Optymalizacja hemodializy: Jak niski przepływ dializatu wpływa na adekwatność i powrót pacjenta do zdrowia.
17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University
Niski przepływ dializatu: jego wpływ na adekwatność hemodializy, czas regeneracji po dializie i miary wyników zgłaszane przez pacjentów.
Celem tego badania klinicznego jest wykrycie, czy niższy przepływ dializatu może wpłynąć na adekwatność hemodializy, czas regeneracji po dializie i jakość życia pacjentów.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
czy niski przepływ dializatu wpływa na adekwatność hemodializy? czy zielona dializa jest osiągalna bez wpływu na adekwatność hemodializy? Naukowcy porównają sesję hemodializy z wysokim przepływem dializatu z sesją z niskim przepływem dializatu.
Uczestnicy:
przejdą hemodializę przez tydzień z niskim przepływem dializatu i przez kolejny tydzień z wysokim przepływem dializatu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Medicine Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z ESKD w wieku 18 lat lub starsi, poddawani regularnej HD trzy razy w tygodniu przez ponad trzy miesiące, z każdą sesją trwającą 4 godziny.
- Wszyscy pacjenci będą otrzymywać HD poprzez przetokę tętniczo-żylną.
- Wszyscy pacjenci będą korzystać z tego samego typu maszyny do HD, a pompę krwi ustawi się na 300 ml/min.
- Wszyscy pacjenci będą używać tego samego typu membran do HD, a wszelkie starania zostaną podjęte, aby osiągnąć suchą masę ciała pacjentów.
Kryteria wykluczenia:
- Krytycznie chorzy i hospitalizowani pacjenci z ESKD.
- Pacjenci z niepełnosprawnością umysłową.
- Pacjenci z nowotworem terminalnym lub poddawani chemioterapii.
- Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pacjenci z ESKD
|
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zmiana przepływu dializatu z 500 ml/min na 300 ml/min ma istotny wpływ na adekwatność dializy, czas powrotu do zdrowia po dializie oraz miary wyników zgłaszane przez pacjentów wśród pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana przepływu dializatu z 500 ml/min na 300 ml/min podczas trzech kolejnych sesji konwencjonalnej hemodializy i jej wpływ na adekwatność hemodializy ocenianą za pomocą wskaźnika redukcji mocznika (URR).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
|
Zmiana przepływu dializatu, podczas trzech kolejnych konwencjonalnych sesji hemodializy, z 500 ml/min do 300 ml/min i jej wpływ na adekwatność hemodializy, ocenianą za pomocą pojedynczego pulu Kt/V (spKt/V) z użyciem wzoru Daugirdasa.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ zmniejszenia szybkości przepływu płynu dializacyjnego z 500 ml/min (mililitrów na minutę) do 300 ml/min na czas regeneracji dializy (DRT) w minutach. Dłuższy czas wskazuje na niższą adekwatność dializy.
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
dwa tygodnie
|
|
Pacjenci zgłaszali miary wyników oceniane za pomocą Skali Wyników Opieki Paliatywnej - Objawy Nerkowe (POS S renal). Każdy objaw otrzymuje wynik od zera do czterech (0-4), wyższy wynik wskazuje na mniej skuteczną dializę.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0108861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .