O Efeito da Realidade Virtual e Batidas Binaurais na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais Durante a Cistoscopia
O Efeito da Escuta de Batidas Binaurais com Óculos de Realidade Virtual Durante a Cistoscopia na Dor, Ansiedade e Sinais Vitais
Este estudo foi realizado como um ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito de vídeos da natureza visualizados através de óculos de realidade virtual e áudio de batidas binaurais reproduzido durante a cistoscopia na dor, ansiedade e sinais vitais. O estudo foi realizado entre setembro de 2025 e dezembro de 2025 com 60 doentes que se candidataram à unidade de cistoscopia de um hospital público em Istambul e cumpriram os critérios de inclusão. Os doentes do grupo experimental (n=30) visualizaram vídeos da natureza utilizando óculos de realidade virtual e ouviram batidas binaurais através de auscultadores, enquanto os doentes do grupo de controlo (n=30) não receberam qualquer intervenção além dos cuidados de rotina. Os dados da investigação foram recolhidos utilizando o Formulário de Introdução do Doente, a Escala Visual Analógica, a Escala de Ansiedade Estado e o Formulário de Sinais Vitais.
Determinou-se que os vídeos da natureza e as batidas binaurais reproduzidos através de óculos de realidade virtual durante a cistoscopia reduziram os níveis de dor e ansiedade dos doentes e afetaram positivamente os seus sinais vitais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar de a cistoscopia ser um procedimento breve realizado sob anestesia local, a sua natureza invasiva pode causar dor, ansiedade e respostas de stresse fisiológico nos pacientes. Isso pode afetar negativamente a adesão do paciente e o conforto geral durante o procedimento. Nos últimos anos, tem sido relatado que aplicações de distração, não farmacológicas e baseadas em tecnologia em procedimentos cirúrgicos e intervencionais são eficazes no aumento do conforto do paciente. Este estudo foi planeado e realizado como um ensaio controlado aleatorizado para avaliar o efeito de vídeos da natureza visualizados através de óculos de realidade virtual (RV) e batimentos binaurais ouvidos simultaneamente durante a cistoscopia nos níveis de dor, níveis de ansiedade e sinais vitais dos pacientes. O estudo foi realizado entre setembro de 2025 e dezembro de 2025 na unidade de cistoscopia de um hospital público em Istambul. Um total de 60 pacientes agendados para cistoscopia e que cumpriam os critérios de inclusão foram inscritos no estudo. Os pacientes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo experimental (n=30) ou ao grupo de controlo (n=30). Os pacientes do grupo experimental visualizaram vídeos com temática da natureza através de óculos de realidade virtual e ouviram batimentos binaurais através de auscultadores antes e durante o procedimento de cistoscopia. Nenhuma intervenção adicional foi realizada nos pacientes do grupo de controlo para além do protocolo de cuidados de rotina aplicado na clínica. Os dados da investigação foram recolhidos utilizando o Formulário de Introdução do Paciente, que incluía características do paciente; a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliar os níveis de dor; a Escala de Ansiedade Estado para determinar os níveis de ansiedade; e o Formulário de Sinais Vitais, que incluía pressão arterial sistólica-diastólica, pulso e frequência respiratória. As medições foram realizadas antes, durante e após o procedimento.
Os resultados da investigação mostram que os vídeos da natureza e os batimentos binaurais reproduzidos através de óculos de realidade virtual durante a cistoscopia são uma intervenção eficaz na redução dos níveis de dor e ansiedade dos pacientes e na afetação positiva dos parâmetros fisiológicos. Devido à sua natureza não invasiva, de baixo custo e fácil implementação, esta combinação é considerada uma prática de enfermagem complementar que pode ser integrada em aplicações clínicas para melhorar o conforto do paciente durante procedimentos de curta duração, como a cistoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yalova, Turquia (Türkiye), 34959
- Yalova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
• 18 anos de idade ou mais,
- Masculino (Devido à uretra mais curta e reta nas mulheres e ao procedimento causar menos desconforto, a amostragem está incluída apenas para pacientes do sexo masculino.),
- Planeado para cistoscopia rígida de diagnóstico ou terapêutica,
- A submeter-se a cistoscopia pela primeira vez,
- A submeter-se a um procedimento de cistoscopia que não requer anestesia,
- Sem qualquer condição que impeça a comunicação,
- Sem qualquer deficiência visual ou condição que impeça o uso de óculos de realidade virtual,
- Sem deficiência mental ou comprometimento cognitivo,
- Indivíduos que se voluntariaram para participar no estudo foram incluídos no estudo.
Critérios de Exclusão:
• Pacientes com contraindicações para cistoscopia (alérgicos à lidocaína ou outros agentes utilizados, infeção ativa do trato urinário, problemas anatómicos relacionados com a uretra)
- Pacientes que usaram medicação analgésica (para a dor) nas 24 horas anteriores à cistoscopia
- Pacientes que serão submetidos a manipulação adicional durante a cistoscopia (colocação ou remoção de cateter duplo J, biópsia da bexiga)
- Pacientes que não cumpriram o processo e as condições do estudo não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Realidade virtual e batimento binaural
Antes da cistoscopia Durante a cistoscopia Após a cistoscopia
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Experiência de vídeo da Natureza e percussão binaural com auricular de realidade virtual
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Sem intervenção: Cuidados padrão
Antes da cistoscopia Durante a cistoscopia Após a cistoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Efeito da Realidade Virtual e Batimentos Binaurais na Ansiedade
Prazo: 4 meses
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Inventário de Ansiedade Estado: Neste estudo, o "Inventário de Ansiedade Estado (STAI-I)" será utilizado antes e depois da coloração de mandalas para avaliar a ansiedade situacional dos pacientes.
O inventário avalia como os indivíduos se sentem num momento específico.
Inclui 20 itens, cada um pontuado de 1 (Nada) a 4 (Completamente), refletindo a intensidade da emoção experienciada.
Os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20 são pontuados de forma inversa.
As pontuações totais variam de 20 a 80; pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Adicionalmente, o "Inventário de Ansiedade Traço (STAI-II)" mede a ansiedade geral independente de situações específicas, utilizando uma estrutura semelhante de 20 itens com respostas baseadas em frequência.
O inventário completo contém 40 itens.
Pontuações elevadas em qualquer uma das escalas indicam níveis mais altos de ansiedade. Os pacientes preencheram o questionário antes e depois da cistoscopia.
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4 meses
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O Efeito da Realidade Virtual e Batidas Binaurais na Dor
Prazo: 4 meses
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Escala Visual Analógica: A Escala Visual Analógica é uma medida unidimensional frequentemente utilizada para avaliar a intensidade da dor. A EVA é uma ferramenta de medição que varia entre 0 e 10 cm (0 a 100 mm) de comprimento. Como o objetivo do estudo é determinar o efeito do método não farmacológico utilizado na dor existente, a EVA será utilizada para avaliar a dor antes, durante e após a cistoscopia. |
4 meses
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O Efeito da Realidade Virtual e dos Batimentos Binaurais na pressão arterial
Prazo: 4 meses
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Os valores de pressão arterial dos doentes serão registados.
O efeito das intervenções não farmacológicas nos valores de pressão arterial dos doentes será avaliado.
Avaliado antes, durante e após a cistoscopia
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4 meses
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O Efeito da Realidade Virtual e Batidas Binaurais no Pulso
Prazo: 4 meses
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O pulso dos pacientes, os valores serão registados.
O efeito de intervenções não farmacológicas nos valores do pulso dos pacientes será avaliado. Avaliado antes, durante e após a cistoscopia.
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4 meses
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O Efeito da Realidade Virtual e Batimentos Binaurais na saturação de oxigénio
Prazo: 4 meses
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A saturação de oxigénio dos pacientes será registada.
Será avaliado o efeito das intervenções não farmacológicas nos valores de saturação de oxigénio dos pacientes.Avaliado antes, durante e após a cistoscopia
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tani A, Vagheggini G, Moretti F, Del Colombo V, Lehle J, Campana S, Labate A, Tomaiuolo F. Binaural Beats Reduce Postoperative Morphine Consumption in Older adults After Total Knee Replacement Surgery. Altern Ther Health Med. 2021 Mar;27(2):27-30.
- Ligree N, Nanda S, Morwal S, Garg K. Effect of binaural beat music and noise cancelling headphones on intraoperative anxiety in patients undergoing spinal anaesthesia - A randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):590-594. doi: 10.4103/ija.ija_740_22. Epub 2023 Jul 14.
- Xiong J, Jiang X, Cai B, Zhao L, Zhang Q, Luo J. Binaural beats for perioperative anxiety and pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2025 Dec;95:103299. doi: 10.1016/j.ctim.2025.103299. Epub 2025 Oct 30.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333, 1985.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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