Het effect van virtual reality en binaurale beats op pijn, angst en vitale functies tijdens cystoscopie
Het effect van luisteren naar binaural drumbeats met virtual reality-brillen tijdens cystoscopie op pijn, angst en vitale functies
Dit onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van natuuropnames bekeken door virtual reality-brillen en binaurale beats-audio afgespeeld tijdens cystoscopie op pijn, angst en vitale functies. Het onderzoek werd uitgevoerd tussen september 2025 en december 2025 met 60 patiënten die zich aanmeldden bij de cystoscopie-afdeling van een openbaar ziekenhuis in Istanbul en voldeden aan de inclusiecriteria. Patiënten in de experimentele groep (n=30) kregen natuuropnames te zien via virtual reality-brillen en luisterden naar binaurale beats via koptelefoons, terwijl patiënten in de controlegroep (n=30) geen interventie ontvingen behalve routinezorg. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het Patiëntintroductieformulier, de Visuele Analoge Schaal, de Staat Angst Schaal en het Vitale Bevindingenformulier.
Er werd vastgesteld dat natuuropnames en binaurale beats afgespeeld via virtual reality-brillen tijdens cystoscopie de pijn- en angstniveaus van patiënten verminderden en hun vitale functies positief beïnvloedden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel cystoscopie een korte procedure is die onder plaatselijke verdoving wordt uitgevoerd, kan het invasieve karakter ervan pijn, angst en fysiologische stressreacties bij patiënten veroorzaken. Dit kan de naleving van de patiënt en het algehele comfort tijdens de procedure negatief beïnvloeden. In de afgelopen jaren is gerapporteerd dat afleidende, niet-farmacologische en technologie-gebaseerde toepassingen in chirurgische en interventionele procedures effectief zijn in het vergroten van het patiëntcomfort. Deze studie werd gepland en uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van natuurfoto's bekeken via virtual reality (VR)-brillen en binaurale beats die gelijktijdig worden beluisterd tijdens cystoscopie op de pijnniveaus, angstniveaus en vitale functies van patiënten. De studie werd uitgevoerd tussen september 2025 en december 2025 op de cystoscopie-afdeling van een openbaar ziekenhuis in Istanbul. In totaal werden 60 patiënten die gepland stonden voor cystoscopie en voldeden aan de inclusiecriteria in de studie opgenomen. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de experimentele (n=30) of de controlegroep (n=30). Patiënten in de experimentele groep kregen natuurthema-video's te zien via virtual reality-brillen en luisterden naar binaurale beats via hoofdtelefoons voor en tijdens de cystoscopie-procedure. Er werden geen aanvullende interventies uitgevoerd bij patiënten in de controlegroep, afgezien van het routinezorgprotocol dat in de kliniek werd toegepast. Onderzoeksgegevens werden verzameld met behulp van het Patiëntintroductieformulier, dat patiëntkenmerken omvatte; de Visuele Analoge Schaal (VAS) om pijnniveaus te beoordelen; de State Anxiety Scale om angstniveaus te bepalen; en het Vitale Tekenen Formulier, dat systolisch-diastolische bloeddruk, pols en ademhalingsfrequentie omvatte. Metingen werden genomen voor, tijdens en na de procedure.
De onderzoeksresultaten tonen aan dat natuurfoto's en binaurale beats die via virtual reality-brillen worden afgespeeld tijdens cystoscopie een effectieve interventie zijn om de pijn- en angstniveaus van patiënten te verminderen en fysiologische parameters positief te beïnvloeden. Vanwege het niet-invasieve, goedkope en gemakkelijk te implementeren karakter wordt deze combinatie beschouwd als een complementaire verpleegkundige praktijk die kan worden geïntegreerd in klinische toepassingen om het patiëntcomfort te vergroten tijdens kortdurende procedures zoals cystoscopie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Turkije (Türkiye), 34959
- Yalova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 18 jaar of ouder,
- Mannelijk (Vanwege de kortere en rechtere urethra bij vrouwen en de procedure die minder ongemak veroorzaakt, wordt bemonstering alleen opgenomen voor mannelijke patiënten.),
- Gepland voor diagnostische of therapeutische rigide cystoscopie,
- Ondergaan voor het eerst een cystoscopie,
- Ondergaan een cystoscopieprocedure die geen verdoving vereist,
- Zonder aandoening die communicatie verhindert,
- Zonder visuele beperking of aandoening die het gebruik van VR-brillen verhindert,
- Zonder verstandelijke beperking of cognitieve stoornis,
- Personen die vrijwillig deelnamen aan de studie werden opgenomen in de studie.
Exclusiecriteria:
• Patiënten met contra-indicaties voor cystoscopie (allergisch voor lidocaïne of andere gebruikte middelen, actieve urineweginfectie, anatomische problemen gerelateerd aan de urethra)
- Patiënten die binnen 24 uur voorafgaand aan de cystoscopie pijnstillende medicatie hebben gebruikt
- Patiënten die tijdens de cystoscopie aanvullende manipulatie zullen ondergaan (plaatsing of verwijdering van Double J-katheter, blaasbiopsie)
- Patiënten die niet voldeden aan het studieproces en de voorwaarden werden niet opgenomen in de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit en binaural beats
Voor cystoscopie Tijdens cystoscopie Na cystoscopie
|
Nature video en binaural drumming ervaring met virtual reality headset
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Voor cystoscopie Tijdens cystoscopie Na cystoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van VR en binaurale beats op angst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
State Anxiety Inventory: In deze studie wordt de "State Anxiety Inventory (STAI-I)" voor en na het kleuren van de mandala gebruikt om de situationele angst van patiënten te beoordelen.
De vragenlijst evalueert hoe individuen zich op een bepaald moment voelen.
Het bevat 20 items, elk gescoord van 1 (Helemaal niet) tot 4 (Volledig), wat de intensiteit van de ervaren emotie weergeeft.
Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20 worden omgekeerd gescoord.
Totale scores variëren van 20 tot 80; hogere scores duiden op meer angst.
Daarnaast meet de "Trait Anxiety Inventory (STAI-II)" algemene angst die onafhankelijk is van specifieke situaties, met een vergelijkbare structuur van 20 items op basis van frequentie.
De volledige vragenlijst bevat 40 items.
Hoge scores op een van beide schalen duiden op hogere angstniveaus. Patiënten hebben de vragenlijst voor en na de cystoscopie ingevuld.
|
4 maanden
|
|
Het effect van VR en binaurale beats op pijn
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Visuele Analoge Schaal: De Visuele Analoge Schaal is een veelgebruikte eendimensionale maat voor het beoordelen van pijnintensiteit. De VAS is een meetinstrument met een lengte van 0 tot 10 cm (0 tot 100 mm). Aangezien het doel van de studie is om het effect van de gebruikte niet-farmacologische methode op bestaande pijn te bepalen, zal VAS worden gebruikt om pijn te beoordelen vóór, tijdens en na cystoscopie. |
4 maanden
|
|
Het effect van VR en binaurale beats op bloeddruk
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De bloeddrukwaarden van patiënten worden geregistreerd.
Het effect van niet-farmacologische interventies op de bloeddrukwaarden van patiënten wordt geëvalueerd.
Geëvalueerd voor, tijdens en na de cystoscopie
|
4 maanden
|
|
Het effect van VR en binaurale beats op de pols
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De polsslag van patiënten zal worden geregistreerd.
Het effect van niet-farmacologische interventies op de polsslagwaarden van patiënten zal worden geëvalueerd. Geëvalueerd voor, tijdens en na de cystoscopie
|
4 maanden
|
|
Het effect van VR en binaural beats op zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De zuurstofsaturatie van patiënten, waarden zullen worden geregistreerd.
Het effect van niet-farmacologische interventies op de zuurstofsaturatiewaarden van patiënten zal worden geëvalueerd. Geëvalueerd vóór, tijdens en na de cystoscopie
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tani A, Vagheggini G, Moretti F, Del Colombo V, Lehle J, Campana S, Labate A, Tomaiuolo F. Binaural Beats Reduce Postoperative Morphine Consumption in Older adults After Total Knee Replacement Surgery. Altern Ther Health Med. 2021 Mar;27(2):27-30.
- Ligree N, Nanda S, Morwal S, Garg K. Effect of binaural beat music and noise cancelling headphones on intraoperative anxiety in patients undergoing spinal anaesthesia - A randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):590-594. doi: 10.4103/ija.ija_740_22. Epub 2023 Jul 14.
- Xiong J, Jiang X, Cai B, Zhao L, Zhang Q, Luo J. Binaural beats for perioperative anxiety and pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2025 Dec;95:103299. doi: 10.1016/j.ctim.2025.103299. Epub 2025 Oct 30.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333, 1985.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .