血液透析の最適化:低透析液流量が適正度と患者回復に与える影響
2026年1月17日 更新者:Alexandria University
低透析液流量:血液透析の適切性、透析回復時間、および患者報告アウトカム指標への影響。
この臨床試験の目的は、より低い透析液流量が血液透析の適切性、透析回復時間、および患者の生活の質に影響を与えるかどうかを検出することです。
主な問いは以下の通りです:
低い透析液流量は血液透析の適切性に影響するか? 血液透析の適切性に影響を与えずにグリーンダイアリシスは実現可能か? 研究者は、高い透析液流量の血液透析セッションと低い透析液流量のそれを比較します。
参加者は:
低い透析液流量で1週間、高い透析液流量でもう1週間、血液透析を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Medicine Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 18歳以上のESKD患者で、週3回の維持血液透析を3か月以上継続しており、各セッションが4時間持続する場合。
- 全患者は動静脈瘻を介して血液透析を受ける。
- 全患者は同じタイプの血液透析装置を使用し、血液ポンプは300ml/分に設定する。
- 全患者は同じタイプの血液透析膜を使用し、患者のドライウェイト達成に最大限努める。
除外基準:
- 重篤な病状で入院中のESKD患者。
- 精神障害のある患者。
- 末期悪性腫瘍の患者または化学療法を受けている患者。
- 免疫抑制治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:ESKD患者
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本研究の目的は、維持血液透析患者において、透析液流量を500ml/分から300ml/分に変更することが、透析の適切性、透析回復時間、および患者報告アウトカム尺度に有意な影響を与えるかどうかを検証することです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3回連続の従来型血液透析セッションにおいて、透析液流量を500ml/分から300ml/分に変更すること、およびそれが尿素除去率(URR)によって評価される血液透析の適正性に及ぼす影響について。
時間枠:二週間
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二週間
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3回連続の通常の血液透析セッションにおける透析液流量の変化(500ml/分から300ml/分へ)と、Daugirdas式を用いた単室Kt/V(spKt/V)によって評価される血液透析適正度への影響。
時間枠:2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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透析液流量を500ml/分から300ml/分に低下させた場合の、透析回復時間(DRT)への影響(分単位)。時間が長いほど透析の適正度が低いことを示します。
時間枠:二週間
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二週間
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患者は、緩和ケアアウトカムスケール - 腎臓症状(POS S renal)によって評価されるアウトカム指標を報告しました。各症状は0から4(0-4)のスコアをとり、スコアが高いほど透析の効率が低いことを示します。
時間枠:2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月1日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月17日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0108861
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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