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Die Wirkung von Virtual Reality und binauralen Beats auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen während der Zystoskopie

15. Januar 2026 aktualisiert von: Niran Çoban, University of Yalova

Die Auswirkung des Hörens von binauralen Trommelschlägen mit Virtual-Reality-Brillen während der Zystoskopie auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung von Naturvideos, die durch Virtual-Reality-Brillen betrachtet wurden, und binauralen Beat-Audio, das während der Zystoskopie abgespielt wurde, auf Schmerzen, Angst und Vitalzeichen zu bewerten. Die Studie wurde zwischen September 2025 und Dezember 2025 mit 60 Patienten durchgeführt, die sich an die Zystoskopie-Einheit eines öffentlichen Krankenhauses in Istanbul wandten und die Einschlusskriterien erfüllten. Patienten in der Experimentalgruppe (n=30) wurden Naturvideos mit Virtual-Reality-Brillen gezeigt und hörten binaurale Beats über Kopfhörer, während Patienten in der Kontrollgruppe (n=30) außer der routinemäßigen Versorgung keine Intervention erhielten. Die Forschungsdaten wurden mithilfe des Patienteneinführungsformulars, der Visuellen Analogskala, der State-Anxiety-Skala und des Vitalbefundformulars gesammelt.

Es wurde festgestellt, dass Naturvideos und binaurale Beats, die während der Zystoskopie über Virtual-Reality-Brillen abgespielt wurden, die Schmerz- und Angstlevel der Patienten reduzierten und ihre Vitalzeichen positiv beeinflussten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Zystoskopie ein kurzer Eingriff ist, der unter lokaler Anästhesie durchgeführt wird, kann ihre invasive Natur bei Patienten Schmerzen, Angstzustände und physiologische Stressreaktionen verursachen. Dies kann sich negativ auf die Compliance und das allgemeine Wohlbefinden des Patienten während des Eingriffs auswirken. In den letzten Jahren wurde berichtet, dass ablenkende, nicht-pharmakologische und technologiebasierte Anwendungen bei chirurgischen und interventionellen Eingriffen effektiv sind, um den Komfort der Patienten zu erhöhen. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie geplant und durchgeführt, um die Wirkung von Naturvideos, die durch Virtual-Reality-Brillen (VR) betrachtet werden, und binauraalen Beats, die gleichzeitig während der Zystoskopie gehört werden, auf die Schmerz- und Angstlevel der Patienten sowie auf ihre Vitalzeichen zu bewerten. Die Studie wurde zwischen September 2025 und Dezember 2025 in der Zystoskopie-Einheit eines öffentlichen Krankenhauses in Istanbul durchgeführt. Insgesamt wurden 60 Patienten, die für eine Zystoskopie geplant waren und die Einschlusskriterien erfüllten, in die Studie aufgenommen. Die Patienten wurden zufällig entweder der Experimentalgruppe (n=30) oder der Kontrollgruppe (n=30) zugewiesen. Den Patienten in der Experimentalgruppe wurden naturthematische Videos durch Virtual-Reality-Brillen gezeigt und sie hörten binaurale Beats durch Kopfhörer vor und während des Zystoskopieverfahrens. Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wurden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt, außer dem in der Klinik angewandten Routinepflegeprotokoll. Die Forschungsdaten wurden mithilfe des Patienteneinführungsformulars, das Patienteneigenschaften enthielt; der Visuellen Analogskala (VAS) zur Bewertung der Schmerzlevel; der State-Anxiety-Skala zur Bestimmung der Angstlevel; und des Vitalzeichenformulars, das den systolisch-diastolischen Blutdruck, Puls und Atemfrequenz umfasste, gesammelt. Die Messungen wurden vor, während und nach dem Eingriff durchgeführt.

Die Forschungsergebnisse zeigen, dass Naturvideos und binauraale Beats, die während der Zystoskopie durch Virtual-Reality-Brillen abgespielt werden, eine wirksame Intervention zur Verringerung der Schmerz- und Angstlevel der Patienten und zur positiven Beeinflussung physiologischer Parameter sind. Aufgrund ihrer nicht-invasiven, kostengünstigen und einfach umzusetzenden Natur wird diese Kombination als eine ergänzende Pflegepraxis angesehen, die in klinische Anwendungen integriert werden kann, um den Patientenkomfort bei kurzfristigen Eingriffen wie der Zystoskopie zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • 18 Jahre oder älter,

    • Männlich (Aufgrund der kürzeren und geraderen Harnröhre bei Frauen und des geringeren Unbehagens durch den Eingriff wird die Probenentnahme nur für männliche Patienten berücksichtigt.),
    • Geplant für diagnostische oder therapeutische starre Zystoskopie,
    • Erstmalig eine Zystoskopie durchführen,
    • Eine Zystoskopie ohne Narkosebedarf durchführen,
    • Ohne jegliche Einschränkung der Kommunikationsfähigkeit,
    • Ohne Sehbehinderung oder Einschränkung, die die Nutzung von VR-Brillen verhindert,
    • Ohne geistige Behinderung oder kognitive Einschränkung,
    • Personen, die freiwillig an der Studie teilnahmen, wurden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten mit Kontraindikationen für Zystoskopie (allergisch gegen Lidocain oder andere verwendete Mittel, aktive Harnwegsinfektion, anatomische Probleme der Harnröhre)

    • Patienten, die innerhalb von 24 Stunden vor der Zystoskopie Analgetika (Schmerzmittel) eingenommen haben
    • Patienten, bei denen während der Zystoskopie zusätzliche Manipulationen durchgeführt werden (Doppel-J-Katheter-Einlage oder -Entfernung, Blasenbiopsie)
    • Patienten, die den Studienablauf und -bedingungen nicht entsprachen, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität und binaurale Beats
Vor der Zystoskopie Während der Zystoskopie Nach der Zystoskopie
Sonstiges: Virtual-Reality-Headset und binaurales Beat-Hören
Nature video and binaural drumming experience with virtual reality headset
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Vor der Zystoskopie Während der Zystoskopie Nach der Zystoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von VR und binauralen Beats auf Angstzustände
Zeitfenster: 4 Monate
State-Trait-Angstinventar: In dieser Studie wird das „State-Trait-Angstinventar (STAI-I)“ vor und nach dem Mandala-Ausmalen verwendet, um die situative Angst der Patienten zu bewerten. Das Inventar bewertet, wie sich Personen in einem bestimmten Moment fühlen. Es umfasst 20 Items, die jeweils von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (völlig) bewertet werden und die Intensität des empfundenen Gefühls widerspiegeln. Die Items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 werden umgekehrt bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80; höhere Werte weisen auf größere Angst hin. Zusätzlich misst das „Trait-Angstinventar (STAI-II)“ die allgemeine Angst unabhängig von spezifischen Situationen, wobei eine ähnliche 20-Item-Struktur mit frequenzbasierten Antworten verwendet wird. Das vollständige Inventar enthält 40 Items. Hohe Werte auf beiden Skalen weisen auf höhere Angstniveaus hin. Die Patienten füllten den Fragebogen vor und nach der Zystoskopie aus.
4 Monate
Die Wirkung von VR und binauralen Beats auf Schmerzen
Zeitfenster: 4 Monate

Visuelle Analogskala: Die Visuelle Analogskala ist ein häufig verwendetes eindimensionales Messinstrument zur Beurteilung der Schmerzintensität. Die VAS ist ein Messwerkzeug, das eine Länge von 0 bis 10 cm (0 bis 100 mm) aufweist.

Da das Ziel der Studie darin besteht, die Wirkung der verwendeten nicht-pharmakologischen Methode auf bestehende Schmerzen zu bestimmen, wird die VAS zur Beurteilung der Schmerzen vor, während und nach der Zystoskopie eingesetzt.
4 Monate
Die Wirkung von VR und binauralen Beats auf den Blutdruck
Zeitfenster: 4 Monate
Die Blutdruckwerte der Patienten werden aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Blutdruckwerte der Patienten wird bewertet. Bewertung vor, während und nach der Zystoskopie
4 Monate
Die Wirkung von VR und binauralen Beats auf den Puls
Zeitfenster: 4 Monate
Der Puls der Patienten wird gemessen und die Werte aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf den Puls der Patienten wird bewertet. Bewertung vor, während und nach der Zystoskopie
4 Monate
Die Wirkung von VR und binauralen Beats auf die Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 4 Monate
Die Sauerstoffsättigung der Patienten wird aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Sauerstoffsättigungswerte der Patienten wird bewertet. Bewertung vor, während und nach der Zystoskopie.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Yalova

Ermittler

  • Studienleiter: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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