Effekten av virtuell verklighet och binära beats på smärta, ångest och vitalparametrar under cystoskopi
Effekten av binaura trumbeatlyssning med virtuell verklighetsglasögon under cystoskopi på smärta, ångest och vitala tecken
Denna studie genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av naturvideor som visades genom virtual reality-glasögon och binaural beat-ljud som spelades under cystoskopi på smärta, ångest och vitala tecken. Studien genomfördes mellan september 2025 och december 2025 med 60 patienter som ansökte till cystoskopienheten på ett offentligt sjukhus i Istanbul och uppfyllde inklusionskriterierna. Patienter i experimentgruppen (n=30) fick se naturvideor med hjälp av virtual reality-glasögon och lyssnade på binaural beats genom hörlurar, medan patienter i kontrollgruppen (n=30) fick ingen intervention utöver rutinmässig vård. Forskningsdata samlades in med hjälp av Patientintroduktionsformuläret, Visuell Analog Skala, Tillståndsångestskalan och Vitala Fynd Formuläret.
Det fastställdes att naturvideor och binaural beats som spelades genom virtual reality-glasögon under cystoskopi minskade patienternas smärta och ångestnivåer och positivt påverkade deras vitala tecken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om cystoskopi är en kort procedur som utförs under lokalbedövning, kan dess invasiva natur orsaka smärta, ångest och fysiologiska stressreaktioner hos patienter. Detta kan negativt påverka patientens efterlevnad och övergripande komfort under ingreppet. Under de senaste åren har det rapporterats att distraherande, icke-farmakologiska och teknikbaserade applikationer i kirurgiska och interventionella procedurer är effektiva för att öka patientens komfort. Denna studie planerades och genomfördes som en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av naturvideor som visas genom virtual reality (VR)-glasögon och binaurala beats som lyssnades på samtidigt under cystoskopi på patienternas smärta, ångest och vitalparametrar. Studien genomfördes mellan september 2025 och december 2025 på cystoskopienheten på ett offentligt sjukhus i Istanbul. Totalt deltog 60 patienter som var schemalagda för cystoskopi och uppfyllde inklusionskriterierna i studien. Patienterna randomiserades till antingen experimentgruppen (n=30) eller kontrollgruppen (n=30). Patienter i experimentgruppen visades naturtematiska videor genom virtual reality-glasögon och lyssnade på binaurala beats genom hörlurar före och under cystoskopiproceduren. Inga ytterligare interventioner utfördes på patienter i kontrollgruppen utöver den rutinmässiga vårdprotokoll som tillämpades på kliniken. Forskningsdata samlades in med hjälp av Patientintroduktionsformuläret, som inkluderade patientkarakteristika; Visuell analog skala (VAS) för att bedöma smärta; Tillståndsångestskalan för att bestämma ångestnivå; och Vitalparametrarformuläret, som inkluderade systoliskt-diastoliskt blodtryck, puls och andningsfrekvens. Mätningar gjordes före, under och efter proceduren.
Forskningsresultaten visar att naturvideor och binaurala beats som spelas genom virtual reality-glasögon under cystoskopi är en effektiv intervention för att minska patienternas smärta och ångest samt positivt påverka fysiologiska parametrar. På grund av sin icke-invasiva, lågkostnads- och lättimplementerbara natur anses denna kombination vara ett kompletterande omvårdnadspraxis som kan integreras i kliniska applikationer för att förbättra patientens komfort under kortvariga procedurer som cystoskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Yalova, Turkiet (Türkiye), 34959
- Yalova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• 18 år eller äldre,
- Man (På grund av den kortare och rakare urinröret hos kvinnor och att proceduren orsakar mindre obehag ingår provtagning endast för manliga patienter.),
- Planerad för diagnostisk eller terapeutisk rigid cystoskopi,
- Genomgår cystoskopi för första gången,
- Genomgår en cystoskopiprocedur som inte kräver anestesi,
- Utan något tillstånd som förhindrar kommunikation,
- Utan någon synnedsättning eller tillstånd som förhindrar användning av VR-glasögon,
- Utan psykisk funktionsnedsättning eller kognitiv nedsättning,
- Individer som frivilligt deltog i studien inkluderades i studien.
Exklusionskriterier:
• Patienter med kontraindikationer för cystoskopi (allergiska mot lidokain eller andra använda medel, aktiv urinvägsinfektion, anatomiska problem relaterade till urinröret)
- Patienter som har använt analgetisk (smärtlindrande) medicin inom 24 timmar före cystoskopin
- Patienter som kommer att genomgå ytterligare manipulation under cystoskopin (placering eller borttagning av Double J-kateter, urinblåsbiopsi)
- Patienter som inte följde studieprocessen och villkoren inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell verklighet och binära beats
Före cystoskopi Under cystoskopi Efter cystoskopi
|
Nature video och binaural trumupplevelse med VR-headset
|
|
Inget ingripande: Standardbehandling
Före cystoskopi Under cystoskopi Efter cystoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av VR och binära beats på ångest
Tidsram: 4 månader
|
State Anxiety Inventory: I denna studie kommer "State Anxiety Inventory (STAI-I)" att användas före och efter mandalafärgningen för att bedöma patienternas situationella ångest.
Inventariet utvärderar hur individer känner sig vid ett visst ögonblick.
Det inkluderar 20 frågor, var och en poängsatt från 1 (Inte alls) till 4 (Helt), vilket återspeglar intensiteten av den upplevda känslan.
Frågorna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20 är omvänt poängsatta.
Totalpoängen varierar från 20 till 80; högre poäng indikerar större ångest.
Dessutom mäter "Trait Anxiety Inventory (STAI-II)" generell ångest oberoende av specifika situationer, med en liknande 20-frågestruktur med frekvensbaserade svar.
Det fullständiga inventariet innehåller 40 frågor.
Höga poäng på någon av skalorna indikerar högre ångestnivåer. Patienterna fyllde i frågeformuläret före och efter cystoskopi.
|
4 månader
|
|
Effekten av VR och binära beats på smärta
Tidsram: 4 månader
|
Visuell analog skala: Visuell analog skala är ett vanligt använt endimensionellt mått för att bedöma smärtintensitet. VAS är ett mätverktyg som sträcker sig från 0 till 10 cm (0 till 100 mm) i längd. Eftersom syftet med studien är att fastställa effekten av den använda icke-farmakologiska metoden på befintlig smärta, kommer VAS att användas för att bedöma smärta före, under och efter cystoskopi |
4 månader
|
|
Effekten av VR och binaurala beats på blodtryck
Tidsram: 4 månader
|
Patienternas blodtrycksvärden kommer att registreras.
Effekten av icke-farmakologiska interventioner på patienternas blodtrycksvärden kommer att utvärderas.
Utvärderas före, under och efter cystoskopin
|
4 månader
|
|
Effekten av VR och binaurala beats på pulsen
Tidsram: 4 månader
|
Patienternas puls och värden kommer att registreras.
Effekten av icke-farmakologiska interventioner på patienternas pulsvärden kommer att utvärderas. Utvärderas före, under och efter cystoskopin
|
4 månader
|
|
Effekten av VR och binära beats på syremättnad
Tidsram: 4 månader
|
Patienters syremättnad kommer att registreras.
Effekten av icke-farmakologiska interventioner på patienters syremättnad kommer att utvärderas. Utvärderingen sker före, under och efter cystoskopin
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tani A, Vagheggini G, Moretti F, Del Colombo V, Lehle J, Campana S, Labate A, Tomaiuolo F. Binaural Beats Reduce Postoperative Morphine Consumption in Older adults After Total Knee Replacement Surgery. Altern Ther Health Med. 2021 Mar;27(2):27-30.
- Ligree N, Nanda S, Morwal S, Garg K. Effect of binaural beat music and noise cancelling headphones on intraoperative anxiety in patients undergoing spinal anaesthesia - A randomised controlled study. Indian J Anaesth. 2023 Jul;67(7):590-594. doi: 10.4103/ija.ija_740_22. Epub 2023 Jul 14.
- Xiong J, Jiang X, Cai B, Zhao L, Zhang Q, Luo J. Binaural beats for perioperative anxiety and pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2025 Dec;95:103299. doi: 10.1016/j.ctim.2025.103299. Epub 2025 Oct 30.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333, 1985.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .