酮体对胰岛素敏感性的影响 (KETO-SENSE)
2026年1月15日 更新者：University of Aarhus
KETO-SENSE - 酮体对胰岛素敏感性的影响
KETO-SENSE 是一项临床研究，旨在探究酮体如何影响人体能量代谢和胰岛素敏感性。 酮体是肝脏在禁食或长时间运动期间自然产生的物质，可作为大脑、心脏和肌肉的替代燃料。
在这项研究中，十名年龄在55-70岁之间、超重但其他方面健康的成年人将在奥胡斯大学医院参加四个研究日。 参与者将以随机交叉设计接受四种干预措施之一：1) 生长激素（GH）和酮补充剂，2) GH和安慰剂，3) 生理盐水输注加酮补充剂，或4) 安慰剂（生理盐水输注和安慰剂补充剂）。 该研究使用先进的PET/CT成像、间接量热法和组织活检来测量酮如何影响脂肪分解、葡萄糖摄取和能量消耗。
通过理解这些机制，该研究旨在阐明口服酮补充剂是否能改善胰岛素敏感性和能量代谢——这些发现可能对超重、胰岛素抵抗和2型糖尿病等常见病症具有重要意义。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Simon Bøggild Hansen, MD
- 电话号码：+45 4111 1574
- 邮箱：simhan@clin.au.dk
学习地点
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Aarhus N、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital
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接触：
- Simon Bøggild Hansen, MD
- 电话号码：+45 4111 1574
- 邮箱：simhan@clin.au.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围：55-70岁
- 体重指数：25-35 kg/m²
排除标准：
- 除控制良好的高血压外，存在任何经研究者判断可能影响研究的急性或慢性疾病证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：GH 输注 + 口服酮补充剂
参与者接受持续静脉输注生长激素（30 ng·kg⁻¹·min⁻¹）联合口服酮体补充剂。
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持续静脉输注生长激素（30纳克·千克⁻¹·分钟⁻¹）约7小时，以诱导生理性脂解作用。
口服D-β-羟基丁酸酯（R-1,3-丁二醇 β-羟基丁酸酯）。
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实验性的：GH 输注 + 口服安慰剂
参与者接受连续静脉输注生长激素（30 ng·kg⁻¹·min⁻¹）结合口服安慰剂
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持续静脉输注生长激素（30纳克·千克⁻¹·分钟⁻¹）约7小时，以诱导生理性脂解作用。
口服等热量安慰剂饮料。
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实验性的：生理盐水输注 + 口服酮补充剂
参与者接受静脉注射生理盐水联合口服酮补充剂。
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口服D-β-羟基丁酸酯（R-1,3-丁二醇 β-羟基丁酸酯）。
连续静脉输注等渗盐水作为生长激素的安慰剂。
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安慰剂比较：盐水输注 + 口服安慰剂
参与者接受持续静脉输注盐水联合口服安慰剂
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口服等热量安慰剂饮料。
连续静脉输注等渗盐水作为生长激素的安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过[¹⁸F]-FDG PET测量的骨骼肌和器官中胰岛素刺激的葡萄糖摄取
大体时间：在大约12周内进行的四个实验研究日期间
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使用动态[¹⁸F]-FDG PET在高胰岛素-正常血糖钳夹期间量化骨骼肌和选定器官中胰岛素刺激的葡萄糖摄取率，以评估胰岛素敏感性。
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在大约12周内进行的四个实验研究日期间
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通过PET/CT成像测量的β-羟基丁酸酯和棕榈酸酯的组织特异性摄取
大体时间：在为期约12周的四个实验研究日内
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利用[¹¹C]-OHB和[¹¹C]-棕榈酸示踪剂进行动态PET/CT成像，定量分析骨骼肌、脂肪组织和心肌中β-羟基丁酸（BHB）与棕榈酸的组织特异性摄取情况。
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在为期约12周的四个实验研究日内
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通过PET/CT成像测量的β-羟基丁酸和棕榈酸的组织特异性氧化
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日期间
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使用[¹¹C]-OHB和[¹¹C]-棕榈酸示踪剂通过动态PET/CT成像，量化骨骼肌、脂肪组织和心肌中β-羟基丁酸（BHB）与棕榈酸的氧化速率，以评估组织特异性底物利用情况。
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在约12周内进行的四个实验研究日期间
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能量消耗
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日中
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采用间接热量测定法测量静息和胰岛素刺激下的能量消耗，并分析呼吸交换比（RER）。
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在约12周内进行的四个实验研究日中
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通过PET/CT成像测量的心输出量
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日期间
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采用动态PET/CT成像定量分析基础状态下和高胰岛素-正葡萄糖钳夹期间的心输出量，以评估生长激素和β-羟基丁酸盐的血流动力学效应。
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在约12周内进行的四个实验研究日期间
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心肌葡萄糖和脂肪酸摄取率
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日期间
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采用动态PET/CT成像技术，结合[¹⁸F]-FDG和[¹¹C]-棕榈酸示踪剂，在基础期和高胰岛素-正常血糖钳夹期间评估心肌底物代谢，以量化心肌对葡萄糖和脂肪酸的利用。
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在约12周内进行的四个实验研究日期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌丙酮酸脱氢酶（PDHa）酶活性
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日中
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通过基于放射性的测定法，从乙酰辅酶A生成速率测定骨骼肌PDHa酶活性，并在肌肉匀浆中根据肌酸含量进行标准化。
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在约12周内进行的四个实验研究日中
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脂肪组织脂蛋白脂酶（LPL）酶活性
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日中
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使用甘油稳定法测定皮下脂肪组织和肌肉活检中肝素可释放LPL活性，以评估甘油三酯衍生脂肪酸的摄取。
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在约12周内进行的四个实验研究日中
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脂肪组织中脂解调节蛋白的表达水平
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日期间
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脂解调节因子的表达，用于评估生长激素和β-羟丁酸对脂质代谢的影响。
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在约12周内进行的四个实验研究日期间
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骨骼肌中胰岛素调节蛋白的磷酸化水平
大体时间：在为期约12周内进行的四个实验研究日期间
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骨骼肌活检样本中胰岛素调节蛋白磷酸化水平的定量分析。
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在为期约12周内进行的四个实验研究日期间
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骨骼肌中胰岛素调节蛋白的表达水平
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日期间
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骨骼肌活检样本中胰岛素调节蛋白表达水平的定量分析。
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在约12周内进行的四个实验研究日期间
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骨骼肌和脂肪组织中GH调节蛋白（GHR、JAK2、STAT5、BCL6）的表达水平
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日中
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使用毛细管电泳免疫分析法对每种干预条件下肌肉和脂肪活检中的GH调节蛋白（GHR、JAK2、STAT5、BCL6）进行定量分析。
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在约12周内进行的四个实验研究日中
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骨骼肌和脂肪组织中GH响应基因（SOCS1-3、CISH、IGF-I）的相对mRNA表达
大体时间：在为期约12周内进行的四个实验研究日期间
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使用RT-PCR技术对肌肉和脂肪活检样本中的GH响应基因（SOCS1-3、CISH、IGF-I）表达进行定量分析。
各干预条件下的相对mRNA表达量将以倍数变化形式报告。
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在为期约12周内进行的四个实验研究日期间
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骨骼肌线粒体氧化磷酸化能力
大体时间：在大约12周内进行的四个实验研究日期间
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通过高分辨率呼吸测定法（Oroboros Oxygraph-2k）测量从股外侧肌活检获取的透化肌纤维中线粒体氧化磷酸化能力的评估。
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在大约12周内进行的四个实验研究日期间
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肌肉糖原含量
大体时间：在约12周内进行的四个实验研究日中
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通过测量骨骼肌糖原储存来评估生长激素和酮体干预期间的底物利用和葡萄糖储存。
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在约12周内进行的四个实验研究日中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月2日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KETO-SENSE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于样本量较小、存在间接识别参与者的风险以及国家数据保护法规（GDPR和丹麦数据保护法）的要求，个体参与者数据（IPD）将不予共享。
经合理请求，可提供汇总和匿名的摘要数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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