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バーチャルリアリティとバイノーラルビートが膀胱鏡検査中の痛み、不安、バイタルサインに及ぼす影響

2026年7月3日 更新者:Niran Çoban、University of Yalova

バーチャルリアリティゴーグルを使用したバイノーラルドラムビート聴取が膀胱鏡検査中の疼痛、不安、バイタルサインに及ぼす影響

この研究は、膀胱鏡検査中にバーチャルリアリティゴーグルを通して視聴する自然映像とバイノーラルビートオーディオが、痛み、不安、バイタルサインに及ぼす影響を評価するために、ランダム化比較試験として実施されました。 本研究は2025年9月から2025年12月にかけて、イスタンブールの公立病院の膀胱鏡検査室に申し込んだ60名の患者を対象に、適格基準を満たした患者に対して実施されました。 実験群の患者(n=30)にはバーチャルリアリティゴーグルを使用して自然映像を視聴させ、ヘッドフォンを通じてバイノーラルビートを聴取させました。一方、対照群の患者(n=30)には、通常のケア以外の介入は行いませんでした。 研究データは、患者紹介フォーム、視覚的アナログ尺度、状態不安尺度、およびバイタル所見フォームを用いて収集されました。

膀胱鏡検査中にバーチャルリアリティゴーグルを通して再生される自然映像とバイノーラルビートは、患者の痛みと不安レベルを軽減し、バイタルサインに好影響を及ぼすことが明らかになりました。

調査の概要

詳細な説明

膀胱鏡検査は局所麻酔下で行われる短時間の手技であるが、その侵襲的な性質により、患者に痛み、不安、および生理的ストレス反応を引き起こす可能性がある。 これは、手技中の患者のコンプライアンスと全体的な快適性に悪影響を及ぼす可能性がある。 近年、外科的および介入的処置における、注意をそらす、非薬理学的、および技術ベースのアプリケーションが、患者の快適性を高めるのに効果的であると報告されている。 本研究は、膀胱鏡検査中に仮想現実(VR)ゴーグルを通して視聴する自然動画と同時に聴取するバイノーラルビートが、患者の痛みレベル、不安レベル、およびバイタルサインに及ぼす効果を評価するために、無作為化比較試験として計画され実施された。 研究は、2025年9月から2025年12月にかけて、イスタンブールの公立病院の膀胱鏡検査ユニットで実施された。 膀胱鏡検査を予定され、組み入れ基準を満たした合計60人の患者が研究に登録された。 患者は、実験群(n=30)または対照群(n=30)のいずれかに無作為に割り付けられた。 実験群の患者には、膀胱鏡検査手技の前および手技中に、仮想現実ゴーグルを通して自然をテーマとした動画を見せ、ヘッドホンを通してバイノーラルビートを聴取させた。 対照群の患者には、クリニックで適用された通常のケアプロトコル以外の追加介入は行われなかった。 研究データは、患者特性を含む患者紹介フォーム;痛みレベルを評価するための視覚的アナログスケール(VAS);不安レベルを決定するための状態不安尺度;および収縮期-拡張期血圧、脈拍、呼吸数を含むバイタルサイン記録フォームを使用して収集された。 測定は、手技前、手技中、および手技後に実施された。

研究結果は、膀胱鏡検査中に仮想現実ゴーグルを通して再生される自然動画とバイノーラルビートが、患者の痛みおよび不安レベルを軽減し、生理学的パラメータに好影響を与える効果的な介入であることを示している。 非侵襲的、低コスト、かつ実施が容易であるという性質から、この組み合わせは、膀胱鏡検査などの短期間の手技中の患者の快適性を高めるために臨床応用に統合できる補完的看護実践と見なされる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 18歳以上

    • 男性(女性は尿道が短く直線的であり、処置による不快感が少ないため、サンプリングは男性患者のみを対象としています。)
    • 診断または治療目的の硬性膀胱鏡検査が計画されている
    • 初めて膀胱鏡検査を受ける
    • 麻酔を必要としない膀胱鏡検査を受ける
    • コミュニケーションを妨げる状態がない
    • 視覚障害やVRメガネの使用を妨げる状態がない
    • 精神障害や認知障害がない
    • 研究への参加を自発的に志願した個人が研究に含まれました。

除外基準:

  • • 膀胱鏡検査の禁忌がある患者(リドカインまたは使用されるその他の薬剤に対するアレルギー、活動性尿路感染症、尿道に関連する解剖学的問題)

    • 膀胱鏡検査前24時間以内に鎮痛剤(痛み止め)を使用した患者
    • 膀胱鏡検査中に追加の操作を受ける患者(ダブルJカテーテルの挿入または抜去、膀胱生検)
    • 研究プロセスと条件を遵守しなかった患者は研究に含まれませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティとバイノーラルビート
膀胱鏡検査前 膀胱鏡検査中 膀胱鏡検査後
自然映像とバイノーラルドラミング体験をバーチャルリアリティヘッドセットで
介入なし:標準治療
膀胱鏡検査前 膀胱鏡検査中 膀胱鏡検査後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VRとバイノーラルビートが不安に及ぼす影響
時間枠:4ヶ月
状態不安評価尺度:本研究では、マンダラ塗り絵の前後に「状態不安評価尺度(STAI-I)」を使用し、患者の状況的(状態)不安を評価します。 この評価尺度は、特定の瞬間に個人がどのように感じているかを評価します。 20項目からなり、各項目は1(全くない)から4(非常に)で採点され、体験した感情の強度を反映します。 項目1、2、5、8、10、11、15、16、19、20は逆転採点されます。 合計スコアは20から80の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。 さらに、「特性不安評価尺度(STAI-II)」は、特定の状況に依存しない一般的な不安を測定し、頻度ベースの回答を用いた同様の20項目構造を採用します。 評価尺度全体は40項目で構成されています。 いずれの尺度でもスコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。患者は膀胱鏡検査の前後にアンケートに回答しました。
4ヶ月
VRとバイノーラルビートが痛みに与える影響
時間枠:4か月

視覚アナログ尺度:視覚アナログ尺度は、痛みの強度を評価するために一般的に使用される一次元の測定尺度です。 VASは長さ0〜10cm(0〜100mm)の測定ツールです。

本研究の目的は、既存の痛みに対する非薬理学的治療法の効果を明らかにすることであるため、膀胱鏡検査前、検査中、検査後の痛みを評価するためにVASが使用されます。

4か月
VRとバイノーラルビートが血圧に及ぼす影響
時間枠:4ヶ月
患者の血圧値が記録されます。 患者の血圧値に対する非薬物療法の効果が評価されます。 膀胱鏡検査の前、最中、後に評価されます
4ヶ月
VRとバイノーラルビートが脈拍に及ぼす影響
時間枠:4ヶ月
患者の脈拍値が記録されます。 非薬物療法が患者の脈拍値に与える影響が評価されます。膀胱鏡検査前、検査中、検査後に評価されます。
4ヶ月
VRとバイノーラルビートが酸素飽和度に及ぼす影響
時間枠:4か月
患者の酸素飽和度は記録されます。 非薬物介入が患者の酸素飽和度値に及ぼす影響を評価します。膀胱鏡検査前、検査中、検査後に評価されます。
4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:NİRAN ÇOBAN、University of Yalova

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月3日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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