케톤체가 인슐린 감수성에 미치는 영향 (KETO-SENSE)
2026년 1월 15일 업데이트: University of Aarhus
KETO-SENSE - 케톤체가 인슐린 민감성에 미치는 영향
KETO-SENSE는 케톤체가 인간의 에너지 대사와 인슐린 감수성에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 임상 연구입니다. 케톤체는 간에서 금식이나 장시간 운동 중에 자연적으로 생성되며, 뇌, 심장, 근육의 대체 연료로 사용될 수 있습니다.
이 연구에서는 55-70세의 과체중이지만 건강한 성인 10명이 오르후스 대학병원에서 4일간의 연구일에 참여합니다. 참가자들은 무작위 교차 설계로 네 가지 중재 중 하나를 받게 됩니다: 1) 성장 호르몬(GH)과 케톤 보충제, 2) GH와 위약, 3) 식염수 주입과 케톤 보충제, 또는 4) 위약(식염수 주입과 위약 보충제). 이 연구는 고급 PET/CT 영상, 간접 열량 측정법, 조직 생검을 사용하여 케톤이 지방 분해, 포도당 흡수, 에너지 소비에 어떻게 영향을 미치는지 측정합니다.
이러한 메커니즘을 이해함으로써, 이 연구는 경구 케톤 보충이 인슐린 감수성과 에너지 대사를 개선할 수 있는지 명확히 하는 것을 목표로 합니다. 이러한 연구 결과는 과체중, 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병과 같은 일반적인 상태와 관련될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon Bøggild Hansen, MD
- 전화번호: +45 4111 1574
- 이메일: simhan@clin.au.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Simon Bøggild Hansen, MD
- 전화번호: +45 4111 1574
- 이메일: simhan@clin.au.dk
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 범위: 55-70세
- 체질량지수(BMI): 25-35 kg/m²
제외 기준:
- 조사자가 연구에 영향을 미칠 것으로 판단하는, 잘 조절된 고혈압을 제외한 급성 또는 만성 질환의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GH 주입 + 경구 케톤 보충제
참가자들은 경구 케톤 보충제와 함께 성장 호르몬(30 ng·kg⁻¹·min⁻¹)의 지속적인 정맥 내 주입을 받습니다.
|
생리적 지방 분해를 유도하기 위해 약 7시간 동안 성장 호르몬(30 ng·kg⁻¹·min⁻¹)을 지속적으로 정맥 주입.
D-β-하이드록시베이트 엔스터 (R-1,3-비유탱도일 β-하이드록시베이트) 경구 발에기.
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실험적: GH 인퓨전 + 경구 위약
참가자들은 성장 호르몬(30 ng·kg⁻¹·min⁻¹)의 지속적 정맥 주입을 경구용 위약과 병용 투여받습니다
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생리적 지방 분해를 유도하기 위해 약 7시간 동안 성장 호르몬(30 ng·kg⁻¹·min⁻¹)을 지속적으로 정맥 주입.
동일 열량의 위약 음료를 경구 투여.
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실험적: 식염수 주입 + 경구 케톤 보충제
참가자들은 경구 케톤 보충제와 함께 정맥 내 식염수 주입을 받습니다.
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D-β-하이드록시베이트 엔스터 (R-1,3-비유탱도일 β-하이드록시베이트) 경구 발에기.
성장 호르몬 대조군으로서 등장성 식염수의 지속 정맥 내 주입.
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위약 비교기: 생리식염수 주입 + 경구 위약
참가자들은 경구용 위약과 혼합된 식염수의 지속적인 정맥 내 주입을 받습니다
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동일 열량의 위약 음료를 경구 투여.
성장 호르몬 대조군으로서 등장성 식염수의 지속 정맥 내 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 및 장기에서 인슐린 자극 포도당 흡수량을 [¹⁸F]-FDG PET로 측정
기간: 약 12주 동안 수행된 4번의 실험 연구 일정 동안
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인슐린 감수성을 평가하기 위한 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 동적 [¹⁸F]-FDG PET을 사용하여 골격근과 선택된 장기에서 인슐린 자극 포도당 흡수율의 정량화.
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약 12주 동안 수행된 4번의 실험 연구 일정 동안
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PET/CT 영상을 통해 측정한 β-하이드록시뷰티레이트와 팔미테이트의 조직 특이적 섭취
기간: 약 12주 동안 실시된 4차례의 실험 연구 일정 동안
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동적 PET/CT 영상을 이용한 [¹¹C]-OHB 및 [¹¹C]-팔미테이트 추적자를 통한 골격근, 지방 조직 및 심근에서의 β-하이드록시부티레이트(BHB) 및 팔미테이트의 조직 특이적 섭취량 정량화
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약 12주 동안 실시된 4차례의 실험 연구 일정 동안
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PET/CT 영상으로 측정된 β-하이드록시뷰티레이트와 팔미테이트의 조직 특이적 산화
기간: 대략 12주에 걸쳐 실시된 4회의 실험 연구 기간 동안
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[¹¹C]-OHB 및 [¹¹C]-팔미테이트 추적자를 이용한 동적 PET/CT 영상을 통해 골격근, 지방 조직 및 심근에서 β-하이드록시뷰티레이트(BHB)와 팔미테이트의 산화율을 정량화하여 조직 특이적 기질 이용을 평가합니다.
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대략 12주에 걸쳐 실시된 4회의 실험 연구 기간 동안
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에너지 소비량
기간: 약 12주에 걸쳐 실시된 4회의 실험 연구 일수 동안
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간접 열량 측정법을 이용한 안정 시 및 인슐린 자극 시 에너지 소비량 측정 및 호흡 교환율(RER) 분석.
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약 12주에 걸쳐 실시된 4회의 실험 연구 일수 동안
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PET/CT 영상으로 측정된 심박출량
기간: 약 12주 동안 진행된 네 차례의 실험 연구 기간 동안
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동적 PET/CT 영상을 이용하여 기저 상태와 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안의 심박출량 정량화로 GH와 β-하이드록시뷰티레이트의 혈역학적 효과를 평가.
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약 12주 동안 진행된 네 차례의 실험 연구 기간 동안
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심근 포도당 및 지방산 섭취율
기간: 대략 12주에 걸쳐 실시된 4회의 실험 연구 기간 동안
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기저 상태와 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 기간 동안 [¹⁸F]-FDG 및 [¹¹C]-팔미테이트 추적자를 사용한 동적 PET/CT 영상을 통한 심근 기질 대사 평가로 심근의 포도당과 지방산 이용을 정량화합니다.
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대략 12주에 걸쳐 실시된 4회의 실험 연구 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 피루브산 탈수소효소(PDHa) 효소 활성
기간: 약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구일 동안
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근육 조직 분쇄액에서 크레아틴 함량으로 정규화된 방사능 기반 분석법을 사용하여 아세틸-CoA 생성 속도로 결정된 골격근 PDHa 효소 활성 평가
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약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구일 동안
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지방 조직 지단백 리파아제(LPL) 효소 활성
기간: 약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구 일수 동안
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글리세롤 안정화 방법을 사용하여 피하 지방 조직 및 근육 생검에서 헤파린 방출 가능한 LPL 활성을 측정하여 트리글리세라이드 유래 지방산 흡수를 평가합니다.
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약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구 일수 동안
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지방 조직 내 지방 분해 조절 단백질의 발현 수준
기간: 약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구일 동안
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지질 대사에 대한 GH 및 BHB 매개 효과를 평가하기 위한 지방분해 조절인자 발현
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약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구일 동안
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골격근 내 인슐린 조절 단백질의 인산화 수준
기간: 약 12주에 걸쳐 실시된 4차례의 실험 연구일 동안
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골격근 생검 시료에서 인슐린 조절 단백질의 인산화 수준 정량
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약 12주에 걸쳐 실시된 4차례의 실험 연구일 동안
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골격근에서 인슐린 조절 단백질의 발현 수준
기간: 대략 12주에 걸쳐 진행된 4회의 실험 연구일 동안
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골격근 생검에서 인슐린 조절 단백질의 단백질 발현 수준 정량화.
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대략 12주에 걸쳐 진행된 4회의 실험 연구일 동안
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골격근 및 지방 조직에서 GH 조절 단백질(GHR, JAK2, STAT5, BCL6)의 발현 수준
기간: 약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구 기간 동안
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모든 중재 조건에 대해 모세관 전기영동 면역분석법을 사용하여 근육 및 지방 조직 생검에서 GH 조절 단백질(GHR, JAK2, STAT5, BCL6)의 정량화.
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약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구 기간 동안
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골격근 및 지방 조직에서의 GH 반응성 유전자(SOCS1-3, CISH, IGF-I)의 상대적 mRNA 발현
기간: 약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구 기간 동안
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RT-PCR을 이용한 근육 및 지방 조직 생검에서 GH 반응 유전자 발현(SOCS1-3, CISH, IGF-I)의 정량화.
상대적 mRNA 발현은 각 중재 조건에 대한 배수 변화로 보고될 것입니다.
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약 12주 동안 진행된 4회의 실험 연구 기간 동안
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골격근 미토콘드리아 산화적 인산화 능력
기간: 약 12주에 걸쳐 진행된 4회의 실험 연구일 동안
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고해상도 호흡측정법(Oroboros Oxygraph-2k)으로 측정한, 외측광근 생검에서 얻은 투과성 근섬유 내 미토콘드리아 산화적 인산화 능력 평가
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약 12주에 걸쳐 진행된 4회의 실험 연구일 동안
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근육 글리코겐 함량
기간: 약 12주에 걸쳐 진행된 4번의 실험 연구 기간 동안
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성장호르몬과 케톤 중재 동안 기질 이용과 포도당 저장을 평가하기 위한 골격근 글리코겐 저장량 측정.
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약 12주에 걸쳐 진행된 4번의 실험 연구 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KETO-SENSE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 적은 표본 크기, 간접적인 참가자 식별 위험, 국가 데이터 보호 규정(GDPR 및 덴마크 데이터 보호법)으로 인해 공유되지 않습니다.
집계 및 익명화된 요약 데이터는 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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