Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality og Binaurale Beats på Smerte, Angst og Vitalparametre under Cystoskopi

15. januar 2026 opdateret af: Niran Çoban, University of Yalova

Effekten af binaural trommeslag-lytning med virtuel virkelighed-briller under cystoskopi på smerte, angst og vitale tegn

Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af naturvideoer set gennem virtuel virkeligheds-briller og binaural beat-lyd afspillet under cystoskopi på smerte, angst og vitale tegn. Undersøgelsen blev udført mellem september 2025 og december 2025 med 60 patienter, der ansøgte til cystoskopi-afdelingen på et offentligt hospital i Istanbul og opfyldte inklusionskriterierne. Patienter i forsøgsgruppen (n=30) blev vist naturvideoer ved hjælp af virtuel virkeligheds-briller og lyttede til binaural beats gennem hovedtelefoner, mens patienter i kontrolgruppen (n=30) ikke modtog nogen intervention udover rutinemæssig pleje. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af Patientintroduktionsformularen, Visuel Analog Skala, Tilstandsangstskalaen og Vitale Fund-formularen.

Det blev fastslået, at naturvideoer og binaural beats afspillet gennem virtuel virkeligheds-briller under cystoskopi reducerede patienternes smerte- og angstniveauer og positivt påvirkede deres vitale tegn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom cystoskopi er en kort procedure udført under lokalbedøvelse, kan dens invasive karakter forårsage smerter, angst og fysiologiske stressreaktioner hos patienter. Dette kan negativt påvirke patientens samarbejdsvillighed og generelle komfort under proceduren. I de senere år er det blevet rapporteret, at distraherende, ikke-farmakologiske og teknologi-baserede applikationer i kirurgiske og interventionelle procedurer er effektive til at øge patientkomforten. Denne undersøgelse blev planlagt og gennemført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af naturvideoer set gennem virtual reality (VR)-briller og binaurale beats lyttet til samtidigt under cystoskopi på patienternes smerte- og angstniveauer samt vitale tegn. Undersøgelsen blev gennemført mellem september 2025 og december 2025 på cystoskopiafdelingen på et offentligt sygehus i Istanbul. I alt 60 patienter planlagt til cystoskopi og opfyldende inklusionskriterierne blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt tildelt enten eksperimentel (n=30) eller kontrolgruppe (n=30). Patienter i eksperimentgruppen fik vist naturtematiserede videoer gennem virtual reality-briller og lyttede til binaurale beats gennem hovedtelefoner før og under cystoskopiproceduren. Ingen yderligere interventioner blev udført på patienter i kontrollgruppen ud over den rutinemæssige plejeprotokol anvendt på klinikken. Forskningsdata blev indsamlet ved hjælp af Patientintroduktionsformularen, som inkluderede patientkarakteristika; Visuel Analog Skala (VAS) til vurdering af smerte niveauer; Tilstandsangstskalaen til bestemmelse af angstniveauer; og Vitaltegnsformularen, som inkluderede systolisk-diastolisk blodtryk, puls og respirationsfrekvens. Målinger blev taget før, under og efter proceduren.

Forskningsresultaterne viser, at naturvideoer og binaurale beats afspillet gennem virtual reality-briller under cystoskopi er en effektiv intervention til at reducere patienternes smerte- og angstniveauer og positivt påvirke fysiologiske parametre. På grund af dens ikke-invasive, lavpris- og nemt-implementerbare karakter anses denne kombination for at være en komplementær sygeplejepraksis, der kan integreres i kliniske applikationer for at forbedre patientkomfort under kortvarige procedurer som cystoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • 18 år eller ældre,

    • Mand (På grund af den kortere og lige urinrør hos kvinder og at proceduren forårsager mindre ubehag, inkluderes prøvetagning kun for mandlige patienter.),
    • Planlagt til diagnostisk eller terapeutisk rigid cystoskopi,
    • Under cystoskopi for første gang,
    • Under en cystoskopiprocedure, der ikke kræver anæstesi,
    • Uden nogen tilstand, der forhindrer kommunikation,
    • Uden nogen synshandicap eller tilstand, der forhindrer brugen af VR-briller,
    • Uden psykisk handicap eller kognitiv svækkelse,
    • Personer, der frivilligt meldte sig til at deltage i studiet, blev inkluderet i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • • Patienter med kontraindikationer for cystoskopi (allergiske over for lidocain eller andre anvendte midler, aktiv urinvejsinfektion, anatomiske problemer relateret til urinrøret)

    • Patienter, der har brugt smertestillende medicin inden for 24 timer før cystoskopi
    • Patienter, der vil gennemgå yderligere manipulation under cystoskopi (placering eller fjernelse af Double J-kateter, blærebiospsi)
    • Patienter, der ikke overholdt studiet processen og betingelserne, blev ikke inkluderet i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuel virkelighed og binaural beat
Før cystoskopi Under cystoskopi Efter cystoskopi
Andet: Virtual reality-headset og binaural beat-lytning
Nature video og binaural trommeoplevelse med virtual reality-headset
Ingen indgriben: Standardpleje
Før cystoskopi Under cystoskopi Efter cystoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af VR og binaurale beats på angst
Tidsramme: 4 måneder
State Anxiety Inventory: I denne undersøgelse vil "State Anxiety Inventory (STAI-I)" blive anvendt før og efter mandala-farvelægningen for at vurdere patienternes situationelle angst. Inventaret evaluerer, hvordan individer føler sig på et bestemt tidspunkt. Det indeholder 20 spørgsmål, hvert med en score fra 1 (Slet ikke) til 4 (Helt), der afspejler intensiteten af den oplevede følelse. Spørgsmål 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 er omvendt scoret. Totalscore varierer fra 20 til 80; højere score indikerer større angst. Derudover måler "Trait Anxiety Inventory (STAI-II)" generel angst uafhængigt af specifikke situationer ved hjælp af en lignende 20-spørgsmålsstruktur med frekvensbaserede svar. Det fulde inventar indeholder 40 spørgsmål. Høje score på enten skala indikerer højere angstniveauer. Patienterne udfyldte spørgeskemaet før og efter cystoskopi.
4 måneder
Effekten af VR og binaurale beats på smerte
Tidsramme: 4 måneder

Visuel Analog Skala: Den Visuelle Analog Skala er et almindeligt anvendt endimensionelt mål til vurdering af smerteintensitet. VAS er et måleværktøj, der spænder fra 0 til 10 cm (0 til 100 mm) i længde.

Da formålet med studiet er at bestemme effekten af den anvendte ikke-farmakologiske metode på eksisterende smerter, vil VAS blive anvendt til at vurdere smerter før, under og efter cystoskopi.
4 måneder
Effekten af VR og binaurale beats på blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
Patienternes blodtryksværdier vil blive registreret. Effekten af ikke-farmakologiske interventioner på patienternes blodtryksværdier vil blive evalueret. Evalueret før, under og efter cystoskopien
4 måneder
Effekten af VR og binære beats på pulsen
Tidsramme: 4 måneder
Patienternes puls vil blive registreret. Effekten af ikke-farmakologiske interventioner på patienternes pulsværdier vil blive evalueret.Evalueret før, under og efter cystoskopien
4 måneder
Effekten af VR og binaurale beats på iltmætning
Tidsramme: 4 måneder
Patienternes iltmætning, værdier vil blive registreret. Effekten af ikke-farmakologiske interventioner på patienternes iltmætningsværdier vil blive evalueret.Evalueret før, under og efter cystoskopien
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Yalova

Efterforskere

  • Studieleder: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Virtual reality-headset og binaural beat-lytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner