El efecto de la realidad virtual y los sonidos binaurales en el dolor, la ansiedad y los signos vitales durante la cistoscopia
El Efecto de la Escucha de Ritmos Binaurales con Gafas de Realidad Virtual Durante la Cistoscopia sobre el Dolor, la Ansiedad y los Signos Vitales
Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de vídeos de naturaleza visualizados a través de gafas de realidad virtual y audio de tonos binaurales reproducidos durante la cistoscopia sobre el dolor, la ansiedad y los signos vitales. El estudio se llevó a cabo entre septiembre de 2025 y diciembre de 2025 con 60 pacientes que solicitaron atención en la unidad de cistoscopia de un hospital público en Estambul y cumplieron los criterios de inclusión. A los pacientes del grupo experimental (n=30) se les mostraron vídeos de naturaleza utilizando gafas de realidad virtual y escucharon tonos binaurales a través de auriculares, mientras que los pacientes del grupo de control (n=30) no recibieron ninguna intervención aparte de la atención rutinaria. Los datos de la investigación se recopilaron utilizando el Formulario de Introducción del Paciente, la Escala Visual Analógica, la Escala de Ansiedad Estado y el Formulario de Hallazgos Vitales.
Se determinó que los vídeos de naturaleza y los tonos binaurales reproducidos a través de gafas de realidad virtual durante la cistoscopia redujeron los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes y afectaron positivamente sus signos vitales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la cistoscopia es un procedimiento corto que se realiza bajo anestesia local, su naturaleza invasiva puede causar dolor, ansiedad y respuestas de estrés fisiológico en los pacientes. Esto puede afectar negativamente la adherencia del paciente y su comodidad general durante el procedimiento. En los últimos años, se ha informado que las aplicaciones distractoras, no farmacológicas y basadas en tecnología en procedimientos quirúrgicos e intervencionistas son efectivas para aumentar la comodidad del paciente. Este estudio se planificó y realizó como un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de los videos de la naturaleza vistos a través de gafas de realidad virtual (RV) y los latidos binaurales escuchados simultáneamente durante la cistoscopia en los niveles de dolor, niveles de ansiedad y signos vitales de los pacientes. El estudio se realizó entre septiembre de 2025 y diciembre de 2025 en la unidad de cistoscopia de un hospital público en Estambul. Un total de 60 pacientes programados para cistoscopia y que cumplían con los criterios de inclusión fueron inscritos en el estudio. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (n=30) o al grupo de control (n=30). A los pacientes del grupo experimental se les mostraron videos con temas de la naturaleza a través de gafas de realidad virtual y escucharon latidos binaurales a través de auriculares antes y durante el procedimiento de cistoscopia. No se realizaron intervenciones adicionales en los pacientes del grupo de control aparte del protocolo de atención rutinaria aplicado en la clínica. Los datos de investigación se recopilaron utilizando el Formulario de Introducción del Paciente, que incluía características del paciente; la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar los niveles de dolor; la Escala de Ansiedad Estado para determinar los niveles de ansiedad; y el Formulario de Signos Vitales, que incluía presión arterial sistólica-diastólica, pulso y frecuencia respiratoria. Las mediciones se tomaron antes, durante y después del procedimiento.
Los resultados de la investigación muestran que los videos de la naturaleza y los latidos binaurales reproducidos a través de gafas de realidad virtual durante la cistoscopia son una intervención efectiva para reducir los niveles de dolor y ansiedad de los pacientes y afectar positivamente los parámetros fisiológicos. Debido a su naturaleza no invasiva, de bajo costo y fácil de implementar, esta combinación se considera una práctica de enfermería complementaria que puede integrarse en aplicaciones clínicas para mejorar la comodidad del paciente durante procedimientos a corto plazo como la cistoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yalova, Turquía (Türkiye), 34959
- Yalova University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• 18 años de edad o más,
- Varón (Debido a la uretra más corta y recta en las mujeres y al procedimiento que causa menos molestias, el muestreo solo se incluye para pacientes masculinos.),
- Planeado para cistoscopia rígida diagnóstica o terapéutica,
- Sometido a cistoscopia por primera vez,
- Sometido a un procedimiento de cistoscopia que no requiere anestesia,
- Sin ninguna condición que impida la comunicación,
- Sin discapacidad visual o condición que impida el uso de gafas de realidad virtual,
- Sin discapacidad mental o deterioro cognitivo,
- Se incluyeron en el estudio las personas que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con contraindicaciones para la cistoscopia (alérgicos a la lidocaína u otros agentes utilizados, infección activa del tracto urinario, problemas anatómicos relacionados con la uretra)
- Pacientes que han utilizado medicación analgésica (calmante del dolor) dentro de las 24 horas previas a la cistoscopia
- Pacientes que se someterán a manipulación adicional durante la cistoscopia (colocación o retirada de catéter doble J, biopsia de vejiga)
- Los pacientes que no cumplieron con el proceso y las condiciones del estudio no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual y ritmo binaural
Antes de la cistoscopía Durante la cistoscopía Después de la cistoscopía
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Video de la naturaleza y experiencia de percusión binaural con casco de realidad virtual
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Sin intervención: Atención estándar
Antes de la cistoscopía Durante la cistoscopía Después de la cistoscopía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la RV y los latidos binaurales en la ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses
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Inventario de Ansiedad Estado: En este estudio, se utilizará el "Inventario de Ansiedad Estado (STAI-I)" antes y después del coloreado de mandalas para evaluar la ansiedad situacional de los pacientes.
El inventario evalúa cómo se sienten los individuos en un momento particular.
Incluye 20 ítems, cada uno puntuado de 1 (Nada en absoluto) a 4 (Completamente), reflejando la intensidad de la emoción experimentada.
Los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20 tienen puntuación inversa.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
Además, el "Inventario de Ansiedad Rasgo (STAI-II)" mide la ansiedad general independiente de situaciones específicas, utilizando una estructura similar de 20 ítems con respuestas basadas en la frecuencia.
El inventario completo contiene 40 ítems.
Puntuaciones altas en cualquiera de las escalas indican niveles más altos de ansiedad. Los pacientes completaron el cuestionario antes y después de la cistoscopia.
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4 meses
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El Efecto de la Realidad Virtual y los Latidos Binaurales sobre el Dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
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Escala Visual Analógica: La Escala Visual Analógica es una medida unidimensional comúnmente utilizada para evaluar la intensidad del dolor. La EVA es una herramienta de medición que va de 0 a 10 cm (0 a 100 mm) de longitud. Dado que el objetivo del estudio es determinar el efecto del método no farmacológico utilizado sobre el dolor existente, se utilizará la EVA para evaluar el dolor antes, durante y después de la cistoscopia. |
4 meses
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El efecto de la realidad virtual y los latidos binaurales en la presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se registrarán los valores de presión arterial de los pacientes.
Se evaluará el efecto de las intervenciones no farmacológicas en los valores de presión arterial de los pacientes.
Evaluado antes, durante y después de la cistoscopia
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4 meses
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El Efecto de la Realidad Virtual y los Latidos Binaurales en el pulso
Periodo de tiempo: 4 meses
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Se registrarán los valores del pulso de los pacientes.
Se evaluará el efecto de las intervenciones no farmacológicas en los valores del pulso de los pacientes. Evaluado antes, durante y después de la cistoscopia
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4 meses
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El efecto de la realidad virtual y los sonidos binaurales en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 4 meses
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La saturación de oxígeno de los pacientes, se registrarán los valores.
Se evaluará el efecto de las intervenciones no farmacológicas en los valores de saturación de oxígeno de los pacientes. Evaluado antes, durante y después de la cistoscopia
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tani A, Vagheggini G, Moretti F, Del Colombo V, Lehle J, Campana S, Labate A, Tomaiuolo F. Binaural Beats Reduce Postoperative Morphine Consumption in Older adults After Total Knee Replacement Surgery. Altern Ther Health Med. 2021 Mar;27(2):27-30.
- Ligree N, Nanda S, Morwal S, Garg K. Effect of binaural beat music and noise cancelling headphones on intraoperative anxiety in patients undergoing spinal anaesthesia - A randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):590-594. doi: 10.4103/ija.ija_740_22. Epub 2023 Jul 14.
- Xiong J, Jiang X, Cai B, Zhao L, Zhang Q, Luo J. Binaural beats for perioperative anxiety and pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2025 Dec;95:103299. doi: 10.1016/j.ctim.2025.103299. Epub 2025 Oct 30.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333, 1985.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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