Virtuaalitodellisuuden ja binauristen äänien vaikutus kivun, ahdistuksen ja elintoimintojen merkkeihin kystoskopian aikana
Binaurisen rummutusäänen kuuntelun vaikutus virtuaalitodellisuuslaseja käytettäessä kystoskopian aikana kipuun, ahdistukseen ja elintoimintoihin
Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloiduna kokeena arvioimaan luontovideojen vaikutusta, joita katsottiin virtuaalitodellisuuslaseilla, ja binaurista ääntä, jota soitettiin kystoskopian aikana, kipuun, ahdistukseen ja elintoimintomerkkeihin. Tutkimus suoritettiin syyskuun 2025 ja joulukuun 2025 välillä 60 potilaan kanssa, jotka hakeutuivat Istanbulin julkisen sairaalan kystoskopiaosastolle ja täyttivät otantakriteerit. Koehenkilöryhmän potilaat (n=30) katselivat luontovideoja virtuaalitodellisuuslaseilla ja kuuntelivat binaurista ääntä kuulokkeiden kautta, kun taas kontrolliryhmän potilaat (n=30) eivät saaneet muita toimenpiteitä kuin rutiinihoidon. Tutkimusaineisto kerättiin käyttäen Potilaan esittelylomaketta, Visuaalista analogista asteikkoa, Tilanneahdistuksen asteikkoa ja Elintoimintomerkkilomaketta.
Varmistettiin, että virtuaalitodellisuuslasien kautta kystoskopian aikana soitettavat luontovideot ja binaurinen ääni vähensivät potilaiden kipu- ja ahdistustasoja ja vaikuttivat positiivisesti heidän elintoimintomerkkeihinsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka kystoskopia on paikallispuudutuksessa suoritettava lyhyt toimenpide, sen invasiivinen luonne voi aiheuttaa potilaalle kipua, ahdistusta ja fysiologisia stressivasteita. Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan yhteistyökykyyn ja yleiseen mukavuuteen toimenpiteen aikana. Viime vuosina on raportoitu, että leikkaus- ja interventiotoimenpiteissä käytetyt häiritsevät, ei-farmakologiset ja teknologiaan perustuvat sovellukset ovat tehokkaita lisäämään potilaan mukavuutta. Tämä tutkimus suunniteltiin ja toteutettiin satunnaistettuna kontrolloituun tutkimuksena arvioimaan luontovideoiden, joita katsottiin virtuaalitodellisuuslaseilla, ja samanaikaisesti kuunneltujen binauraalisten äänien vaikutusta potilaiden kiputasoon, ahdistuneisuuden tasoon ja elintoimintomerkkeihin kystoskopian aikana. Tutkimus suoritettiin syyskuun 2025 ja joulukuun 2025 välisenä aikana Istanbulin julkisen sairaalan kystoskopiaosastolla. Yhteensä 60 kystoskopiaan ajoitettua ja sisällyttämiskriteerit täyttävää potilasta osallistui tutkimukseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti joko kokeelliseen (n=30) tai kontrolliryhmään (n=30). Kokeellisen ryhmän potilaille näytettiin luontoteemaisia videoita virtuaalitodellisuuslaseilla ja he kuuntelivat binauraalisia ääniä kuulokkeiden kautta ennen ja kystoskopiatilanteen aikana. Kontrolliryhmän potilaille ei suoritettu muita toimenpiteitä kuin klinikalla sovellettu rutiininomainen hoitoprotokolla. Tutkimusaineisto kerättiin käyttämällä Potilaan esittelylomaketta, joka sisälsi potilaan ominaisuudet; Visuaalista analogiaskaalaa (VAS) kiputason arviointiin; Tilanneahdistusasteikkoa ahdistuneisuustason määrittämiseen; sekä Elintoimintomerkkilomaketta, joka sisälsi systolisen-diastolisen verenpaineen, pulssin ja hengitystiheyden. Mittaukset suoritettiin ennen, aikana ja jälkeen toimenpiteen.
Tutkimustulokset osoittavat, että kystoskopian aikana virtuaalitodellisuuslaseilla toistetut luontovideot ja binauraaliset äänet ovat tehokas interventio vähentämään potilaiden kipu- ja ahdistuneisuustasoja sekä positiivisesti vaikuttamaan fysiologisiin parametreihin. Ei-invasiivisen, edullisen ja helposti toteutettavan luonteensa vuoksi tätä yhdistelmää pidetään täydentävänä hoitokäytäntönä, joka voidaan integroida kliinisiin sovelluksiin parantamaan potilaan mukavuutta lyhytaikaisissa toimenpiteissä, kuten kystoskopiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yalova, Turkki (Türkiye), 34959
- Yalova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• 18 vuotta täyttänyt tai sitä vanhempi,
- Mies (Naisten lyhyemmän ja suoremman virtsaputken sekä toimenpiteen aiheuttaman vähemmän epämukavuuden vuoksi näytteenotto on sisällytetty vain miespotilaille.),
- Säiliökatetroinnin diagnostiseen tai terapeuttiseen toimenpiteeseen suunniteltu,
- Ensimmäistä kertaa säiliökatetrointia suorittava,
- Säiliökatetrointia suorittava ilman anestesiaa,
- Ilman mitään kommunikaation estävää tilaa,
- Ilman näkövammaa tai VR-lasien käyttöä estävää tilaa,
- Ilman kehitysvammaa tai kognitiivista heikentymää,
- Tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuvat henkilöt sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on kontraindikaatioita säiliökatetroitnille (allergia lidokaiinille tai muille käytetyille aineille, aktiivinen virtsatieinfektio, virtsaputkeen liittyvät anatomialliset ongelmat)
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet kipulääkkeitä 24 tunnin sisällä säiliökatetroinnista
- Potilaat, joille suoritetaan lisämanipulaatioita säiliökatetroinnin yhteydessä (Double J -katetrin asettaminen tai poistaminen, rakon biopsia)
- Potilaat, jotka eivät noudattaneet tutkimusprosessia ja -ehtoja, eivät sisältyneet tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja binauraalinen rytmi
Ennen kystoskopiaa Kystoskopian aikana Kystoskopian jälkeen
|
Luontovideo ja binaurallinen rummutuskokemus virtuaalitodellisuuslasien kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Vakiintunut hoito
Ennen kystoskopiaa Kystoskopian aikana Kystoskopian jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VR:n ja binauristen lyöntien vaikutus ahdistukseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Tilanneahdistuksen arviointi: Tässä tutkimuksessa käytetään "Tilanneahdistuksen arviointimenetelmää (STAI-I)" ennen ja jälkeen mandaloiden värityksen arvioidakseen potilaiden tilanneahdistusta.
Menetelmä arvioi, miten yksilöt tuntevat tietyllä hetkellä.
Se sisältää 20 kohtaa, joista kukin pisteytetään asteikolla 1 (Ei lainkaan) - 4 (Täysin), mikä heijastaa koetun tunteen voimakkuutta.
Kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20 pisteytetään käänteisesti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20-80; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lisäksi "Luonteenahdistuksen arviointimenetelmä (STAI-II)" mittaa yleistä ahdistusta, joka on riippumaton erityisistä tilanteista, käyttäen samanlaista 20-kohden rakenetta taajuuspohjaisilla vastauksilla.
Koko arviointimenetelmä sisältää 40 kohdetta.
Korkeat pisteet kummallakin asteikolla osoittavat korkeampia ahdistustasoja.Potilaat täyttivät kyselyn ennen ja jälkeen kystoskopian.
|
4 kuukautta
|
|
VR:n ja binauraalisten iskujen vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Visuaalinen analogiaskaala: Visuaalinen analogiaskaala on yleisesti käytetty yksiulotteinen mittari kivun voimakkuuden arvioimiseksi. VAS on mittausväline, jonka pituus vaihtelee 0–10 cm (0–100 mm). Koska tutkimuksen tavoitteena on määrittää käytetyn ei-farmakologisen menetelmän vaikutus olemassa olevaan kipuun, VAS:ia käytetään kivun arvioimiseen ennen, kystoskopian aikana ja sen jälkeen. |
4 kuukautta
|
|
VR:n ja binaalisten äänien vaikutus verenpaineeseen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden verenpaine-arvot tallennetaan.
Potilaiden verenpaine-arvoihin kohdistuvien ei-lääketieteellisten interventioiden vaikutuksia arvioidaan.
Arviointi suoritetaan ennen, kystoskopian aikana ja sen jälkeen
|
4 kuukautta
|
|
VR:n ja binauraalisten lyöntien vaikutus pulssiin
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden pulssi ja arvot tallennetaan.
Ei-lääketieteellisten interventioiden vaikutusta potilaiden pulssiarvoihin arvioidaan.Arvioidaan ennen, aikana ja kystoskopian jälkeen
|
4 kuukautta
|
|
VR:n ja binauristen sävelten vaikutus happisaturaatioon
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaiden happisaturaatio, arvot tallennetaan.
Ei-lääkehoitojen vaikutusta potilaiden happisaturaatioarvoihin arvioidaan. Arvioidaan ennen, cystoskopian aikana ja sen jälkeen.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tani A, Vagheggini G, Moretti F, Del Colombo V, Lehle J, Campana S, Labate A, Tomaiuolo F. Binaural Beats Reduce Postoperative Morphine Consumption in Older adults After Total Knee Replacement Surgery. Altern Ther Health Med. 2021 Mar;27(2):27-30.
- Ligree N, Nanda S, Morwal S, Garg K. Effect of binaural beat music and noise cancelling headphones on intraoperative anxiety in patients undergoing spinal anaesthesia - A randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):590-594. doi: 10.4103/ija.ija_740_22. Epub 2023 Jul 14.
- Xiong J, Jiang X, Cai B, Zhao L, Zhang Q, Luo J. Binaural beats for perioperative anxiety and pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2025 Dec;95:103299. doi: 10.1016/j.ctim.2025.103299. Epub 2025 Oct 30.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333, 1985.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .