Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности и бинауральных ритмов на боль, тревожность и жизненно важные показатели во время цистоскопии

3 июля 2026 г. обновлено: Niran Çoban, University of Yalova

Влияние прослушивания бинауральных ритмов барабанного боя в очках виртуальной реальности во время цистоскопии на боль, тревожность и показатели жизненно важных функций

Данное исследование проводилось в виде рандомизированного контролируемого испытания для оценки воздействия просмотра видеороликов с природой через очки виртуальной реальности и прослушивания бинауральных ритмов во время цистоскопии на боль, тревожность и показатели жизненно важных функций. Исследование проводилось в период с сентября 2025 года по декабрь 2025 года с участием 60 пациентов, обратившихся в отделение цистоскопии государственной больницы в Стамбуле и соответствующих критериям включения. Пациентам экспериментальной группы (n=30) демонстрировались видеоролики с природой с использованием очков виртуальной реальности, и они прослушивали бинауральные ритмы через наушники, в то время как пациенты контрольной группы (n=30) не получали никакого вмешательства, кроме стандартного ухода. Данные исследования собирались с использованием Формы представления пациента, Визуальной аналоговой шкалы, Шкалы ситуативной тревожности и Формы показателей жизненно важных функций.

Было установлено, что демонстрация видеороликов с природой и проигрывание бинауральных ритмов через очки виртуальной реальности во время цистоскопии снижали уровень боли и тревожности пациентов и положительно влияли на их показатели жизненно важных функций.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя цистоскопия — это краткая процедура, выполняемая под местной анестезией, её инвазивный характер может вызывать у пациентов боль, тревогу и физиологические стрессовые реакции. Это может негативно сказаться на соблюдении пациентом рекомендаций и общем комфорте во время процедуры. В последние годы сообщалось, что отвлекающие, нефармакологические и технологические методы, применяемые в хирургических и интервенционных процедурах, эффективны для повышения комфорта пациента. Данное исследование было запланировано и проведено как рандомизированное контролируемое испытание для оценки влияния просмотра видеороликов о природе через очки виртуальной реальности (VR) и одновременного прослушивания бинауральных ритмов во время цистоскопии на уровень боли, уровень тревоги и показатели жизненно важных функций пациентов. Исследование проводилось в период с сентября 2025 года по декабрь 2025 года в отделении цистоскопии государственной больницы в Стамбуле. Всего в исследование были включены 60 пациентов, запланированных на цистоскопию и соответствующих критериям включения. Пациенты были случайным образом распределены в экспериментальную (n=30) или контрольную (n=30) группу. Пациентам экспериментальной группы показывали видеоролики на природную тематику через очки виртуальной реальности, а также давали прослушать бинауральные ритмы через наушники до и во время процедуры цистоскопии. На пациентов контрольной группы, помимо рутинного протокола ухода, применяемого в клинике, дополнительные вмешательства не проводились. Данные исследования собирались с использованием Формы представления пациента, включающей характеристики пациента; Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки уровня боли; Шкалы ситуативной тревожности для определения уровня тревоги; и Формы показателей жизненно важных функций, включающей систолическое-диастолическое артериальное давление, пульс и частоту дыхания. Измерения проводились до, во время и после процедуры.

Результаты исследования показывают, что видеоролики о природе и бинауральные ритмы, воспроизводимые через очки виртуальной реальности во время цистоскопии, являются эффективным вмешательством для снижения уровня боли и тревоги у пациентов и положительного влияния на физиологические параметры. Благодаря своей неинвазивности, низкой стоимости и простоте внедрения, эта комбинация рассматривается как дополнительная сестринская практика, которую можно интегрировать в клинические приложения для повышения комфорта пациентов во время краткосрочных процедур, таких как цистоскопия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст 18 лет и старше,

    • Мужской пол (из-за более короткой и прямой уретры у женщин и меньшего дискомфорта при процедуре, взятие образцов включено только для пациентов мужского пола),
    • Запланирована диагностическая или терапевтическая жесткая цистоскопия,
    • Проходят цистоскопию впервые,
    • Проходят процедуру цистоскопии, не требующую анестезии,
    • Не имеют состояний, препятствующих общению,
    • Не имеют нарушений зрения или состояний, препятствующих использованию VR-очков,
    • Не имеют умственной отсталости или когнитивных нарушений,
    • Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании, были включены в исследование.

Критерии исключения:

  • • Пациенты с противопоказаниями для цистоскопии (аллергия на лидокаин или другие используемые средства, активная инфекция мочевыводящих путей, анатомические проблемы, связанные с уретрой)

    • Пациенты, принимавшие анальгетические (обезболивающие) препараты в течение 24 часов до цистоскопии
    • Пациенты, которым будут проводиться дополнительные манипуляции во время цистоскопии (установка или удаление катетера Double J, биопсия мочевого пузыря)
    • Пациенты, не соблюдавшие процесс и условия исследования, не были включены в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность и бинауральные ритмы
До цистоскопии Во время цистоскопии После цистоскопии
Природное видео и бинауральный барабанный опыт с гарнитурой виртуальной реальности
Без вмешательства: Стандартная медицинская помощь
Перед цистоскопией Во время цистоскопии После цистоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние VR и бинауральных ритмов на тревожность
Временное ограничение: 4 месяца
Опросник ситуативной тревожности: В данном исследовании «Опросник ситуативной тревожности (STAI-I)» будет использоваться до и после раскрашивания мандалы для оценки ситуативной тревожности пациентов. Опросник оценивает, как люди чувствуют себя в конкретный момент. Он включает 20 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 (Совсем нет) до 4 (Полностью), отражая интенсивность испытываемой эмоции. Пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20 оцениваются в обратном порядке. Общие баллы варьируются от 20 до 80; более высокие баллы указывают на большую тревожность. Кроме того, «Опросник личностной тревожности (STAI-II)» измеряет общую тревожность, не зависящую от конкретных ситуаций, используя аналогичную структуру из 20 пунктов с ответами, основанными на частоте. Полный опросник содержит 40 пунктов. Высокие баллы по любой из шкал указывают на более высокий уровень тревожности. Пациенты заполняли анкету до и после цистоскопии.
4 месяца
Влияние VR и бинауральных битов на боль
Временное ограничение: 4 месяца

Визуальная аналоговая шкала: Визуальная аналоговая шкала — это широко используемый одномерный инструмент для оценки интенсивности боли. ВАШ представляет собой измерительный инструмент длиной от 0 до 10 см (0 до 100 мм).

Поскольку целью исследования является определение влияния используемого нефармакологического метода на существующую боль, ВАШ будет использоваться для оценки боли до, во время и после цистоскопии.

4 месяца
Влияние VR и бинауральных ритмов на артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца
Значения артериального давления пациентов будут записаны. Будет оценено влияние нефармакологических вмешательств на значения артериального давления пациентов. Оценка проводится до, во время и после цистоскопии
4 месяца
Влияние VR и бинауральных ритмов на пульс
Временное ограничение: 4 месяца
Пульс пациентов, значения будут зафиксированы. Будет оценено влияние нефармакологических вмешательств на значения пульса пациентов. Оценка проводится до, во время и после цистоскопии
4 месяца
Влияние VR и бинауральных ритмов на насыщение кислородом
Временное ограничение: 4 месяца
Насыщение кислородом пациентов, значения будут записаны. Будет оценено влияние нефармакологических вмешательств на значения насыщения кислородом пациентов. Оценка проводится до, во время и после цистоскопии
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться