ケトン体がインスリン感受性に及ぼす影響 (KETO-SENSE)
2026年1月15日 更新者：University of Aarhus
KETO-SENSE - ケトン体がインスリン感受性に及ぼす影響
KETO-SENSEは、ケトン体がヒトのエネルギー代謝とインスリン感受性にどのように影響するかを調査する臨床研究です。 ケトン体は、絶食時や長時間の運動中に肝臓で自然に生成され、脳、心臓、筋肉の代替燃料として機能します。
この研究では、55〜70歳の過体重だがそれ以外は健康な成人10名が、オーフス大学病院で4回の研究日に参加します。 参加者は、無作為化クロスオーバー試験デザインに基づき、以下の4つの介入のいずれかを受けます：1）成長ホルモン（GH）とケトンサプリメント、2）GHとプラセボ、3）生理食塩水点滴とケトンサプリメント、4）プラセボ（生理食塩水点滴とプラセボサプリメント）。 本研究では、高度なPET/CTイメージング、間接熱量測定、組織生検を用いて、ケトン体が脂肪分解、グルコース取り込み、エネルギー消費にどのように影響するかを測定します。
これらのメカニズムを理解することで、本研究は経口ケトンサプリメントがインスリン感受性とエネルギー代謝を改善できるかどうかを明らかにすることを目指しており、その知見は過体重、インスリン抵抗性、2型糖尿病などの一般的な状態に関連する可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simon Bøggild Hansen, MD
- 電話番号：+45 4111 1574
- メール：simhan@clin.au.dk
研究場所
-
-
-
Aarhus N、デンマーク、8200
- 募集
- Aarhus University Hospital
-
コンタクト：
- Simon Bøggild Hansen, MD
- 電話番号：+45 4111 1574
- メール：simhan@clin.au.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象条件：
- 年齢範囲：55〜70歳
- BMI：25〜35 kg/m²
除外条件：
- コントロール良好な高血圧を除き、急性または慢性疾患のいずれかの証拠があり、それが研究者によって研究に影響を与えると判断されるもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：GH注入 + 経口ケトンサプリメント
参加者は、経口ケトン補給と組み合わせた成長ホルモン（30 ng・kg⁻¹・min⁻¹）の持続的静脈内注入を受けます。
|
成長ホルモンの持続的静脈内注入（30 ng·kg⁻¹·min⁻¹）を約7時間行い、生理的リポリシスを誘導する。
D-β-ヒドロキシ酪酸エステル（R-1,3-ブタンジオール β-ヒドロキシ酪酸）の経口投与。
|
|
実験的：GH注入 + 経口プラセボ
参加者は、成長ホルモン（30 ng・kg⁻¹・min⁻¹）の持続的静脈内注入と経口プラセボを併用して受けます
|
成長ホルモンの持続的静脈内注入（30 ng·kg⁻¹·min⁻¹）を約7時間行い、生理的リポリシスを誘導する。
等カロリーのプラセボ飲料の経口投与。
|
|
実験的：生理食塩水点滴 + 経口ケトンサプリメント
参加者は、経口ケトン補給と組み合わせた静脈内生理食塩水注入を受けます。
|
D-β-ヒドロキシ酪酸エステル（R-1,3-ブタンジオール β-ヒドロキシ酪酸）の経口投与。
成長ホルモンのプラセボとしての等張生理食塩水の持続的静脈内注入。
|
|
プラセボコンパレーター：生理食塩水点滴 + 経口プラセボ
参加者は生理食塩水の持続的静脈内投与と経口プラセボを組み合わせて受けます
|
等カロリーのプラセボ飲料の経口投与。
成長ホルモンのプラセボとしての等張生理食塩水の持続的静脈内注入。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨格筋および臓器におけるインスリン刺激グルコース取り込み、[¹⁸F]-FDG PETで測定
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
高インスリン・正常血糖クランプによるインスリン感受性評価のため、動的[¹⁸F]-FDG PETを用いた骨格筋および選択臓器におけるインスリン刺激グルコース取り込み速度の定量
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
|
PET/CTイメージングにより測定されたβ-ヒドロキシ酪酸とパルミチン酸の組織特異的取り込み
時間枠：約12週間かけて実施された4回の実験研究日において
|
[¹¹C]-OHBおよび[¹¹C]-パルミチン酸トレーサーを用いた動的PET/CTイメージングによる骨格筋、脂肪組織、心筋におけるβ-ヒドロキシ酪酸（BHB）およびパルミチン酸の組織特異的取り込みの定量
|
約12週間かけて実施された4回の実験研究日において
|
|
PET／CT画像解析による組織特異的β-ヒドロキシ酪酸およびパルミチン酸の酸化測定
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
動的PET/CTイメージングを用いた[¹¹C]-OHBおよび[¹¹C]-パルミチン酸トレーサーによる骨格筋、脂肪組織、心筋におけるβ-ヒドロキシ酪酸（BHB）とパルミチン酸の酸化速度の定量化：組織特異的基質利用の評価
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
|
エネルギー消費量
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究日の期間中
|
間接熱量測定法を用いた安静時およびインスリン刺激時エネルギー消費量の測定と呼吸交換比（RER）の分析。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究日の期間中
|
|
PET/CT画像による心拍出量測定
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究期間中
|
動的PET/CTイメージングを用いて、GHおよびβ-ヒドロキシ酪酸の血行動態効果を評価するための、基礎状態および高インスリン-正常血糖クランプ中の心拍出量の定量化。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究期間中
|
|
心筋グルコースおよび脂肪酸取り込み率
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験的研究期間中
|
基礎期および高インスリン-正常血糖クランプ時の動的PET/CTイメージングを用いた[¹⁸F]-FDGおよび[¹¹C]-パルミチン酸トレーサーによる心筋基質代謝の評価：グルコースおよび脂肪酸の心筋利用を定量化する。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験的研究期間中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨格筋ピルビン酸脱水素酵素（PDHa）活性
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
骨格筋のPDHa酵素活性の評価は、放射性を基にしたアッセイを用いてアセチル-CoA生成速度から決定され、筋ホモジネート中のクレアチン含有量で正規化される。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
|
脂肪組織リポ蛋白質リパーゼ（LPL）酵素活性
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験的研究期間中
|
皮下脂肪組織および筋肉生検におけるヘパリン放出性リポプロテインリパーゼ活性の測定：グリセロール安定化法を用いたトリグリセリド由来脂肪酸取り込みの評価
|
約12週間にわたって実施された4回の実験的研究期間中
|
|
脂肪組織における脂質分解調節タンパク質の発現レベル
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
リポリシスの調節因子の発現を評価することで、GHおよびBHBが脂質代謝に及ぼす影響を評価する。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
|
骨格筋におけるインスリン制御タンパク質のリン酸化レベル
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究期間中
|
骨格筋生検におけるインスリン調節タンパク質のリン酸化レベルの定量化。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究期間中
|
|
骨格筋におけるインスリン調節タンパク質の発現レベル
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究期間中
|
骨格筋生検におけるインスリン調節タンパク質のタンパク質発現レベルの定量
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究期間中
|
|
骨格筋および脂肪組織におけるGH調節タンパク質（GHR、JAK2、STAT5、BCL6）の発現レベル
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
各介入条件において、毛細管電気泳動免疫測定法を用いて、筋肉および脂肪生検におけるGH調節タンパク質（GHR、JAK2、STAT5、BCL6）の定量化。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究日において
|
|
骨格筋および脂肪組織におけるGH応答性遺伝子（SOCS1-3、CISH、IGF-I）の相対的mRNA発現量
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験研究期間中
|
筋および脂肪組織生検におけるRT-PCRを用いたGH応答性遺伝子発現（SOCS1-3、CISH、IGF-I）の定量化。
相対的mRNA発現は、各介入条件における倍数変化として報告されます。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験研究期間中
|
|
骨格筋ミトコンドリア酸化リン酸化能
時間枠：約12週間にわたって実施された4回の実験的研究日において
|
外側広筋生検から得られた透過性筋繊維におけるミトコンドリア酸化的リン酸化能の評価（高分解能呼吸測定法（Oroboros Oxygraph-2k）による測定）。
|
約12週間にわたって実施された4回の実験的研究日において
|
|
筋グリコーゲン含有量
時間枠：約12週間かけて実施された4回の実験研究日において
|
成長ホルモンおよびケトン介入時の基質利用とグルコース貯蔵を評価するための骨格筋グリコーゲン貯蔵の測定。
|
約12週間かけて実施された4回の実験研究日において
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月2日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KETO-SENSE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
サンプルサイズが小さいこと、参加者の間接的な特定リスク、および国のデータ保護規制（GDPRおよびデンマークデータ保護法）により、個々の参加者データ（IPD）は共有されません。
集約された匿名化要約データは、合理的なリクエストに応じて利用可能です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。