Optimering av hemodialys: Hur lågt dialysatflöde påverkar adekvathet och patientåterhämtning.
17 januari 2026 uppdaterad av: Alexandria University
Låg dialysatflöde: Dess effekt på hemodialysens adekvans, dialysåterhämtningstid och patientrapporterade utfallsmått.
Syftet med denna kliniska prövning är att fastställa om en lägre dialysatflödeshastighet kan påverka hemodialysens adekvans, dialysåterhämtningstid och patienternas livskvalitet.
De huvudsakliga frågorna som studien syftar till att besvara är:
Påverkar lågt dialysatflöde hemodialysens adekvans?
Är grön dialys möjlig utan att påverka hemodialysens adekvans?
Forskare kommer att jämföra hemodialyssessioner med högt dialysatflöde med sessioner med lågt dialysatflöde.
Deltagarna kommer att:
genomgå hemodialys i en vecka med lågt dialysatflöde och en annan vecka med högt dialysatflöde.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ESKD-patienter som är 18 år eller äldre, som genomgår underhållshemodialys tre gånger i veckan i mer än tre månader och där varje session varar i 4 timmar.
- Alla patienter kommer att få hemodialys via en arteriovenös fistel.
- Alla patienter kommer att få hemodialys via samma typ av hemodialysmaskin och blodpumpen kommer att ställas in på 300 ml/min.
- Alla patienter kommer att få samma typ av hemodialysmembran och varje ansträngning kommer att göras för att uppnå patienternas torrvikt.
Exklusionskriterier:
- Kritiskt sjuka och inlagda ESKD-patienter.
- Patienter med psykisk funktionsnedsättning.
- Patienter med terminal malignitet eller som genomgår kemoterapi.
- Patienter som får immunsuppressiv behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ESKD-patienter
|
Syftet med denna studie är att undersöka om en ändring av dialysatflödet från 500 ml/min till 300 ml/min har en signifikant inverkan på dialysens adekvathet, återhämtningstid efter dialys och patientrapporterade utfallsmått hos patienter med underhållshemodialys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringen av dialysatflödeshastigheten, för tre på varandra följande konventionella hemodialyssessioner, från 500 ml/min till 300 ml/min och dess inverkan på hemodialysens adekvathet som bedöms med hjälp av urea reduction ratio (URR).
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
|
Förändringen av dialysatflödeshastigheten, under tre på varandra följande konventionella hemodialyssessioner, från 500ml/min till 300ml/min och dess inverkan på hemodialysens adekvathet som bedöms med och en-pool Kt/V (spKt/V) med hjälp av Daugirdas formel.
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Effekten av att sänka dialysatflödeshastigheten från 500 ml/min (milli per minut) till 300 ml/min på dialysåterhämtningstiden (DRT) i minuter. Längre varighet indikerar lägre dialysadequacitet.
Tidsram: två veckor
|
två veckor
|
|
Patienterna rapporterade utfallsmått som bedöms med palliativ vård utfallsskala - symtom renal (POS S renal). Varje symtom får en poäng från noll till fyra (0-4), högre poäng indikerar mindre effektiv dialys.
Tidsram: Två veckor
|
Två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Njurinsufficiens, kronisk
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njursvikt, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- 0108861
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .