikkoa
|
Henkilötiedot, sairaushistoria, komorbiditeettien esiintyminen ja lääkkeiden käyttö kerätään henkilökohtaisen haastattelun kautta, ja lopulta mitataan verenpaine.
|
Perustaso ja 32 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USalamancaMTUS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monikomponenttikoulutus
-
Gdansk University of Physical Education and SportUniversity of CadizEi vielä rekrytointia
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis