Effekten av virtuell virkelighet og binaurale beats på smerte, angst og vitale tegn under cystoskopi
Effekten av å lytte til binaurale trommeslag med virtuell virkelighet-briller under cystoskopi på smerte, angst og vitale tegn
Denne studien ble gjennomført som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av naturvideoer vist gjennom VR-briller og binaurale beats-lyd avspilt under cystoskopi på smerte, angst og vitale tegn. Studien ble gjennomført mellom september 2025 og desember 2025 med 60 pasienter som søkte til cystoskopiavdelingen på et offentlig sykehus i Istanbul og oppfylte inklusjonskriteriene. Pasienter i eksperimentgruppen (n=30) ble vist naturvideoer ved hjelp av VR-briller og lyttet til binaurale beats gjennom hodetelefoner, mens pasienter i kontrollgruppen (n=30) fikk ingen intervensjon utover rutinemessig pleie. Forskningsdata ble samlet ved hjelp av Pasientintroduksjonsskjema, Visuell Analog Skala, Tilstand Angst Skala og Vitale Funn Skjema.
Det ble fastslått at naturvideoer og binaurale beats avspilt gjennom VR-briller under cystoskopi reduserte pasientenes smerte- og angstnivåer og påvirket deres vitale tegn positivt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om cystoskopi er en kort prosedyre som utføres under lokalbedøvelse, kan dens invasive natur føre til smerter, angst og fysiologiske stressresponser hos pasienter. Dette kan negativt påvirke pasientens samarbeid og generelle komfort under prosedyren. De siste årene har det blitt rapportert at distraherende, ikke-farmakologiske og teknologi-baserte applikasjoner i kirurgiske og intervensjonsprosedyrer er effektive for å øke pasientkomforten. Denne studien ble planlagt og gjennomført som en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av naturvideoer vist gjennom virtual reality (VR)-briller og binaurale beats lyttet til samtidig under cystoskopi på pasienters smertenivåer, angsnivåer og vitale tegn. Studien ble gjennomført mellom september 2025 og desember 2025 på cystoskopiavdelingen til et offentlig sykehus i Istanbul. Totalt 60 pasienter planlagt for cystoskopi og som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Pasienter ble tilfeldig tildelt enten eksperimentell (n=30) eller kontrollgruppe (n=30). Pasienter i eksperimentgruppen ble vist naturtemavideoer gjennom virtual reality-briller og lyttet til binaurale beats gjennom hodetelefoner før og under cystoskopiprosedyren. Ingen ytterligere intervensjoner ble utført på pasienter i kontrollgruppen bortsett fra den rutinemessige omsorgsprotokollen som ble anvendt på klinikken. Forskningsdata ble samlet ved hjelp av Pasientintroduksjonsskjemaet, som inkluderte pasientegenskaper; Visual Analog Scale (VAS) for å vurdere smertenivåer; State Anxiety Scale for å bestemme angsnivåer; og Vital Signs Form, som inkluderte systolisk-diastolisk blodtrykk, puls og respirasjonsfrekvens. Målinger ble tatt før, under og etter prosedyren.
Forskningsresultatene viser at naturvideoer og binaurale beats spilt gjennom virtual reality-briller under cystoskopi er en effektiv intervensjon for å redusere pasienters smerte- og angsnivåer og positivt påvirke fysiologiske parametere. På grunn av sin ikke-invasive, lavkostnads og enkle å implementere natur, anses denne kombinasjonen å være en komplementær sykepleiepraksis som kan integreres i kliniske applikasjoner for å forbedre pasientkomforten under kortsiktige prosedyrer som cystoskopi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia (Türkiye), 34959
- Yalova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• 18 år eller eldre,
- Mann (På grunn av den kortere og rettere urinrøret hos kvinner og at prosedyren forårsaker mindre ubehag, er prøvetaking kun inkludert for mannlige pasienter.),
- Planlagt for diagnostisk eller terapeutisk rigid cystoskopi,
- Gjennomgår cystoskopi for første gang,
- Gjennomgår en cystoskopiprosedyre som ikke krever anestesi,
- Uten noen tilstand som hindrer kommunikasjon,
- Uten noen synshemning eller tilstand som hindrer bruk av VR-briller,
- Uten psykisk funksjonshemning eller kognitiv svikt,
- Personer som frivillig meldte seg til å delta i studien ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
• Pasienter med kontraindikasjoner for cystoskopi (allergisk mot lidokain eller andre midler som brukes, aktiv urinveisinfeksjon, anatomiske problemer relatert til urinrøret)
- Pasienter som har brukt smertestillende medisin innen 24 timer før cystoskopi
- Pasienter som vil gjennomgå ytterligere manipulasjon under cystoskopi (plassering eller fjerning av Double J-kateter, blærebiospsi)
- Pasienter som ikke fulgte studiens prosess og betingelser ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet og binauralt slag
Før cystoskopi Under cystoskopi Etter cystoskopi
|
Nature video og binaural trommeopplevelse med virtual reality-hodetelefon
|
|
Ingen inngripen: Standard behandling
Før cystoskopi Under cystoskopi Etter cystoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av VR og binære beats på angst
Tidsramme: 4 måneder
|
State Anxiety Inventory: I denne studien vil "State Anxiety Inventory (STAI-I)" brukes før og etter mandalafargingen for å vurdere pasientenes situasjonsbundne angst.
Inventaret evaluerer hvordan enkeltpersoner føler seg i et bestemt øyeblikk.
Det inkluderer 20 spørsmål, hver poengsatt fra 1 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Fullstendig), som reflekterer intensiteten av følelsen som oppleves.
Spørsmål 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20 er reverspoengsatt.
Totale poengsummer varierer fra 20 til 80; høyere poengsummer indikerer større angst.
I tillegg måler "Trait Anxiety Inventory (STAI-II)" generell angst uavhengig av spesifikke situasjoner, ved bruk av en lignende 20-spørsmåls struktur med frekvensbaserte svar.
Det fulle inventaret inneholder 40 spørsmål.
Høye poengsummer på begge skalaene indikerer høyere angstnivåer. Pasientene fullførte spørreskjemaet før og etter cystoskopi.
|
4 måneder
|
|
Effekten av VR og binaurale beats på smerte
Tidsramme: 4 måneder
|
Visuell analog skala: Den visuelle analoge skalaen er et vanlig brukt endimensjonalt mål for å vurdere smerteintensitet. VAS er et måleverktøy som varierer fra 0 til 10 cm (0 til 100 mm) i lengde. Siden studiens mål er å fastslå effekten av den brukte ikke-farmakologiske metoden på eksisterende smerte, vil VAS bli brukt til å vurdere smerte før, under og etter cystoskopi. |
4 måneder
|
|
Effekten av VR og binaurale beats på blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
|
Pasientenes blodtrykksverdier vil bli registrert.
Effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på pasientenes blodtrykksverdier vil bli evaluert.
Evaluert før, under og etter cystoskopien
|
4 måneder
|
|
Effekten av VR og binaurale beats på pulsen
Tidsramme: 4 måneder
|
Pasienters puls vil bli registrert.
Effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på pasienters pulsværdier vil bli evaluert. Evaluert før, under og etter cystoskopien
|
4 måneder
|
|
Effekten av VR og binaurale beats på oksygenmetning
Tidsramme: 4 måneder
|
Pasientenes oksygenmetning, verdier vil bli registrert.
Effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på pasientenes oksygenmetningsverdier vil bli evaluert. Evaluert før, under og etter cystoskopien
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tani A, Vagheggini G, Moretti F, Del Colombo V, Lehle J, Campana S, Labate A, Tomaiuolo F. Binaural Beats Reduce Postoperative Morphine Consumption in Older adults After Total Knee Replacement Surgery. Altern Ther Health Med. 2021 Mar;27(2):27-30.
- Ligree N, Nanda S, Morwal S, Garg K. Effect of binaural beat music and noise cancelling headphones on intraoperative anxiety in patients undergoing spinal anaesthesia - A randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):590-594. doi: 10.4103/ija.ija_740_22. Epub 2023 Jul 14.
- Xiong J, Jiang X, Cai B, Zhao L, Zhang Q, Luo J. Binaural beats for perioperative anxiety and pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2025 Dec;95:103299. doi: 10.1016/j.ctim.2025.103299. Epub 2025 Oct 30.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333, 1985.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .