Effets des corps cétoniques sur la sensibilité à l'insuline (KETO-SENSE)
15 janvier 2026 mis à jour par: University of Aarhus
KETO-SENSE - Effets des corps cétoniques sur la sensibilité à l'insuline
KETO-SENSE est une étude de recherche clinique qui examine comment les corps cétoniques affectent le métabolisme énergétique et la sensibilité à l'insuline chez l'humain. Les corps cétoniques sont naturellement produits par le foie lors du jeûne ou d'un exercice prolongé et peuvent servir de carburant alternatif pour le cerveau, le cœur et les muscles.
Dans cette étude, dix adultes en surpoids mais par ailleurs en bonne santé, âgés de 55 à 70 ans, participeront à quatre journées d'étude à l'hôpital universitaire d'Aarhus. Les participants recevront l'une des quatre interventions selon un plan croisé randomisé : 1) hormone de croissance (GH) et un supplément de cétone, 2) GH et placebo, 3) une perfusion saline avec le supplément de cétone, ou 4) placebo (perfusion saline et supplément placebo). L'étude utilise l'imagerie avancée TEP/TDM, la calorimétrie indirecte et des biopsies tissulaires pour mesurer comment les cétones influencent la dégradation des graisses, l'absorption du glucose et la dépense énergétique.
En comprenant ces mécanismes, l'étude vise à clarifier si une supplémentation orale en cétones peut améliorer la sensibilité à l'insuline et le métabolisme énergétique - des résultats qui pourraient être pertinents pour des affections courantes telles que le surpoids, la résistance à l'insuline et le diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Bøggild Hansen, MD
- Numéro de téléphone: +45 4111 1574
- E-mail: simhan@clin.au.dk
Lieux d'étude
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Aarhus N, Danemark, 8200
- Recrutement
- Aarhus University Hospital
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Contact:
- Simon Bøggild Hansen, MD
- Numéro de téléphone: +45 4111 1574
- E-mail: simhan@clin.au.dk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Plage d'âge : 55-70 ans
- IMC : 25 - 35 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Toute preuve de maladies aiguës ou chroniques, à l'exception de l'hypertension bien contrôlée, qui est jugée par les investigateurs comme pouvant affecter l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perfusion de GH + complément oral de cétone
Les participants reçoivent une perfusion intraveineuse continue d'hormone de croissance (30 ng·kg⁻¹·min⁻¹) combinée à une supplémentation orale en cétones.
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Perfusion intraveineuse continue d'hormone de croissance (30 ng·kg⁻¹·min⁻¹) pendant environ 7 heures pour induire une lipolyse physiologique.
Administration orale de l'ester de D-β-hydroxybutyrate (R-1,3-butanediol β-hydroxybutyrate).
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Expérimental: Perfusion de GH + placebo oral
Les participants reçoivent une perfusion intraveineuse continue d'hormone de croissance (30 ng·kg⁻¹·min⁻¹) combinée à un placebo oral
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Perfusion intraveineuse continue d'hormone de croissance (30 ng·kg⁻¹·min⁻¹) pendant environ 7 heures pour induire une lipolyse physiologique.
Administration orale d'une boisson placebo isocalorique.
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Expérimental: Perfusion saline + complément de cétone orale
Les participants reçoivent une perfusion intraveineuse de solution saline combinée à une supplémentation orale en cétones.
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Administration orale de l'ester de D-β-hydroxybutyrate (R-1,3-butanediol β-hydroxybutyrate).
Perfusion intraveineuse continue de sérum physiologique isotonique comme placebo pour l'hormone de croissance.
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Comparateur placebo: Perfusion saline + placebo oral
Les participants reçoivent une perfusion intraveineuse continue de solution saline combinée à un placebo oral
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Administration orale d'une boisson placebo isocalorique.
Perfusion intraveineuse continue de sérum physiologique isotonique comme placebo pour l'hormone de croissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise de glucose stimulée par l'insuline dans le muscle squelettique et les organes mesurée par la TEP au [¹⁸F]-FDG
Délai: Au cours de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Quantification des taux de capture de glucose stimulée par l'insuline dans le muscle squelettique et certains organes à l'aide de la TEP dynamique au [¹⁸F]-FDG pendant un clamp hyperinsulinémique-euglycémique pour évaluer la sensibilité à l'insuline.
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Au cours de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Absorption tissu-spécifique du β-hydroxybutyrate et du palmitate mesurée par imagerie TEP/TDM
Délai: Durant quatre journées d'étude expérimentale réparties sur environ 12 semaines
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Quantification de l'absorption tissu-spécifique du β-hydroxybutyrate (BHB) et du palmitate dans le muscle squelettique, le tissu adipeux et le myocarde par imagerie TEP/TDM dynamique avec les traceurs [¹¹C]-OHB et [¹¹C]-palmitate.
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Durant quatre journées d'étude expérimentale réparties sur environ 12 semaines
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Oxydation spécifique aux tissus du β-hydroxybutyrate et du palmitate mesurée par imagerie TEP/TDM
Délai: Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Quantification des taux d'oxydation du β-hydroxybutyrate (BHB) et du palmitate dans le muscle squelettique, le tissu adipeux et le myocarde en utilisant l'imagerie dynamique PET/CT avec les traceurs [¹¹C]-OHB et [¹¹C]-palmitate pour évaluer l'utilisation spécifique des substrats tissulaires.
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Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Dépense énergétique
Délai: Au cours de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Mesure de la dépense énergétique au repos et stimulée par l'insuline à l'aide de la calorimétrie indirecte et analyse du quotient respiratoire (QR).
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Au cours de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Débit cardiaque mesuré par imagerie TEP/TDM
Délai: Pendant quatre jours d'étude expérimentale réalisés sur environ 12 semaines
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Quantification du débit cardiaque à l'état basal et pendant le clamp hyperinsulinémique-euglycémique en utilisant l'imagerie TEP/TDM dynamique pour évaluer les effets hémodynamiques de l'hormone de croissance et du β-hydroxybutyrate.
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Pendant quatre jours d'étude expérimentale réalisés sur environ 12 semaines
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Taux de captation du glucose et des acides gras myocardiques
Délai: Au cours de quatre jours d'étude expérimentale menés sur environ 12 semaines
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Évaluation du métabolisme du substrat myocardique par imagerie TEP/TDM dynamique avec les traceurs [¹⁸F]-FDG et [¹¹C]-palmitate pendant la période basale et le clamp hyperinsulinémique-euglycémique pour quantifier l'utilisation myocardique du glucose et des acides gras.
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Au cours de quatre jours d'étude expérimentale menés sur environ 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité enzymatique de la pyruvate déshydrogénase musculaire squelettique (PDHa)
Délai: Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Évaluation de l'activité enzymatique PDHa du muscle squelettique déterminée à partir du taux de production d'acétyl-CoA en utilisant un test basé sur la radioactivité et normalisée par rapport à la teneur en créatine dans l'homogénat musculaire.
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Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Activité enzymatique de la lipoprotéine lipase (LPL) du tissu adipeux
Délai: Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Détermination de l'activité LPL libérable par l'héparine dans les biopsies de tissu adipeux sous-cutané et musculaire en utilisant la méthode stabilisée au glycérol pour évaluer la captation des acides gras dérivés des triglycérides.
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Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Niveaux d'expression des protéines régulatrices de la lipolyse dans le tissu adipeux
Délai: Durant quatre jours d'étude expérimentale menés sur environ 12 semaines
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Expression des régulateurs de la lipolyse pour évaluer les effets médiés par la GH et les BHB sur le métabolisme lipidique.
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Durant quatre jours d'étude expérimentale menés sur environ 12 semaines
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Niveaux de phosphorylation des protéines régulées par l'insuline dans le muscle squelettique
Délai: Durant quatre jours d'étude expérimentale menés sur environ 12 semaines
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Quantification des niveaux de phosphorylation des protéines régulées par l'insuline dans les biopsies de muscle squelettique.
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Durant quatre jours d'étude expérimentale menés sur environ 12 semaines
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Niveaux d'expression des protéines régulées par l'insuline dans le muscle squelettique
Délai: Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Quantification des niveaux d'expression protéique des protéines régulées par l'insuline dans les biopsies de muscle squelettique.
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Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Niveaux d'expression des protéines régulées par GH (GHR, JAK2, STAT5, BCL6) dans le muscle squelettique et le tissu adipeux
Délai: Au cours de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Quantification des protéines régulées par l'hormone de croissance (GHR, JAK2, STAT5, BCL6) dans les biopsies musculaires et adipeuses à l'aide d'un immunoessai par électrophorèse capillaire pour chaque condition d'intervention.
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Au cours de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Expression relative d'ARNm des gènes sensibles à l'hormone de croissance (SOCS1-3, CISH, IGF-I) dans le muscle squelettique et le tissu adipeux
Délai: Au cours de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Quantification de l'expression des gènes sensibles à l'hormone de croissance (SOCS1-3, CISH, IGF-I) dans les biopsies musculaires et adipeuses par RT-PCR.
L'expression relative des ARNm sera rapportée en tant que changement de pli pour chaque condition d'intervention.
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Au cours de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Capacité de phosphorylation oxydative mitochondriale du muscle squelettique
Délai: Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Évaluation de la capacité de phosphorylation oxydative mitochondriale dans des fibres musculaires perméabilisées obtenues à partir de biopsies du vaste externe, mesurée par respirométrie à haute résolution (Oroboros Oxygraph-2k).
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Lors de quatre journées d'étude expérimentale menées sur environ 12 semaines
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Contenu en glycogène musculaire
Délai: Pendant quatre jours d'étude expérimentale menés sur environ 12 semaines
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Mesure des réserves de glycogène musculaire squelettique pour évaluer l'utilisation des substrats et le stockage du glucose lors des interventions par hormone de croissance et cétones.
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Pendant quatre jours d'étude expérimentale menés sur environ 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du métabolisme du glucose
- Hyperinsulinisme
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Résistance à l'insuline
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Hormones pituitaires
- Hormone de croissance
- Hormones hypophysaires, antérieure
- Hormone de croissance humaine
Autres numéros d'identification d'étude
- KETO-SENSE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées en raison de la petite taille de l'échantillon, du risque d'identification indirecte des participants et des réglementations nationales sur la protection des données (RGPD et loi danoise sur la protection des données).
Les données agrégées et anonymisées seront disponibles sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .