L'Effet de la Réalité Virtuelle et des Battements Binauraux sur la Douleur, l'Anxiété et les Signes Vitaux Pendant la Cystoscopie
L'Effet de l'Écoute de Battements Binauraux Avec des Lunettes de Réalité Virtuelle Pendant la Cystoscopie sur la Douleur, l'Anxiété et les Signes Vitaux
Cette étude a été menée sous forme d'essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet de vidéos de nature visionnées via des lunettes de réalité virtuelle et d'audio à battements binauraux diffusé pendant une cystoscopie sur la douleur, l'anxiété et les signes vitaux. L'étude a été menée entre septembre 2025 et décembre 2025 avec 60 patients qui se sont présentés à l'unité de cystoscopie d'un hôpital public d'Istanbul et répondaient aux critères d'inclusion. Les patients du groupe expérimental (n=30) ont visionné des vidéos de nature à l'aide de lunettes de réalité virtuelle et écouté des battements binauraux via des écouteurs, tandis que les patients du groupe témoin (n=30) n'ont reçu aucune intervention autre que les soins habituels. Les données de recherche ont été recueillies à l'aide du Formulaire d'Introduction du Patient, de l'Échelle Visuelle Analogique, de l'Échelle d'Anxiété État et du Formulaire des Constantes Vitales.
Il a été déterminé que les vidéos de nature et les battements binauraux diffusés via des lunettes de réalité virtuelle pendant la cystoscopie réduisaient les niveaux de douleur et d'anxiété des patients et affectaient positivement leurs signes vitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la cystoscopie soit une intervention brève réalisée sous anesthésie locale, son caractère invasif peut provoquer des douleurs, de l'anxiété et des réponses de stress physiologique chez les patients. Cela peut affecter négativement la compliance du patient et son confort général pendant l'intervention. Ces dernières années, il a été rapporté que les applications distractives, non pharmacologiques et basées sur la technologie dans les procédures chirurgicales et interventionnelles sont efficaces pour augmenter le confort du patient. Cette étude a été planifiée et menée comme un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet des vidéos de nature visionnées à travers des lunettes de réalité virtuelle (RV) et des battements binauraux écoutés simultanément pendant la cystoscopie sur les niveaux de douleur, les niveaux d'anxiété et les signes vitaux des patients. L'étude a été menée entre septembre 2025 et décembre 2025 dans l'unité de cystoscopie d'un hôpital public à Istanbul. Un total de 60 patients programmés pour une cystoscopie et répondant aux critères d'inclusion ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été assignés aléatoirement soit au groupe expérimental (n=30) soit au groupe témoin (n=30). Les patients du groupe expérimental ont visionné des vidéos à thème naturel à travers des lunettes de réalité virtuelle et écouté des battements binauraux via des écouteurs avant et pendant la procédure de cystoscopie. Aucune intervention supplémentaire n'a été réalisée sur les patients du groupe témoin, hormis le protocole de soins habituel appliqué dans la clinique. Les données de recherche ont été collectées à l'aide du Formulaire de Présentation du Patient, qui incluait les caractéristiques des patients ; l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour évaluer les niveaux de douleur ; l'Échelle d'Anxiété État pour déterminer les niveaux d'anxiété ; et le Formulaire des Signes Vitaux, qui incluait la tension artérielle systolique-diastolique, le pouls et la fréquence respiratoire. Les mesures ont été prises avant, pendant et après la procédure.
Les résultats de la recherche montrent que les vidéos de nature et les battements binauraux diffusés à travers des lunettes de réalité virtuelle pendant la cystoscopie constituent une intervention efficace pour réduire les niveaux de douleur et d'anxiété des patients et affecter positivement les paramètres physiologiques. En raison de sa nature non invasive, peu coûteuse et facile à mettre en œuvre, cette combinaison est considérée comme une pratique infirmière complémentaire qui peut être intégrée dans les applications cliniques pour améliorer le confort du patient pendant les procédures de courte durée comme la cystoscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yalova, Turquie (Türkiye), 34959
- Yalova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
• Âgé de 18 ans ou plus,
- Homme (En raison de l'urètre plus court et plus droit chez les femmes et de la procédure causant moins d'inconfort, l'échantillonnage n'est inclus que pour les patients masculins.),
- Prévu pour une cystoscopie rigide diagnostique ou thérapeutique,
- Subissant une cystoscopie pour la première fois,
- Subissant une procédure de cystoscopie ne nécessitant pas d'anesthésie,
- Sans aucune condition empêchant la communication,
- Sans déficience visuelle ou condition empêchant l'utilisation de lunettes VR,
- Sans handicap mental ou déficience cognitive,
- Les individus ayant volontairement accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
• Patients présentant des contre-indications à la cystoscopie (allergie à la lidocaïne ou autres agents utilisés, infection urinaire active, problèmes anatomiques liés à l'urètre)
- Patients ayant utilisé des médicaments analgésiques (antidouleurs) dans les 24 heures précédant la cystoscopie
- Patients devant subir des manipulations supplémentaires pendant la cystoscopie (pose ou retrait de sonde double J, biopsie de la vessie)
- Les patients qui n'ont pas respecté le processus et les conditions de l'étude n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réalité virtuelle et battements binauraux
Avant la cystoscopie Pendant la cystoscopie Après la cystoscopie
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Expérience vidéo de la nature et de tambours binauraux avec casque de réalité virtuelle
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Aucune intervention: Soins standard
Avant la cystoscopie Pendant la cystoscopie Après la cystoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de la réalité virtuelle et des battements binauraux sur l'anxiété
Délai: 4 mois
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Inventaire d'anxiété-état : Dans cette étude, l'"Inventaire d'anxiété-état (STAI-I)" sera utilisé avant et après la coloration de mandala pour évaluer l'anxiété situationnelle des patients.
L'inventaire évalue comment les individus se sentent à un moment précis.
Il comprend 20 items, chacun noté de 1 (Pas du tout) à 4 (Complètement), reflétant l'intensité de l'émotion ressentie.
Les items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20 sont notés inversement.
Les scores totaux varient de 20 à 80 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
De plus, l'"Inventaire d'anxiété-trait (STAI-II)" mesure l'anxiété générale indépendante de situations spécifiques, utilisant une structure similaire de 20 items avec des réponses basées sur la fréquence.
L'inventaire complet contient 40 items.
Des scores élevés sur l'une ou l'autre échelle indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
Les patients ont rempli le questionnaire avant et après la cystoscopie.
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4 mois
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L'effet de la VR et des battements binauraux sur la douleur
Délai: 4 mois
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Échelle Visuelle Analogique : L'Échelle Visuelle Analogique est une mesure unidimensionnelle couramment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. La VAS est un outil de mesure allant de 0 à 10 cm (0 à 100 mm) de longueur. Puisque l'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de la méthode non pharmacologique utilisée sur la douleur existante, la VAS sera utilisée pour évaluer la douleur avant, pendant et après la cystoscopie. |
4 mois
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L'effet de la réalité virtuelle et des battements binauraux sur la tension artérielle
Délai: 4 mois
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Les valeurs de tension artérielle des patients seront enregistrées.
L'effet des interventions non pharmacologiques sur les valeurs de tension artérielle des patients sera évalué.
Évalué avant, pendant et après la cystoscopie
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4 mois
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L'effet de la VR et des battements binauraux sur le pouls
Délai: 4 mois
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Les valeurs du pouls des patients seront enregistrées.
L'effet des interventions non pharmacologiques sur les valeurs du pouls des patients sera évalué. Évalué avant, pendant et après la cystoscopie
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4 mois
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L'effet de la VR et des battements binauraux sur la saturation en oxygène
Délai: 4 mois
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La saturation en oxygène des patients sera enregistrée.
L'effet des interventions non pharmacologiques sur la saturation en oxygène des patients sera évalué. Évalué avant, pendant et après la cystoscopie
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tani A, Vagheggini G, Moretti F, Del Colombo V, Lehle J, Campana S, Labate A, Tomaiuolo F. Binaural Beats Reduce Postoperative Morphine Consumption in Older adults After Total Knee Replacement Surgery. Altern Ther Health Med. 2021 Mar;27(2):27-30.
- Ligree N, Nanda S, Morwal S, Garg K. Effect of binaural beat music and noise cancelling headphones on intraoperative anxiety in patients undergoing spinal anaesthesia - A randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):590-594. doi: 10.4103/ija.ija_740_22. Epub 2023 Jul 14.
- Xiong J, Jiang X, Cai B, Zhao L, Zhang Q, Luo J. Binaural beats for perioperative anxiety and pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2025 Dec;95:103299. doi: 10.1016/j.ctim.2025.103299. Epub 2025 Oct 30.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333, 1985.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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