Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация гемодиализа: как низкий поток диализата влияет на адекватность и восстановление пациентов.

17 января 2026 г. обновлено: Alexandria University

Низкий поток диализата: его влияние на адекватность гемодиализа, время восстановления после диализа и показатели, сообщаемые пациентами.

Целью данного клинического исследования является определение того, может ли более низкая скорость потока диализата повлиять на адекватность гемодиализа, время восстановления после диализа и качество жизни пациентов.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Влияет ли низкий поток диализата на адекватность гемодиализа? Достижима ли «зелёная диализ» без влияния на адекватность гемодиализа? Исследователи сравнят сеанс гемодиализа с высоким потоком диализата с сеансом с низким потоком диализата.

Участники:

пройдут гемодиализ в течение недели с низким потоком диализата и ещё одну неделю с высоким потоком диализата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Терминальная стадия болезни почек (ESRD)

Вмешательство/лечение

Другой: низкая скорость потока диализата (300 мл/мин) с последующей проверкой его влияния на адекватность гемодиализа

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Alexandria, Египет
    - Faculty of Medicine Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с ТПН старше или равные 18 годам, находящиеся на поддерживающем гемодиализе три раза в неделю более трех месяцев, и каждая процедура длится 4 часа.
Все пациенты будут получать гемодиализ через артерио-венозную фистулу.
Все пациенты будут получать гемодиализ на аппарате одного типа, и скорость кровотока будет установлена на 300 мл/мин.
Все пациенты будут получать гемодиализ с использованием мембран одного типа, и будут приложены все усилия для достижения сухого веса пациентов.

Критерии исключения:

Тяжелобольные и госпитализированные пациенты с ТПН.
Пациенты с психическими нарушениями.
Пациенты с терминальной злокачественной опухолью или получающие химиотерапию.
Пациенты, получающие иммуносупрессивную терапию.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с ТПН	Другой: низкая скорость потока диализата (300 мл/мин) с последующей проверкой его влияния на адекватность гемодиализа Целью данного исследования является проверка того, оказывает ли изменение потока диализата с 500 мл/мин до 300 мл/мин значительное влияние на адекватность диализа, время восстановления после диализа и показатели, сообщаемые пациентами, у пациентов на поддерживающем гемодиализе.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Пациенты с ТПН

Другой: низкая скорость потока диализата (300 мл/мин) с последующей проверкой его влияния на адекватность гемодиализа

Целью данного исследования является проверка того, оказывает ли изменение потока диализата с 500 мл/мин до 300 мл/мин значительное влияние на адекватность диализа, время восстановления после диализа и показатели, сообщаемые пациентами, у пациентов на поддерживающем гемодиализе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Изменение скорости потока диализата с 500 мл/мин до 300 мл/мин в течение трех последовательных сеансов обычного гемодиализа и его влияние на адекватность гемодиализа, оцениваемую по коэффициенту снижения уровня мочевины (URR). Временное ограничение: Две недели	Две недели
Изменение скорости потока диализата с 500 мл/мин до 300 мл/мин в течение трех последовательных сеансов обычного гемодиализа и его влияние на адекватность гемодиализа, оцениваемое по однообъемному Kt/V (spKt/V) с использованием формулы Даугердаса. Временное ограничение: Две недели	Две недели

Мера результата

Временное ограничение

Изменение скорости потока диализата с 500 мл/мин до 300 мл/мин в течение трех последовательных сеансов обычного гемодиализа и его влияние на адекватность гемодиализа, оцениваемую по коэффициенту снижения уровня мочевины (URR).

Временное ограничение: Две недели

Две недели

Изменение скорости потока диализата с 500 мл/мин до 300 мл/мин в течение трех последовательных сеансов обычного гемодиализа и его влияние на адекватность гемодиализа, оцениваемое по однообъемному Kt/V (spKt/V) с использованием формулы Даугердаса.

Временное ограничение: Две недели

Две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Влияние снижения скорости потока диализата с 500 мл/мин (миллилитров в минуту) до 300 мл/мин на время восстановления после диализа (ВВД) в минутах. Более длительная продолжительность указывает на более низкую адекватность диализа. Временное ограничение: две недели	две недели
Пациенты сообщили о показателях исхода, которые оцениваются по Паллиативной шкале исходов - Симптомы почечной недостаточности (POS S renal). Каждый симптом оценивается от нуля до четырех (0-4), более высокий балл указывает на менее эффективный диализ. Временное ограничение: Две недели	Две недели

Мера результата

Временное ограничение

Влияние снижения скорости потока диализата с 500 мл/мин (миллилитров в минуту) до 300 мл/мин на время восстановления после диализа (ВВД) в минутах. Более длительная продолжительность указывает на более низкую адекватность диализа.

Временное ограничение: две недели

две недели

Пациенты сообщили о показателях исхода, которые оцениваются по Паллиативной шкале исходов - Симптомы почечной недостаточности (POS S renal). Каждый симптом оценивается от нуля до четырех (0-4), более высокий балл указывает на менее эффективный диализ.

Временное ограничение: Две недели

Две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0108861

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .