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虚拟现实与双耳节拍对膀胱镜检查期间疼痛、焦虑和生命体征的影响

2026年7月3日 更新者:Niran Çoban、University of Yalova

虚拟现实眼镜下双耳节拍听觉在膀胱镜检查中对疼痛、焦虑和生命体征的影响

本研究作为一项随机对照试验进行,旨在评估在膀胱镜检查期间通过虚拟现实眼镜观看自然视频和播放双耳节拍音频对疼痛、焦虑和生命体征的影响。 该研究于2025年9月至2025年12月期间进行,纳入了60名申请伊斯坦布尔一家公立医院膀胱镜检查单元并符合纳入标准的患者。 实验组患者(n=30)使用虚拟现实眼镜观看自然视频,并通过耳机聆听双耳节拍;而对照组患者(n=30)除常规护理外未接受任何干预。 研究数据通过患者介绍表、视觉模拟量表、状态焦虑量表和生命体征发现表收集。

研究确定,在膀胱镜检查期间通过虚拟现实眼镜播放的自然视频和双耳节拍降低了患者的疼痛和焦虑水平,并对他们的生命体征产生了积极影响。

研究概览

详细说明

尽管膀胱镜检查是在局部麻醉下进行的短时间操作,但其侵入性性质可能导致患者疼痛、焦虑和生理应激反应。这会对患者在操作过程中的依从性和整体舒适度产生负面影响。近年来,有报道称在外科和介入性操作中,分散注意力、非药物性和基于技术的应用能有效提高患者的舒适度。本研究计划并实施了一项随机对照试验,以评估在膀胱镜检查期间通过虚拟现实(VR)眼镜观看自然视频并同时聆听双耳节拍对患者疼痛水平、焦虑水平和生命体征的影响。研究于2025年9月至2025年12月在伊斯坦布尔一家公立医院的膀胱镜检查室进行。共有60名计划进行膀胱镜检查并符合纳入标准的患者参与了研究。患者被随机分配到实验组(n=30)或对照组(n=30)。实验组患者在膀胱镜检查前和检查期间通过虚拟现实眼镜观看自然主题视频,并通过耳机聆听双耳节拍。对照组患者除诊所应用的常规护理方案外,未进行任何额外干预。研究数据通过患者介绍表(包括患者特征)、视觉模拟量表(VAS,用于评估疼痛水平)、状态焦虑量表(用于确定焦虑水平)以及生命体征表(包括收缩压-舒张压、脉搏和呼吸频率)收集。测量在操作前、操作期间和操作后进行。

研究结果表明,在膀胱镜检查期间通过虚拟现实眼镜播放的自然视频和双耳节拍是一种有效的干预措施,可降低患者的疼痛和焦虑水平,并对生理参数产生积极影响。由于其非侵入性、低成本且易于实施的特点,这种组合被认为是一种补充性护理实践,可整合到临床应用中,以提高膀胱镜等短期操作期间患者的舒适度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • • 年龄18岁或以上,

    • 男性(由于女性尿道较短且较直,手术引起的不适感较少,因此仅纳入男性患者进行取样),
    • 计划进行诊断性或治疗性硬性膀胱镜检查,
    • 首次接受膀胱镜检查,
    • 接受无需麻醉的膀胱镜检查程序,
    • 无任何妨碍沟通的状况,
    • 无任何视觉障碍或妨碍使用VR眼镜的状况,
    • 无精神障碍或认知障碍,
    • 自愿参与研究的个体被纳入研究。

排除标准:

  • • 存在膀胱镜检查禁忌症的患者(对利多卡因或其他使用的药物过敏、活动性尿路感染、与尿道相关的解剖问题)

    • 在膀胱镜检查前24小时内使用过镇痛(止痛)药物的患者
    • 在膀胱镜检查期间将接受额外操作的患者(双J管置入或取出、膀胱活检)
    • 未遵守研究流程和条件的患者未被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:虚拟现实与双耳节拍
膀胱镜检查前 膀胱镜检查期间 膀胱镜检查后
自然视频与双耳鼓声体验配合虚拟现实头戴设备
无干预:标准护理
膀胱镜检查前 膀胱镜检查期间 膀胱镜检查后

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VR与双耳节拍对焦虑的影响
大体时间:4个月
状态焦虑量表:在本研究中,将在曼陀罗填色前后使用“状态焦虑量表(STAI-I)”来评估患者的情境性焦虑。 该量表评估个体在特定时刻的感受。 它包含20个项目,每个项目评分从1(完全没有)到4(完全),反映所体验情绪的强度。 项目1、2、5、8、10、11、15、16、19和20为反向计分。 总分范围从20到80;分数越高表示焦虑程度越高。 此外,“特质焦虑量表(STAI-II)”测量与特定情境无关的一般性焦虑,采用类似的20项目结构,基于频率的回答。 完整量表包含40个项目。 任一量表的高分均表示较高的焦虑水平。患者在膀胱镜检查前后完成了问卷。
4个月
VR与双耳节拍对疼痛的影响
大体时间:4个月

视觉模拟评分法:视觉模拟评分法是一种常用于评估疼痛强度的单维度测量工具。该量表是一个长度从0到10厘米(0到100毫米)的测量工具。

由于本研究旨在确定所用非药物方法对现有疼痛的影响,将在膀胱镜检查前、中、后使用视觉模拟评分法评估疼痛。

4个月
VR与双耳节拍对血压的影响
大体时间:4个月
患者的血压值将被记录。 将评估非药物干预对患者血压值的影响。 在膀胱镜检查前、检查期间和检查后进行评估
4个月
VR与双耳节拍对脉搏的影响
大体时间:4个月
将记录患者的脉搏值。 将评估非药物干预对患者脉搏值的影响。在膀胱镜检查前、期间和之后进行评估
4个月
VR与双耳节拍对血氧饱和度的影响
大体时间:4个月
将记录患者的血氧饱和度数值。 将评估非药物干预对患者血氧饱和度数值的影响。在膀胱镜检查前、检查期间和检查后进行评估。
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:NİRAN ÇOBAN、University of Yalova

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月3日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NK

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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